Derks vacature kwaliteit

Associate Director Maintenance Engineering

Offer

  • a challenging job within a global pharmaceutical company
  • a versatile role with broad responsibilities
  • a temporary contract for at least 24 months, and the possibility of a permanent employment directly at our client

 

Position

As the Associate Director of Maintenance Engineering you hold a key position in guaranteeing the optimal availability and functionality of installations, systems, and buildings within the Maintenance department. This pivotal role involves overseeing corrective and preventive maintenance activities in alignment with GMP guidelines, with a core focus on maximizing equipment uptime, minimizing downtime, and enhancing overall equipment efficiency (OEE). Additionally, you will manage modifications, small projects, and the Maintenance team while ensuring compliance, quality assurance, and readiness for audits and inspections. As a strategic leader, you will spearhead initiatives to optimize production processes, manage personnel matters, and uphold safety standards, contributing significantly to the overall success of our manufacturing facility.

You will develop and implement maintenance strategies aligned with business objectives, providing guidance and direction to the Maintenance team. As a manager you guide and support a team composed of a team leader and maintenance engineers, facilitating performance assessment, training, development, and cultivating a positive work environment. You will optimize maintenance strategies, manage budgets, supervise the maintenance team, and collaborate with other departments to enhance production processes. And you ensure that all activities are in compliance with GMP guidelines, safety regulations, and industry standards, as well as readiness for audits and inspections. You work closely with cross-functional teams to coordinate maintenance activities and minimize disruptions to operations.

 

Profile

  • degree in Engineering or related field (master’s degree preferred)
  • proven experience in maintenance leadership within pharmaceutical or similar manufacturing environment
  • analytical skills and knowledge of maintenance
  • in-depth knowledge of maintenance strategies, TPM, Six Sigma, and Lean principles
  • strong leadership, communication, and interpersonal skills
  • ability to collaborate effectively with cross-functional teams and stakeholders
  • familiarity with regulatory requirements in the pharmaceutical industry
  • good command of English, both orally and in writing

 

Organisation

Our client is a global pharmaceutical leader and the world’s largest generic medicines producer, committed to improving health and increasing access to quality health solutions worldwide. Their employees are at the core of their success, with colleagues in over 80 countries, delivering the world’s largest medicine cabinet to 200 million people every day. They offer a unique, diverse portfolio of products and solutions for patients and they have built a promising pipeline centred around their core therapeutic areas. They are continually developing patient-centric solutions and significantly growing both their generic and specialty medicines business through investment in research and development, marketing, business development and innovation. This is how they improve health and enable people to live better, healthier lives.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-104-DD, to Björn Baarveld: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Björn via +31 (0)6 51 98 16 13.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

 

 

Derks vacature kwaliteit

Quality Control Technician

Aanbod

  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • salarisschaal tot 3.300,- bruto per maand;
  • periode van de opdracht duurt tot 30 september 2024, met de mogelijkheid in vaste dienst te treden.

 

Functie

Als Quality Control Technician ben je verantwoordelijk voor het routinematig testen van monsters, zowel tijdens het productieproces als bij het eindproduct, volgens de analysevoorschriften (SOP) en binnen de vastgestelde tijdslimieten. Je beheert het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief het afhandelen van afwijkingen, resultaten buiten specificatie (Fase 1-onderzoek) en resultaten buiten trend in stabiliteit en vrijgegeven producten. Daarnaast schrijf je testresultaten, kijk je ze na en keur je ze goed. Je handhaaft de naleving van bedrijfsbeleid en passende voorschriften door middel van acties en beslissingen. Je neemt actief deel aan geavanceerde probleemoplossing, root cause-analyse, interpretatie/raadpleging, verificatie van kwaliteit en discussies over testresultaten. In geval van problemen met laboratoriumapparatuur voer je eerstelijns troubleshooting uit. Ook neem je actief deel aan veranderingen en treed je op als verantwoordelijke voor verandering als onderdeel van continue verbetering. Je werkt in een 24/7 ploegensysteem, bestaande uit twee ochtenddiensten van 07:00-15:30 uur, gevolgd door twee avonddiensten van 15:00-23:30 uur, en tot slot twee nachtdiensten van 23:00-07:30 uur. Hierbij volg je een patroon van zes dagen werken, gevolgd door vier dagen vrij, dat elke 10 dagen wordt herhaald. Het gaat hier om een deta-vast aanstelling.

