Senior Medical Safety Manager

Offer
  • a diverse job at a pharmaceutical company
  • PRP responsible for post-market products in TA autoimmune
  • an interesting job because of the international contacts
  • a temporary contract for 12 months with the possibility to extend
Position

As a Medical Safety Manager, you become responsible and accountable for the coordination and medical-scientific monitoring and assessing of the safety profile for assigned products in the Therapeutic Area (TA) autoimmune. You will work with post-market products which may require more hands-on oversight from the Group Lead or Medical Director. Assigned products could be available in multiple regions or have multiple license partners or included a high priority product. You will be responsible for identification and communication of emerging safety issues and updates of core data sheets, investigator`s brochures and local product’s labelling. Furthermore, you will be responsible for the management of safety signals for drug products. You collect and identify safety signals using safety data for signal surveillance activities. Another responsibility is risk management of assigned products. You be responsible for the development, implementation, and submission of risk management plans. Also, you will deliver periodic safety reports for assigned products on time and in high quality for health authorities. In this role you are going to be working in a global team and you report to the Group Leader.

Profile
  • at least a bachelor’s degree or higher
  • minimum of six years’ experience in the pharmaceutical industry
  • direct exposure to pharmacovigilance functions, additional regulatory and/or clinical development experience is a plus
  • in-depth understanding of safety regulations for marketed products
  • specific working knowledge and experience in medical safety functions, including risk, signal management and periodic reports
  • excellent communication, presentation and written skills in English
Organisation

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops, and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is in Leiden but has tight lines all around the world. The organisation is looking for support for the Pharmacovigilance department. They would like to meet an experienced Sr. Medical Safety Manager.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/21-024-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl. For further information, please call and discuss the opportunity with Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Associate Material Master Manager

Offer
  • a diverse job at a pharmaceutical company
  • an interesting job because of the international contacts
  • a temporary contract for 12 months, with the possibility to extend
Organisation

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has tight lines all around the world. The organisation is looking for support for the Master Data Management department. They would like to meet an experienced Associate Material Master Manager.

Position

As an Associate Material Master Manager you are responsible for providing and maintaining high quality compliant Master Data that are available on time, in a consistent and controlled way. In other words, you are responsible for facilitating a smooth execution of operational Supply Chain processes across the EMEA region. Furthermore, it is your job to own the Supply Chain Business Flows in EMEA SAP. You will organize and manage the creation and maintenance of Material Master Data aspects according to the business scenarios and business rules. It is also your job to create and maintain Material Master Data to support changes in existing business and introduce new products and materials. Finally, you will lead or participate in various projects where Master Data creation or change is involved.

Profile
  • at least a Bachelor’s degree
  • basic knowledge of GMP
  • basic knowledge on Material Master Data
  • functional knowledge of SAP and knowledge of Supply Chain and manufacturing processes are an advantage
  • at least 2 years of experience in a similar position
  • experienced user of SAP
  • experience with the setup of Material Masters in SAP
  • experienced user of MS Excel
  • project management skills
  • good communication skills in English, written and verbal.
Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/21-026-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl. For further information, please call and discuss the opportunity with Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

vacature productie

Interim Productie Apotheker

Aanbod
  • werken bij een topklinisch ziekenhuis in een dynamische apotheek met ambitie;
  • afwisselende positie met breed pakket aan taken en verantwoordelijkheden;
  • opdracht van ongeveer één jaar.
Organisatie

Onze relatie is een ambitieus, topklinisch opleidingsziekenhuis en staat bekend als een open, gastvrije en bovenal deskundige omgeving. Met 3.500 zorgprofessionals is onze relatie vooruitstrevend en altijd op zoek naar nieuwe wegen om de zorg nog beter en veiliger te maken. Innovatie speelt binnen de organisatie een belangrijke rol en op tal van terreinen wordt met geavanceerde techniek en apparatuur diagnostiek en behandeling bedreven.

