Derks vacature kwaliteit

Digital MMD Automation Project Delivery Lead

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • Support MMD Capital projects with delivery of PCS, PLC-SCADA, BMS and/or Data Historian systems
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim for 12 months with the possibility to extend

 

Position

As a Digital MMD Automation Project Delivery Lead you support MMD Capital projects with delivery of PCS, PLC-SCADA, BMS and/or Data Historian systems. You focus on realizing basis of design reflected project Automation/IT scope by driving development and verification of vendor delivered systems into our clients’ system landscape, covering all functional, technical and documentation aspects. You will report to the Digital MMD Project Lead, and you will work closely with local and global Digital MMD teams as well as external equipment vendors and system integrators.

You are responsible for the creation/review of requirements specifications for project scope Automation/IT systems. You review and approve design/development documentation generated by the system supplier/integrator in conjunction with the project User Representatives and the Digital MMD Design Lead.

You assist in integration Automation Systems in our clients’ landscape, both IT infrastructure and Data interfaces. Of course, you witness and assist with Automation/IT development testing with the system vendor (CQV/CSV). You will monitor and drive the operational execution of targeted work package from our client’s perspective and report the status/progress to the Digital MMD Project Lead. You will partner with internal Automation/IT and Quality departments ensuring system functional, technical, and quality implementation in line with and our clients’ standards.

 

Profile

  • solution driven team player with analytical mindset, capable to combine the generation of automation scope content and delivery management tasks
  • minimum of 5 years’ experience in a similar Manufacturing Automation/IT systems delivery role
  • demonstrated experience with process automation and data acquisition systems, ISA 95 level 2/3. (PCS, PLC-SCADA, Data Historian, preferably Siemens, Zenon and/or Aveva/OsiSoft PI oriented)
  • understanding of Automation/IT networks and ESX hardware virtualization platforms
  • knowledge of compliance and associated documentation guidelines in regulated industries, or willing to acquire (GxP, GAMP, SDLC)
  • professional level of verbal and writing skills, English mandatory, Dutch optional
  • strong communication skills and coordinating with vendor and business stakeholders
  • hybrid working: minimum 3,5 days per week onsite Boxmeer and/or travelling to vendor locations
  • excellent facilitation, problem solving, decision making, therewith project catalysing skills

 

Organisation

Our client develops and produces vaccines and pharmaceutical specialties for livestock, companion animals and fish. They have offices in more than 50 countries, 25 production sites and sell our products in over 150 markets and operate in a network of manufacturing sites and research and development facilities around the world.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-143, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or WhatsApp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Derks vacature kwaliteit

Kwalificatie medewerker / System Administrator II

Aanbod

  • uitdagende baan bij een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot 31-12-2024.

 

Functie

Als Kwalificatie Medewerker/System Administrator ben je verantwoordelijk voor het behandelen van kwalificatie- en validatie engineeringvraagstukken met betrekking tot gecomputeriseerde laboratoriumapparatuur. Dit omvat het zorgen voor de juiste configuratie van het besturingssysteem, applicaties en systeeminstellingen met betrekking tot data-integriteit en beveiliging. In samenwerking met experts en Quality Assurance zorg je voor het opstellen van kwalificatiedocumenten en -procedures die voldoen aan interne en externe regelgeving, met speciale aandacht voor data-integriteitseisen. Je neemt deel aan wereldwijde IT-projecten en implementeert deze lokaal in het laboratorium, met aandacht voor dataopslag, LIMS-verbindingen en toekomstige laboratoriumtechnologieën. Tijdens de operationele fase behoud je de gekwalificeerde status van het systeem, waarbij je eventuele wijzigingen onder change control uitvoert en periodieke reviews uitvoert. Na de levenscyclus zorg je voor een veilige archivering van de data. Je fungeert ook als brug tussen de afdeling en externe serviceproviders voor uitbestede beheertaken en bewaakt de bijbehorende processen.

Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

 

Profiel

  • afgeronde hbo-opleiding met bij voorkeur chemische, farmaceutische of (proces) technische achtergrond;
  • ervaring met en kennis van projectmanagement (ervaring in managementrollen is een pre);
  • ervaring met het schrijven van Engelstalige kwalificatiedocumentatie t.a.v. gecomputeriseerde ICT-systemen;
  • ervaring met data-integriteit, security en overige relevante richtlijnen van (gecomputeriseerde) systemen;
  • oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;
  • zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken en goed ontwikkelde focus op klant, kwaliteit en compliance;
  • uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden op verschillende niveaus in de Nederlandse en Engelse taal.

 

Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Oss.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-139-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

COO/Operationeel Directeur

Aanbod

  • als COO lid van het Directieteam in Eindhoven;
  • vormgeven aan forse groei van kwalitatief hoogwaardige online apotheek:
  • bijdragen aan positionering en strategie, verantwoordelijk voor de operatie en aansturing 64 FTE;
  • onderdeel van hecht collegiaal team met sterke winnaarsmentaliteit;
  • internationaal samenwerken aan innovatieve farmaceutische dienstverlening;
  • salarisindicatie €120.000,– in jaar 1, veel doorgroei mogelijk.

Functie

Als COO ben je organisatorisch, financieel en HR-technisch verantwoordelijk voor de doorontwikkeling van MedApp naar een ‘next level’. Jouw sterke operationele focus en strakke organisatiemanagement maken dat de organisatie de juiste beweging naar de toekomst maakt. Je zit dus aan alle knoppen: van strategievorming en teamuitbreiding tot het neerzetten, wijzigen en verbeteren van processen en structuren. Je geeft leiding aan de interne organisatie, bestaande uit 64 FTE en vertaalt de visie van het Directieteam naar de operatie. De ontwikkeling van de organisatie gaat vanwege successen erg snel, waardoor complex medicatiegebruik in Nederland steeds makkelijker en toegankelijker wordt. Tegelijkertijd staat MedApp aan het begin van haar nieuwe leven en wordt naar marktleiderschap gestreefd.

Natuurlijk ben je verantwoordelijk voor het behalen van de groeidoelstellingen op een zo gestructureerd mogelijke manier. Je werkt met een fris energiek team, brengt structuur aan, helpt prioriteren, realiseert teamuitbreiding, signaleert procesoptimalisatie en zorgt dat processen lean worden ingericht, schakelt met stakeholders, draagt bij aan de positionering en stelt op alle niveaus kritische vragen die mensen aan het denken en in beweging zetten.

Kortom, een cruciale strategische ‘aandrijf’-rol binnen een supersnel groeiende, online georiënteerde organisatie vol ambitie waarin je bijdraagt aan de kwaliteit van de gezondheidszorg in Nederland (en Europa) en tegelijkertijd successen viert en commerciële doelstellingen nastreeft.

Profiel

  • afgeronde relevante opleiding op minimaal hbo-niveau;
  • minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare rol;
  • commerciële instelling en procesmatig ijzersterk;
  • aantoonbare ervaring met het opschalen van een startup of organisatie;
  • ondernemend, analytisch en doelgericht;
  • sterke affiniteit met digitale platformen en/of producten;
  • ervaring in een dynamische en bij voorkeur farmaceutische omgeving;
  • communicatief vaardig, zowel in de Nederlandse als Engelse taal;