 

Profiel

  • MLO of HLO in analytische chemie/farmacie of vergelijkbare ervaring;
  • enkele jaren ervaring in GMP-omgeving is een pre;
  • kennis en bekendheid met het gebruik van methoden uit de Pharmacopoea;
  • ervaring met routinematige analytische tests in een farmaceutische omgeving;
  • ervaring met analytische technieken zoals UPLC/HPLC, TOC, PSD, etc.
  • goede kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen en productieprocessen;
  • ervaring en blootstelling aan werken in een regelgevende omgeving en regelgevende audits zoals EU cGMP-inspectie, US-FDA, ANVlSA;
  • analytisch georiënteerde mindset, teamplayer, sterke can-do-mentaliteit, resultaatgericht.

 

Bedrijf

De missie van onze relatie is om een wereldleider te zijn op het gebied van generieke geneesmiddelen en biofarmaceutica en om het leven van patiënten over de hele wereld te verbeteren. Al meer dan een eeuw gebruiken zorgverleners, patiënten en mantelzorgers de medicijnen van onze relatie. Ze streven ernaar om innovatieve specialité behandelingen te ontwikkelen. Met meer dan 43.000 medewerkers, in meer dan 70 landen wereldwijd, is de diversiteit van opvattingen, talenten en ervaring hun sleutel tot voortdurend succes. Hun krachtige organisatiecultuur biedt je de mogelijkheid om een echt verschil te maken in het leven van mensen en waarde toe te voegen aan jouw carrière.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je cv en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-098-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, smsen of whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

 

Derks Vacature Kwaliteit

Validation Engineer

Aanbod

  • een uitdagende en prettige werkomgeving;
  • eigen inbreng en visie op het validatiebeleid;
  • werken aan kwaliteitsbeleid binnen een uiterst complexe en internationale productieomgeving;
  • prachtig productenpakket in babyvoeding, klinische voeding, aanvullende voeding;
  • uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, met kans op verlenging contract.

 

Positie

De QA-organisatie verzorgt QA Engineering-validaties en beheert wijzigingen van apparatuur en processen. Het QA Engineering-team bestaat uit 5 personen en werkt nauw samen met Productie en Engineering, veelal in projectverband. Het team rapporteert aan de QA Validation Manager en onderhoudt zelfstandig contact met internationale collega’s. Daarnaast houdt het team zich bezig met reviews, (her)validatie, changemanagement en risicomanagement. In de functie van Validation Engineer ben je verder verantwoordelijk voor uiteenlopende validatieprojecten o.a. de validatie van schoonmaak- en productieprocessen, of zelfs mogelijk computersysteemvalidatie.

 

Profiel

  • minimaal afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in de richting levensmiddelentechnologie, (bio)procestechnologie, chemie en/of techniek;
  • minimaal twee jaar ervaring in een vergelijkbare functie;
  • ervaring met reviews, risicomanagement en policybeheer;
  • kennis van en ervaring met diverse validatiemethoden en technieken in een FDA-/GMP-gereguleerde werkomgeving;
  • ervaring met cleaning, equipment en procesvalidatie;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

 