De ziekenhuisapotheek van onze relatie is verantwoordelijk voor een veilige en doelmatige bereiding en verstrekking van geneesmiddelen aan patiënten. Met een enthousiast en vooruitstrevend apotheekteam (ongeveer tweehonderd medewerkers) worden alle taken van de ziekenhuisfarmacie uitgeoefend ten behoeve van het ziekenhuis en diverse externe instellingen zoals de verpleeghuiszorg en gehandicaptenzorg. Om ook in de toekomst alle patiënten in Nederland te blijven voorzien van kwalitatief hoogwaardige en doelmatige geneesmiddelen heeft de organisatie een aantal ambities gesteld. Het bereidingencentrum is uitgebreid, er is een nieuw te bouwen productiefaciliteit gerealiseerd, er wordt geïnvesteerd in productinnovatie en in behoud van het hoge kwaliteitsniveau. Om te zorgen dat alles in goede banen geleid wordt, zijn wij voor onze relatie op zoek naar een enthousiaste Productie Apotheker.

Functie

Als Productie Apotheker werk je op de afdeling Bereidingen. Dit is een dynamische en ambitieuze afdeling en landelijke leverancier van voorraadproducten. De afdeling produceert voorraadbereidingen, zowel niet-steriel als steriel, voor het eigen ziekenhuis en externe klanten (andere ziekenhuizen). Verder worden er individuele bereidingen uitgevoerd. Als Productie Apotheker werk je samen in een collegiaal team van twintig (ziekenhuis)apothekers en ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling van nieuwe producten. Je levert een actieve bijdrage aan lopende projecten zoals de installatie en kwalificatie van nieuwe apparatuur, en je levert een belangrijke bijdrage aan de bereidingendagdienst. Hier ben je samen met de collega’s van het bereidingencentrum voor verantwoordelijk. Je werkt nauw samen met de afdeling Quality Assurance en het QC apotheek-laboratorium.

Profiel
  • gediplomeerd apotheker en affiniteit met de technische kant van het vak;
  • minimaal drie jaar ervaring binnen een productie afdeling (of QA afdeling in de farmaceutische industrie);
  • enthousiast, gedreven en een goede teamplayer;
  • nauwkeurig, zorgvuldig en zelfstandig;
  • proactief, overtuigingskracht en doorzettingsvermogen;
  • kennis van kwaliteitssystemen, waaronder GMP en ervaring met het valideren van systemen en processen.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/20-139-DD, naar Alexander Willemse, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Alexander Willemse via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

vacature overig

Recruitment Consultant voor vaste en tijdelijke functies (0,8 – 1,0 fte)

Aanbod
  • werken in een succesvolle en groeiende dienstverlenende organisatie;
  • een enthousiast team van collega’s;
  • open cultuur en sfeer, waardoor je waarschijnlijk snel je plek zal vinden binnen het team;
  • breed takenpakket met grote mate van verantwoordelijkheid;
  • ruimte voor opleiding en ontwikkeling;
  • samen met collega’s verantwoordelijk zijn voor het resultaat;
  • op of uitbouwen van een netwerk binnen de life sciences en gezondheidszorg;
  • gunstige pensioenregeling;
  • salaris dat past bij de ervaring en het eventuele netwerk dat je meebrengt.
Bedrijf

Derks & Derks brengt als strategisch partner in human talent, organisaties en hoger opgeleide talenten in Life Sciences en gezondheidszorg samen. Werving & Selectie, Detachering & Interim, Talent Development, HR Research en Opleiding & Training vormen de kern van onze dienstverlening. Persoonlijke aandacht, heldere afspraken, integriteit en strikte kwaliteitsnormen, vormen daarin altijd de basis. Met een breed netwerk en sterke vak- en branchekennis, zijn wij dé strategisch partner in human talent.

