Derks Vacature Kwaliteit

Senior QA Adviseur

/in , , , , , ,
Aanbod
  • opdracht voor 32-36 uur per week voor een periode van 6 maanden, met mogelijkheid tot verlenging;
  • complexe omgeving met erkenning voor expertises;
  • in overleg met de opdrachtgever is er de mogelijkheid om hybride te werken;
  • startdatum: bij voorkeur tussen 15 en 20 januari 2025;
  • voor deze functie is een AIVD-screening vereist.

 

Functie

Als Senior QA Adviseur speel je een belangrijke rol in het vormgeven van kwaliteitskaders binnen een farmaceutisch logistieke omgeving. Deze functie vereist uitgebreide kennis en ervaring in operationele logistiek, gecombineerd met een grondige beheersing van GMP- en GDP-regelgeving. Je werkt nauw samen met de QA-Manager, QP/RP’s, Productmanagers, logistieke collega’s en andere QA-adviseurs.

Je bent verantwoordelijk voor het beheren van de opslag en distributie van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, evenals het kleinschalig verpakken en etiketteren van deze producten. Je houdt je bezig met alle aspecten van Quality Assurance, zoals interne en leveranciersaudits, het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem, het opstellen en uitvoeren van procedures en de afhandeling van afwijkingen en wijzigingen.

Daarnaast speel je een belangrijke rol in het ondersteunen van de organisatie bij projecten, zoals de verhuizing van opslaglocaties, validatie van nieuwe apparatuur en kwalificatie van nieuwe leveranciers. De organisatie heeft meerdere opslaglocaties verspreid over Nederland, die je regelmatig zult bezoeken.

We zijn opzoek naar een ervaren, pragmatische, zelfstandig werkende Senior QA Adviseur. Je zoekt snel je weg in informatie en maakt makkelijk contact met collega’s. Je bent flexibel omdat je op verschillende locaties werkzaam zal zijn en bereid om fysiek naar die locaties te komen. Je bent goed in het onderscheiden van hoofd- en bijzaken en kan focus aanbrengen in je eigen werk en anderen daarin sturen. Je bent vaardig in oordeelvorming en besluitvorming en kan anderen daarin meenemen.

 

Profiel
  • afgeronde hbo-opleiding in de richting van Life Sciences, Supply Chain of kwaliteitsmanagement;
  • minimaal 12 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische kwaliteitsfunctie;
  • aantoonbare kennis van GMP en ervaring met cold chain, opslag en distributie onder GDP;
  • kennis van MDR is een pre;
  • stressbestendig en je kunt de rust en het overzicht bewaren in een hectische werkomgeving;
  • flexibel en prioriteren kunnen stellen;
  • energiek, een positieve instelling en je kunt balanceren tussen snelheid en zorgvuldigheid;
  • bereidheid om fysiek op verschillende locaties in Nederland te werken;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands.

 

Bedrijf

Onze opdrachtgever zet zich in voor de gezonde mens in een gezonde leefomgeving. In deze rol ondersteunt de organisatie burgers, professionals en overheden bij de uitdaging onszelf en onze leefomgeving gezond te houden. Op termijn zal de organisatie verhuizen naar een nieuwe locatie in Utrecht.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je CV, onder vermelding van referentienummer MSP/24-378-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

#LI-AP1

Senior Accountmanager Zorgverkoop

/in , , , , ,
Aanbod
  • strategische positie bij een toonaangevende zorgorganisatie in de regio;
  • in- en extern richting geven aan een toekomstbestendig zorgverkoopbeleid;
  • met een gemotiveerd team samenwerken binnen een complex en dynamisch speelveld;
  • verbinder richting interne en externe stakeholders;
  • hybride werken met regie op eigen agenda;
  • arbeidsvoorwaardenpakket conform FWG 65 cao GGZ, maximaal € 90.700,- bruto per jaar.
Functie

Als Senior Accountmanager Zorgverkoop bij Dimence Groep heb je een belangrijke rol in het gehele proces van zorgcontractering. Samen met je twee collega Zorgverkopers ontwikkel je een verkoopbeleid dat aansluit bij de strategische doelstellingen en de lange termijnvisie van Dimence Groep. Verdeeld over drie regio’s draag je gezamenlijk zorg voor de juiste afspraken met financiers en stakeholders binnen zowel de WLZ, ZVW, de Jeugdwet en de WMO. Je stelt proposities op, vertaalt dit naar verkoopstrategieën, zorgt voor een goede follow-up en realiseert zo goede lange termijn contractafspraken in een snel veranderende markt. Daarnaast ben je het gezicht van de Dimence Groep tijdens gesprekken met de financiers. Jij weet de verschillende belangen te wegen en weerstanden te overbruggen. Voor Dimence Groep staan de belangen van cliënten voorop. Voor hen maak je contractafspraken met een goede balans tussen toegankelijkheid, betaalbaarheid en kwaliteit van zorg. Je werkt nauw samen met betrokken en gedreven collega’s en bent direct betrokken bij de transformatieplannen waarmee Dimence Groep nog beter moet kunnen anticiperen op de complexe zorgcontext en alle actuele ontwikkelingen die spelen zoals het integraal zorgakkoord, toenemende samenwerking tussen de GGZ en het sociaal domein, duurzaamheid, bekostigingsvraagstukken en technologische innovaties.