Organisatie

Onze opdrachtgever, is één van grootste Global Healthcare-organisaties. Ze houden zich bezig met het ontwikkelen, produceren en verkopen van voedingsmiddelen en farmaceutische producten, die zowel als voedingsmiddel en als geneesmiddel geregistreerd staan. In de groeiende productiefaciliteit wordt onder hoge kwaliteitseisen geproduceerd, zowel in vloeibare vorm als in poedervorm. De site in maakt een forse groei door, zowel in capaciteit als in aantal producten. Daarmee is het een van de belangrijkste sites voor Europa, waarbij kwaliteit hoog in het vaandel staat. De QA-afdeling is volop in ontwikkeling om het werk tot een nog hogere kwaliteit te tillen. We zijn dan ook op zoek naar een Validation Engineer die een bijdrage levert aan de kwaliteitsontwikkeling van de afdeling. We nodigen zowel interim professionals uit, als mensen die zich verder in het validatievak willen bekwamen, om te solliciteren.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/24-079-DD, naar Björn Baarveld, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Whatsapp Björn via +31 (0)6 51 98 16 13.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die u zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Derks Vacature Techniek

Maintenance Engineer

Aanbod
  • uitdagende baan bij een gerenommeerde farmaceut;
  • werken in een ervaren team dat goed op elkaar ingespeeld is;
  • een tijdelijk contract voor de duur van 18 maanden met de mogelijkheid tot vast dienstverband bij onze opdrachtgever.
Positie

Als Maintenance Engineer zorg je voor een optimale beschikbaarheid van installaties, systemen en gebouwen. Dit gebeurt door het uitvoeren en verbeteren van preventief onderhoud, het uitvoeren van correctief onderhoud en het oplossen van problemen conform de GMP-richtlijnen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van het noodzakelijke onderhoud om een goede en veilige werking van de nutsvoorzieningen te garanderen. Het initiëren en doorvoeren van verbeteringen, zodat het gebruik van de installaties effectiever/gemakkelijker wordt gemaakt en het aantal storingen wordt verminderd, is ook onderdeel van het takenpakket. In deze functie rapporteer je aan de Sr. Utilities Manager van de afdeling E&M en werk je direct samen met de senior collega’s van de afdeling

Je werkt samen met cross-functionele teams, waaronder Engineering, Productie en Kwaliteitscontrole, om nutsgerelateerde problemen aan te pakken. Je begeleidt en instrueert externe bedrijven bij onderhoud, storingen en kleinere projecten. De rapportage van uitgevoerde werkzaamheden doe je in Ultimo. Je initieert verbeteringen aan installaties en voert deze door. Je neemt deel aan projectgroepen rondom ontwerp, aanschaf en implementatie van nieuwe technische installaties. Uiteraard ben je verantwoordelijk voor het oplossen en documenteren van storingen, reparaties en aanpassingen, zodat installaties en systemen goed werken, processen veilig kunnen worden hervat en stagnatie tot een minimum wordt beperkt.

Profiel
  • afgeronde technische mbo-opleiding niveau 4: werktuigbouwkunde, elektrotechniek of gelijkwaardig;
  • bewezen ervaring met het werken met nutssystemen in een GMP-gereguleerde omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische sector;
  • goed begrip van water voor injectie (WFI), gezuiverd water, schone stoom, HVAC-voorzieningen;
  • sterke technische vaardigheid met het vermogen om problemen met nutsvoorzieningen effectief op te sporen en op te lossen;
  • minimaal vijf jaar relevante werkervaring in het werkgebied nutsvoorzieningen;
  • ervaring hebt met het werken met (CMMS)Ultimo of SAP-vergelijkbare besturingssystemen;
  • goede schriftelijke en mondelinge vaardigheden in het Nederlands verplicht, Engels is een pre;
  • voldoende kennis van relevante regels en voorschriften om ervoor te zorgen dat het werk wordt uitgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke wetten.
Organisatie