Om onze rol als specialist in Life Sciences steeds breder in te vullen en in te spelen op marktontwikkelingen, hebben we de afgelopen jaren diverse innovatieve projecten in deze markt gelanceerd:

  • Masterclass NieuweZorg (verheldering en verdieping voor iedereen die meer wil betekenen voor de zorg)
  • Leergang Industriële Farmacie (praktijkgerichte professionalisering in de farmaceutische industrie)
  • FMF-vacatures (alle HBO+ vacatures in Life Sciences online beschikbaar)
  • INRALS (internationaal netwerk van werving- & selectiebureaus in Life Sciences)

Onze kernwaarden zijn: samen het beste resultaat, team van experts, betrouwbare partner en kwaliteit verzekerd. De cultuur is hands-on, klantgericht, informeel en betrokken. Er wordt hard gewerkt, maar ook veel gelachen. Om ons team van experts uit te breiden zijn we op zoek naar een gedreven, professionele en enthousiaste Consultant, die graag bijdraagt aan de gezamenlijke doelstellingen van de afdeling.

Functie

In de functie van Consultant ben je gesprekspartner voor onze opdrachtgevers en professionals op zoek naar een nieuwe uitdaging. Aan jou de taak om te zorgen voor de juiste match. Je helpt de professional met het vinden van de juiste baan en eventuele vervolgstappen in zijn/haar carrière binnen de branche. Tevens ben je strategisch partner voor de opdrachtgevers waarvoor je werkt. Je adviseert, waar mogelijk bij HR gerelateerde vraagstukken, of informeert over de andere ondersteunende diensten en opleidingen van Derks & Derks. Je moet snel kunnen schakelen en meerdere ballen in de lucht kunnen houden. Je takenpakket bestaat onder andere uit het op- en uitbouwen van nieuwe en bestaande relaties, opstellen van plan van aanpak, coördineren van opdrachten, schrijven van wervende vacatureteksten, searchen en interviewen.

Profiel
  • hbo/wo werk- en denkniveau;
  • bij voorkeur ervaring in vergelijkbare functie, kennis van recruitment (branchekennis is niet vereist);
  • representatief, proactief, daadkrachtig, mensgericht en betrokken;
  • commerciële instelling;
  • verbinder, weet de juiste match te maken;
  • goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal;
  • gezonde dosis humor.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/17-131-DD naar Sandra van Putten, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je contact opnemen met Sandra of Pieter via 033 – 4728087. Een assessment maakt deel uit van de selectiemethode.

Sr. Regulatory Operations Manager

Offer
  • an amazing opportunity to work in an international team
  • working with a streamlined process to do e-submissions
  • the ability to grow and learn by working in your team
  • working independently with limited supervision
  • permanent placement, starting with a temporary contract
Organisation

The organisation is an international pharmaceutical organisation that has been operating in at least forty countries across Europe, the Middle East and Africa. They operate on a global level and most teams have a global focus. They have everything in house like research, development, manufacturing, warehousing but also sales and marketing. It is their hope to change tomorrow’s world and to improve the lives of individuals by providing innovative medicines in areas of health, where there is an urgent need for better treatments. The organisation is clearly focused on bringing high-quality medicines to the market to reach their goals. Wouldn`t it be lovely to join them in their journey? At this moment they are open to meet an enthusiastic candidate for the Regulatory Operations Managers position.

Position

As a Regulatory Operations Manager you have various responsibilities. You will work with a lot of different departments and vendors on the processes, but it will be your key responsibility to manage all incoming data from the database entry team before doing the e-submission. A quick overview of the process that you will be responsible for is organizing regulatory operations aspects of projects/products, including managing the planning, preparation, submission and tracking of correspondence, applications, and other structured data to regulatory agencies. Therefore, you identify and ensure adherence to relevant submission standards and initiate/maintain relationships with key personnel within the global Regulatory Affairs organization to resolve procedural and operational complexities and identify process improvements. Furthermore, the position also involves strategic and execution-focused interactions with multiple regional health authorities and other departments such as Pharmacovigilance, Marketing Operations, Data Science, Supply Chain, Manufacturing and other areas within Medical & Development. The Senior Manager also serves on increasingly more significant project teams/task forces.