Bedrijf

MedApp is in 2015 opgericht. Met een geweldige applicatie die consumenten begeleidt bij hun medicijngebruik, maakt de organisatie complex medicatiegebruik makkelijker en toegankelijker. In een tijd waarin beheersing van zorgkosten steeds uitdagender is, draagt MedApp bij aan zowel de gezondheid bij complex medicatiegebruik als aan de beheersing van zorgkosten. Sinds 2019 wordt MedApp steeds meer omarmd door de grote spelers in het zorglandschap. Daarmee staat de komende periode in het teken van explosieve groei. Groei van gebruikers, van functionaliteiten en van het team. MedApp is onderdeel van het beursgenoteerde Redcare Pharmacy en daarmee maakt zij deel uit van een succesvolle Europese Online Apotheek die heel hard groeit. De afgelopen jaren groeit MedApp zelf ook explosief door met groeipercentages variërend van jaarlijks 70% tot 400%. Met meer dan 3 miljoen Nederlanders die chronisch meerdere geneesmiddelen per dag gebruiken, is de doelgroep groot en groeiend. MedApps doel voor dit jaar is de grens van één miljoen gebruikers behalen. Op langere termijn biedt het platform kansen om allerlei nieuwe e-healthproposities te ontwikkelen. Wil jij als COO verder vormgeven aan dit succesverhaal en toetreden tot het leiderschapsteam in Eindhoven? Neem dan contact met Derks & Derks en we vertellen je graag meer over deze uitdagende positie.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-041, naar Alexander Willemse, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Alexander via +31 (0)6 12795418.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Hoofd Zorgverkoop & Marketing

Aanbod
  • geef richting aan zorgtransformatie, contractering en strategische samenwerking;
  • verantwoordelijk voor de aansturing team Zorgverkoop en Marketing (5 FTE);
  • samenwerken met gedreven collega’s bij topklinisch ziekenhuis;
  • impact op de financiële en zorginhoudelijke doelstellingen van het ziekenhuis;
  • schakelen met verschillende afdelingen en interne en externe stakeholders;
  • impact op de regionale zorgtransformatie in de regio Nijmegen;
  • uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket conform FWG 70 cao Ziekenhuizen.
Functie

Als Hoofd Zorgverkoop en Marketing geef je leiding aan de teams Zorgverkoop, Marketing om gezamenlijk resultaten te behalen en zorgcontractering te koppelen aan de strategische agenda van het ziekenhuis. Je zet de koers uit, toont lef en ondernemerschap. Met jouw vakinhoudelijke kennis draag je samen met je teams bij aan de doelstellingen van de afdelingen op het gebied van zorgverkoop, transformatie van zorg en marketing en daarmee van heel CWZ.

Jouw rol staat in het teken van analyseren, aansturen, verbinden, innoveren, versnellen, en onderhandelen. Je werkt gestructureerd, houdt goed overzicht in een dynamische, soms hectische omgeving, weet de juiste prioriteiten te stellen en helpt collega’s met de inhoudelijke en strategische keuzes die voorliggen. Je werkt samen met vakgroepen, artsen en afdelingen binnen het ziekenhuis en met verschillende interne en externe stakeholders, zoals de Santeon-samenwerking van zeven topklinische ziekenhuizen. Vanuit jouw expertise en conceptuele blik vertaal je de financiële en zorginhoudelijke doelstellingen van het ziekenhuis naar toekomstgerichte afspraken met zorgverzekeraars met wie je een constructieve lange termijn samenwerking opbouwt. Tot slot houd je je bezig met het voortdurend ontwikkelen, vertalen en bewaken van de afdeling. Met drive, een krachtige coachende aanpak en enthousiasme, initieer en implementeer je innovaties en verbeteringen, in samenwerking met andere afdelingen zowel binnen als buiten de organisatie.

Profiel
  • afgeronde relevante opleiding op hbo- of wo-niveau;
  • minimaal 5 jaar ervaring met zorgcontractering en zorgtransformatie;
  • ambitieus en gedreven, leidinggevende ervaring is een pre;
  • ervaren in het maken van contractafspraken met zorgverzekeraars op financieel en strategisch vlak;
  • affiniteit met het ontwikkelen van marketing en communicatieactiviteiten;
  • relationeel sterk, organisatie sensitief en goed in stakeholdermanagement (in- en extern);
  • stevige onderhandelaar, verbindend en doelgericht;
  • conceptueel sterk, oplossingsgericht en analytisch;
Bedrijf

CWZ is hét ziekenhuis voor de regio Nijmegen met 28 medische specialismen, 8 paramedische afdelingen en 5 afdelingen als spoedeisende hulp en IC. Ook is CWZ één van de 27 topklinische ziekenhuizen van Nederland. Dit betekent dat CWZ topklinische expertise heeft in diverse specialistische zorggebieden, waarmee zij deel uitmaken van de vereniging Samenwerkende Topklinische Ziekenhuizen (STZ). Daarnaast werkt CWZ veel samen met diverse zorgpartners binnen en buiten de regio, waaronder huisartsen, Radboudumc en Santeon, een samenwerkingsverband tussen zeven ambitieuze topklinische ziekenhuizen.