Onze klant is een wereldwijde gerenommeerde farmaceutische speler en ’s werelds grootste producent van generieke geneesmiddelen, die zich inzet voor het verbeteren van de gezondheid en het vergroten van de toegang tot hoogwaardige gezondheidszorgoplossingen wereldwijd. Hun medewerkers vormen de kern van hun succes, met collega’s in meer dan 80 landen, die elke dag ’s werelds grootste medicijnassortiment aan 200 miljoen mensen leveren. Ze bieden een uniek, gevarieerd portfolio van producten en oplossingen voor patiënten en ze hebben een veelbelovende pijplijn opgebouwd rond hun therapeutische kerngebieden. Ze ontwikkelen voortdurend patiëntgerichte oplossingen en laten zowel hun generieke als gespecialiseerde geneesmiddelenactiviteiten aanzienlijk groeien door te investeren in onderzoek en ontwikkeling, marketing, bedrijfsontwikkeling en innovatie. Zo verbeteren ze de gezondheid en zorgen ze ervoor dat mensen een beter en gezonder leven kunnen leiden.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-090-DD, naar Björn Baarveld, BjornBaarveld@derksenderks.nl

Voor meer informatie kun je bellen met Björn Baarveld via 033 – 4728087 of Whatsappen via +31 (0)6 51 98 16 13.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Derks vacature sales-marketing

Business Insights & Analytics Manager

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment for 6 months
  • a key position where you interact with all Brand Team stakeholders
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim

 

Position

The Business Insights and Analytics Manager is accountable for proactively collaborating with all franchises in the realm of data analysis and generating actionable insights to accelerate the adoption of our products.
Provide thought leadership by translating data into relevant brand information and delivering in-depth analyses on strategic and crucial brand topics. Collaborate with franchises for launch readiness assessments, post-launch evaluations, and business reviews with insightful analysis for all promoted brands. Discover, create, and assess relevant data sources for brand market performance analysis, such as hospital data.

Exploring, developing, implementing, and evaluating digital innovation solutions that meet customer needs. Collaborating with key stakeholders to build partnerships and collaborations. Leading the delivery of multiple projects across various creative and marketing channels, including print and digital media. Developing and coordinating project plans across the design, development, and production phases to support successful delivery within established KPIs.

 

Profile

  • A University degree in business, science, or technology (Masters, MBA)
  • Fluent spoken and written English, Dutch considered a plus
  • Marketing and commercial excellence experience in the healthcare Industry with proven experience in business analytics. Experience in industries with parallels in terms of business model desired (life sciences and similar)

 

Organization

Our client is an international pharmaceutical company that supplies valuable medicines to patients worldwide. In this way they try to lighten the lives of patients and make them better. They are widely active in the market, from research to sales and everything in between. The product portfolio consists of innovative medicines for different target groups focused on specialty medicines and licensed products. They have multiple locations in the Netherlands, with the head office in Noord-Holland. They are ambitious and have a clear growth ambition and expectation. Every day they want to get closer to achieving their mission. Therefore, they are looking for a Business Insights and Analytics Manager.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-080, to Björn Baarveld: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Björn via +31 (0)6 51 98 16 13.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We therefore request to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Derks Vacature Sales Marketing

Relatiemanager Apotheken

Aanbod
  • uitdagende en verantwoordelijke commerciële rol;
  • sterk strategisch component voor het nog beter in de markt zetten van de dienstverlening;
  • veel vrijheid voor creatieve input;
  • veel ruimte voor het indelen van je eigen agenda;
  • veelzijdige en zelfstandige functie.

 

Functie

Als Relatiemanager Apotheken ben jij het gezicht voor de klanten in de regio Noord-Nederland. Je bent verantwoordelijk voor het behouden en uitbreiden van bestaande relaties, maar ook het acquireren van nieuwe klanten. Jij bent het aanspreekpunt en een betrokken gesprekspartner voor (potentiële) klanten omtrent de geboden producten, dienstverlening en implementaties. Hierbij hoor je de ervaringen en wensen van de klant en koppelt dit intern terug. Verder ben je verantwoordelijk voor het vormen van een strategie en salesplan. Als Relatiemanager Apotheken doe je proactief verbetervoorstellen voor andere knelpunten en verbetermogelijkheden die je signaleert. Je participeert in projecten, draagt bij aan jaarplannen en fungeert als deskundige binnen het vakgebied voor interne en externe klanten, leveranciers en netwerkpartners. Ook ben jij samen met de inkoper en de apotheker verantwoordelijk voor de uitvoering van het assortimentsbeleid.