Wil jij werken bij dé GGZ-organisatie in de regio Zwolle-Deventer-Almelo en bijdragen aan goede zorg voor meer dan 50.000 cliënten? Reageer dan snel en wij vertellen je meer over deze unieke positie binnen Zorgverkoop.

Profiel
  • afgeronde opleiding op wo-niveau;
  • minimaal 4 jaar ervaring in een soortgelijke rol;
  • kennis van en enthousiasme over het werkveld van de GGZ;
  • energieke verbinder, sterk in het opbouwen en onderhouden van een netwerk;
  • strategisch sterk, visie op de lange termijn (verkoop) strategie van de organisatie;
  • proactief, transparant, flexibel en betrokken.
Organisatie

Dimence Groep is de grootste GGZ aanbieder in Overijssel en biedt ondersteuning, begeleiding en behandeling in welzijnswerk, maatschappelijk werk, basis-GGZ, jeugd-GGZ, specialistische en forensische zorg in de regio. Dimence Groep heeft een belangrijke rol binnen de zorg-samenwerkingsverbanden in de regio en streeft een mentaal veerkrachtige wereld na waarin mensen elkaar helpen, met uitdagingen om kunnen gaan en voorkomen wordt dat steeds meer mensen mentaal uit evenwicht raken. Bij Dimence Groep werken in totaal 2800 medewerkers en 1500 vrijwilligers aan het vergroten van de mentale veerkracht van in totaal meer dan 50.000 cliënten.

Als Senior Accountmanager Zorgverkoop maak je onderdeel uit van de Afdeling Control, Financiën en Informatievoorzieningen (CF&I) gevestigd in Deventer op het Brinkgreven terrein, waar ook verschillende locaties zijn die zorg bieden. Binnen de dienst werk je nauw samen met twee andere collega’s verantwoordelijk voor Zorgverkoop, een Data-Analist, een Contractmanager en collega’s van de afdeling Control en Opbrengstverantwoording.

Reactie

Geïnteresseerd? Leuk!

Stuur je CV en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-326-DD naar Karin Hultink, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Karin via +31 (0)6 51103975.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

#LI-KH1
Derks Vacature Kwaliteit

Quality Intelligence Project Manager

/in , ,
Aanbod
  • uitdagende en prettige werkomgeving;
  • eigen inbreng en visie op het validatiebeleid;
  • werken aan kwaliteitsbeleid binnen een uiterst complexe en internationale productieomgeving;
  • prachtig productenpakket in babyvoeding, klinische voeding en aanvullende voeding;
  • uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, met kans op verlenging contract.

 

Positie

Als Quality Intelligence Project Manager ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren van processen om regelgeving en normen te implementeren, inclusief verandermanagement en wijzigingsbeheer. Je werkt samen met afdelingen om de impact van regelgeving op het kwaliteitssysteem te beheren en te verbeteren.

Je definieert de projectomvang, ontwikkelt en beheert projectplannen en bewaakt projecttijdlijnen. Kritieke problemen en risico’s identificeer je en communiceer je tijdig aan het senior leiderschap. Je zorgt voor heldere communicatie met alle belanghebbenden over belangrijke projectelementen.

Je ondersteunt AN Commercial QA en Quality Assurance Compliance en integreert relevante initiatieven. Ook implementeer je beleidswijzigingen om aan compliance-eisen te voldoen en doe je aanbevelingen om de efficiëntie te verbeteren. Daarnaast ontwikkel  en onderhoudt je KPI’s en coördineert Quality Intelligence-activiteiten en updates van de businesscyclus.