Profile
  • at least a bachelor’s degree
  • around five years of experience in a regulatory position
  • experience in the pharmaceutical or medical device industry
  • familiar with the XEVMPD or IDMP or E-submission process
  • good knowledge on database management
  • basic understanding of project management skills
  • good communication skills in English
Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WL/20-097-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl. For further information, please call Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Interimmanager Healthcare

Uitdagende veranderopdrachten binnen Healthcare die vragen om een ervaren interimmanager met een persoonlijke benadering, een toekomstgerichte visie en een bedrijfsmatige blik.

Aanbod

  • posities op management- en directieniveau binnen Healthcare;
  • opdrachtgevers als ziekenhuizen, instellingen en ZBC’s;
  • verantwoordelijkheid voor de aansturing van een team of afdeling;
  • afwisselende functies met vaak een directe invloed op strategisch niveau;
  • interim ervaring binnen Healthcare is vereist;

Bedrijf

Wij zijn continu op zoek naar ervaren interimmanagers die een expertise hebben opgebouwd in veranderopdrachten binnen Healthcare. Onze opdrachtgevers zijn ziekenhuizen, ZBC’s en overige zorginstellingen waarmee wij samenwerken. Deze interim vacatures komen enerzijds beschikbaar vanwege het binnen korte termijn vacant komen van een management- of directiepositie, anderzijds doordat er binnen de organisatie een veranderopdracht geformuleerd wordt. Om snel aan de vragen van onze opdrachtgevers te kunnen beantwoorden komen wij graag in contact met ervaren interimmanagers die beschikken over een persoonlijke benadering, een toekomstgerichte visie en een bedrijfsmatige blik.

Derks & Derks is gespecialiseerd in de bemiddeling en ontwikkeling van professionals die actief zijn binnen de Healthcare sector. Vanuit onze kennis en expertise ondersteunen we opdrachtgevers uit het hele spectrum van de zorg. Door verder te kijken dan alleen de zorginstellingen zelf, maar daar ook ziektekostenverzekeraars, leveranciers en overheidsorganisaties bij te betrekken overzien wij de markt en denken we in ons advies breed met je mee. Actuele thema’s en ontwikkelingen binnen Healthcare komen uitgebreid aan de orde in de Masterclass NieuweZorg die wij jaarlijks organiseren voor op innovatie gerichte en gedreven professionals actief op management- en directieniveau in de zorg.

Functie

Als Interimmanager heb je een verantwoordelijke en afwisselende functie. De zwaarte van de managementrol en scope van de aansturing zijn afhankelijk van de organisatie (ziekenhuis dan wel instelling) en het managementniveau (operationeel dan wel directie). Bij aanvang van de opdracht wordt in samenspraak met de opdrachtgever een heldere opdracht omschrijving geformuleerd aan de hand waarvan de uitvoering plaatsvindt. Belangrijk hierbij is of het een veranderopdracht betreft of een tijdelijke vervanging waarvoor een interimmanager wordt ingezet. Per individuele opdracht zullen wij daarover aanvullende informatie verstrekken. Om in aanmerking te komen vragen wij om op deze algemene vacature te solliciteren, zodat wij over uw contactgegevens beschikken, u op de hoogte kunnen houden over relevante opdrachten en vacatures en eventueel alvast uit kunnen nodigen voor een (online) kennismakingsgesprek.

Profiel

  • relevante opleiding op HBO of WO-niveau;
  • aantoonbare relevante interim ervaring;
  • meerdere jaren werkervaring in een management positie;
  • sterke affiniteit met de zorg is een vereiste;
  • uitstekende organisatorische, communicatieve en bedrijfsmatige vaardigheden;
  • stevige persoonlijkheid;
  • innovatief en omgevingsbewust;
  • analytisch sterk, gedreven en overtuigend.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DD/20-053-DD naar Alexander Willemse, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Alexander Willemse via 06–12795418.

Voor een specifieke opdracht kan een assessment deel uitmaken van de selectiemethode.