Kortom, een commerciële rol, waarin je de klantenkring zowel onderhoudt als uitbouwt en waarbij je wensen en kansen signaleert en dit kan omzetten in verbetervoorstellen.

 

Profiel
  • hbo werk- en denkniveau;
  • aantoonbare ervaring in een commerciële rol binnen de farmaceutische industrie;
  • aantoonbaar netwerk van openbare of poliklinische apotheken;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden in de Nederlandse taal;
  • strategisch, verantwoordelijk en communicatief vaardig;
  • proactief, ondernemend en klantgericht.

 

Bedrijf

Onze opdrachtgever is gespecialiseerd in het leveren van ingepakte geneesmiddelen aan apotheken, ziekenhuizen en (zorg)instellingen. Zij hebben als doel apotheken beter te ondersteunen bij het distribueren van patiënt-specifieke geneesmiddelen. Door geneesmiddelen per innamemoment te verpakken, wordt de therapietrouw bevorderd voor de patiënt. Onze opdrachtgever is steeds op zoek naar oplossingen om de kwaliteit van de dienstverlening verder af te stemmen op de technologische ontwikkelingen in de farmaceutische markt en natuurlijk op de behoefte van de patiënt. Voor deze functie zijn zij op zoek naar een proactieve, initiatiefrijke, klantgerichte en enthousiaste Relatiemanager Apotheken.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-062–DD, naar Dennis Uleman, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Dennis Uleman op nummer +31 6 82 72 71 33.

 

Een assessment maakt deel uit van de selectiemethode.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

Derks Vacature Kwaliteit

CSV-Specialist

Aanbod
  • uitdagende baan binnen een ambitieuze farmaceutische organisatie;
  • werken in een internationaal bedrijf;
  • familiaire en dynamische werkomgeving.
Functie

In de rol van Computerized Systems Validation (CSV) Specialist ga jij het overzicht houden van alle IT-systemen en de mate waarin deze gevalideerd zijn. Jij gaat deze validatiestatus beheren en opvolgen, zodat alle software- en hardware-aanpassingen ook aan CSV tijdig worden onderworpen. In deze rol zorg je ervoor dat het CSV Master Plan en GMP-kritische Computer Systemen up-to-date zijn en beoordeel jij de benodigde validatie. Hiernaast ben jij verantwoordelijk voor het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies in samenwerking met andere afdelingen. Ook zorg je voor het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en resultaten evenals de documenten voor GMP Computerized Systemen, zoals risk assessments, regulatory assessments, test protocollen en rapporten. Je zorgt ervoor dat de validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan internationale regelgeving op het gebied van validatie en GMP. Verder zal je interne audits ondersteunen en/of uitvoeren.

In deze rol maak je deel uit van de Quality-afdeling en rapporteer je aan de Validation Lead.

Profiel
  • een afgeronde universitaire opleiding in de richting van IT of soortgelijk;
  • minimaal 2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
  • kennis van GAMP5;
  • ervaring met kwaliteitssystemen, procedures en trainingen;
  • goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift;
  • doelbewust, analytisch en gedreven.
Bedrijf

Sharp Services werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Met state-of-the-art faciliteiten is Sharp een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp heeft een uitzonderlijke wereldwijde reputatie opgebouwd voor het ontwerp, de serialisatie en de productie van innovatieve, kosteneffectieve conformiteitsverpakkingen voor zelfs de meest complexe producten. Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en levering. Ter uitbreiding zijn zij op zoek naar een Computerized Systems Validation Specialist voor binnen hun Quality afdeling, deze rol kan zowel bij de site in Heerenveen worden uitgevoerd als bij de site in Hamont-Achel.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/23-310–DD, naar Dennis Uleman, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Dennis Uleman op nummer +31 6 82 72 71 33

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!