 

Profiel
  • bachelorsdiploma in een relevant vakgebied/of gelijkwaardige werkervaring is vereist (bedrijfskunde, scheikunde, microbiologie, voedingswetenschappen, techniek);
  • 5-7 jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving van nutritionele voedingsproducten, bij voorkeur pediatrische of medische voedingsproducten, in een functie op het gebied van Kwaliteit, R&D, Projectmanagement, Inkoop of Operaties, en goede kennis van GxP voor voeding en voedingsregelgeving;
  • kennis van voedingsproductiecontroles en kwaliteitssystemen;
  • 3-5 jaar ervaring in projectleiderschapsrollen;
  • kritisch denkvermogen/probleemoplossende vaardigheden;
  • vermogen om vergaderingen te plannen en te faciliteren;
  • efficiënt stakeholder management.

 

Organisatie

Onze opdrachtgever, is één van grootste Global Healthcare-organisaties. Ze houden zich bezig met het ontwikkelen, produceren en verkopen van voedingsmiddelen en farmaceutische producten, die zowel als voedingsmiddel en als geneesmiddel geregistreerd staan. In de groeiende productiefaciliteit wordt onder hoge kwaliteitseisen geproduceerd, zowel in vloeibare vorm als in poedervorm. De site in maakt een forse groei door, zowel in capaciteit als in aantal producten. Daarmee is het een van de belangrijkste sites voor Europa, waarbij kwaliteit hoog in het vaandel staat. De QA-afdeling is volop in ontwikkeling om het werk tot een nog hogere kwaliteit te tillen. We zijn dan ook op zoek naar een Quality Intelligence Project Manager die een bijdrage levert aan de kwaliteitsontwikkeling van de afdeling. We nodigen zowel interim professionals uit, als mensen die zich verder in het kwaliteitsvak willen bekwamen, om te solliciteren.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/24-363DD, naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen/whatsappen met Marlies Dingemans via +31 (0)6 45316342

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

#LI-MD1
Derks Vacature Kwaliteit

CSV Specialist

/in , , , , , , ,
Offer
  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment till 30-06-2025
  • contract of Derks & Derks Secondment
Position

As a CSV Specialist, you will be part of the Business Technology department, working on versatile and challenging projects in various production departments. Your main tasks include guiding internal clients in drafting change management plans, proposing validation approaches, and creating formal validation documents such as validation plans, user requirement specifications, test plans, and validation summary reports. You will also lead single projects, working collaboratively with colleagues to achieve optimal results.

In short, this role offers the opportunity to combine your expertise in CSV with leadership and teamwork in a dynamic pharmaceutical environment.

 

Profile
  • a completed technical education (min. HBO level)
  • at least 5 years of work experience in Automation as a CSV/software/PLC/SCADA Engineer
  • proven experience in leading single projects
  • strong knowledge and application of GAMP5
  • service- and customer-oriented with a “go-see” attitude
  • good understanding of Data Integrity requirements
  • preferably familiar with cGMP, safety, qualification, and validation within Life Sciences/Pharmaceuticals
  • experience with change management tools like TrackWise or EtQ
  • knowledge of pharmaceutical systems
  • proficient in English (mandatory); Dutch is a nice to have

 

Organisation

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Oss.

 

Response

Interested? Please send your resume by e-mail, with reference to MSP/24-362-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For further information, please call Annerien at number +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

 

#LI-AP1

Derks Vacature Regulatory Affairs

Regulatory Affairs Specialist

/in , , , , , ,
Offer
  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment for year
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim

 

Position

As a Regulatory Affairs Specialist you and your Global Regulatory Affairs (GRA) team are accountable for licensing and maintaining pharmaceutical and biological animal health products globally. GRA Biologicals is a part of this department and responsible for the biological product portfolio. You will provide state of the art dossiers, variation and renewal packages for licensing new biological products and maintenance of the existing biological product portfolio. You will also provide veterinary regulatory expertise for new product development and product maintenance to ensure that relevant regulatory requirements are understood and followed by other relevant departments. You develop regulatory strategies for new and existing biological products. You will maintain the biological portfolio in the marketplace by providing expert regulatory advice to stakeholders within and outside the company. You will develop and maintain contacts with regulatory authorities and participate in regulatory expert groups within the veterinary pharmaceutical industry association(s) to play a role in the development of future veterinary legislation and guidelines.

 

Profile
  • MSc. Degree, followed preferably by Ph.D. (or equivalent experience) in biomedical sciences (e.g. virology, bacteriology, molecular biology, veterinary sciences);
  • knowledge of or several years of experience in the (veterinary) pharmaceutical industry in the development and/or maintenance of products, and in regulatory affairs, preferably in the field of biologicals is an asset;
  • 60% on site/40% from home;
  • excellent oral and written command of the English language;
  • excellent writing skills.
Organisation

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Boxmeer. The location has approximately 45 employees who are responsible for marketing, sales, distribution, and support of the products.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-242-DD to Marlies Dingemans: info@derksenderks.nl. For more information, please call Marlies via 0334728087.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!