De teams Zorgverkoop en Marketing maken onderdeel uit van het cluster Klant & Strategie en richten zich op samenwerking en het maken van afspraken met interne en externe stakeholders (medewerker, patiënt, huisarts, zorgverzekeraar en overige samenwerkingspartners). De teams Zorgverkoop en Marketing tellen in totaal ca 5 FTE. Fondsenwerving & Subsidies maakt ook onderdeel uit van het team. Zorgverkoop is verantwoordelijk voor de coördinatie en uitvoering van het volledige zorgverkoopproces en verantwoordt de nakoming van de gemaakte afspraken. Dit doen zij voor zowel het MSZ- als PAAZ-gedeelte. Het team werkt nauw samen met het cluster Financiën & Control, Marketing, MSB’s, managers bedrijfsvoering en Raad van Bestuur. Marketing houdt zich onder andere bezig met patiëntparticipatie, innovatie & digitalisering, het schrijven van strategische proposities, het uitvoeren van marktanalyses en het maken van (online) marketingplannen. Fondsenwerving & Subsidies is verantwoordelijk voor alle activiteiten die binnen dit vakgebied worden ondernomen. Het team Zorgverkoop en Marketing werkt veel integraal samen met de collega’s van het team Communicatie binnen het cluster Klant & Strategie.

Als Hoofd Zorgverkoop en Marketing kom je te werken in een professioneel en gedreven team waarin goede samenwerking met elkaar van cruciaal belang is. Je rapporteert in deze positie direct aan de Raad van Bestuur.

Benieuwd naar het CWZ-verhaal, de strategie, missie, ambities, speerpunten en waarden? Solliciteer dan of neem contact op met Derks & Derks voor aanvullende informatie.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/23-380-DD, naar Alexander Willemse, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Alexander via +31 (0)6 12795418.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Brocacef a Phoenix Company

Gevestigd Apotheker / Manager Instellingsapotheek

Aanbod
  • farmaceutisch eindverantwoordelijke rol binnen de marktleider in instellingsfarmacie;
  • maatwerk leveren binnen een breed portfolio;
  • inhoudelijk sterk uiteenlopende en inspirerende rol binnen een grote farmaceutische organisatie;
  • stabiele en sterke organisatie;
  • een prachtig team collega-apothekers en apothekersassistenten;
Functie

Als Gevestigd Apotheker ben je verantwoordelijk voor zowel de farmaceutische zorg als het managen van de collega-apothekers (8) en de assistentes (circa 40) binnen de vestiging in Oostrum. Je coacht en inspireert dit team en onderhoudt contact met een deel van de klantinstellingen. Je bent betrokken bij het farmaceutisch beleid en het kwaliteitsbeleid, en werkt nauw samen met de verschillende managers en teamleiders om ervoor te zorgen dat alle processen soepel en volgens wet- en regelgeving verlopen. Je stimuleert je team om optimale farmaceutische zorg te bieden en speelt een rol in het anticiperen op marktkansen en het vertalen van oplossingen voor de organisatie. Belangrijk is dat je je eigen kennisniveau up-to-date houdt en je medewerkers instrueert en informeert over farmaceutische processen en regelgeving. Je bent een verbinder, vernieuwer en klantgerichte leider met ervaring in het managen van zorgprofessionals. Kortom: een spin-in-het-web rol binnen de grootste instellingenapotheek van Nederland, waarin je al je kennis van farmaceutische productie in kunt zetten en een prachtig team aan kunt sturen.

Profiel
  • een afgeronde master in Farmacie;
  • minimaal 10 jaar werkervaring als apotheker;
  • aantoonbare kennis van medicatiebegeleiding, logistiek en geneesmiddeldistributiesystemen;
  • minimaal 5 jaar ervaring met het aansturen van teams;
  • ervaring in de instellingsfarmacie geldt als een sterke pre;
  • mensgericht, vakkundig, verantwoordelijk, service- en patiëntgericht.
Bedrijf

Brocacef Ziekenhuisfarmacie is dé instellingenapotheek in Nederland. Met haar 35 apothekers en 100 apothekersassistenten en haar 50-jarige historie staat zij al die tijd bekend om en garant voor het ontzorgen van zorginstellingen, waardoor zij zich kunnen concentreren op optimale cliëntenzorg. Met locaties in Maarssen, Den Haag, Amsterdam en Oostrum biedt het bedrijf dagelijks farmaceutische zorg aan diverse instellingen, zoals verpleeghuizen, GGZ, verslavingsklinieken en zelfstandige behandelcentra. Het team in Oostrum is onderverdeeld in Front Office voor direct klantcontact en Back Office voor farmaceutische processen zoals GDS, logistiek en medicatiebegeleiding. Daarnaast zijn er 40 apothekersassistenten verbonden aan de locatie Oostrum en rapporteren via de Farmaceutisch Manager aan de Gevestigd Apotheker. Uiteraard biedt de organisatie ook 24-uurs advies aan voorschrijvers over farmacotherapeutische vraagstukken.

Geïnteresseerd?

Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-095-DD, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 6 516 491 61.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Derks Vacature Kwaliteit

Scientific Technical Specialist II

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment till 30 April 2025
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim

 

Position

Reporting into the Product Support Lead, the Process Improvement Specialist will define and drive product and process improvements for drug substance manufacturing. This will be done by executing the continuous process validation plan for the defined products, and defining product related improvements, or process chemistry related improvements based on the data. The positions will also provide high-level investigational support to the IPT and collaborate with above site functions (LMS&T, LMTO, External Manufacturing, external clients) on investigation or improvement projects.

This concerns a temporary assignment filled on an interim or secondment basis.

 

Profile

  • master’s degree required (life science, biotechnology, engineering or another technical field preferred)
  • PhD or PDeng/EngD degree may be beneficial
  • a minimum of 5 years of relevant experience in biologics or vaccine manufacturing and/or managing biotechnological development projects, gaining experience with project management
  • hands on experience with change management and Lean Six Sigma tools and a high standard for compliance and GMP
  • broad interest in Biotech (USP/cell culture, DSP/purification, analytical, regulatory, etc.) is preferred
  • eagerness to learn is a must
  • role is intended to be on-site for at least 3 days per week; flexibility can be discussed
  • excellent English communication skills (verbally and written); Dutch is highly preferred

 

Organisation

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Oss.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-129-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Derks Vacature Kwaliteit

Scientific Technical Specialist

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim for 12 -24 months with the possibility to extend the period

 

Position

As a Scientific Technical Specialist you will support assay development/validation for the purpose of replacing animal models. The global Bioprocess Technology Solutions (BTS) team drives and executes Bioprocess technology and analytical excellence in close alignment with their partners in R&D and Manufacturing in order to ensure robust product introductions, product transfers and a reliable product supply to customers. You will strengthen the BTS 3R (Reduction, Replacement, Refinement of Animal testing) team, which is responsible for the development of in vitro alternatives for animal testing.

You are responsible for developing and validating new analytical (in vitro) assays (e.g. ELISA, AlphaLisa, Luminex, Cell titration) to replace current animal models. You will troubleshoot technical challenges/issues encountered during assay development. You will plan, execute experiments and analyze results and report results. You will support the transfer of new tests to QC laboratories.

 

Profile

  • bachelor of Applied Science (BSc) or Master of Science (MSc) degree in Biochemistry, Biology or Molecular Biology;
  • preferably experience in the field development, validation and transfer of analytical tests;
  • experience in laboratory techniques such as ELISA and/or AlphaLISA;
  • experience with GLP and GMP requirements;
  • on site working is mandatory;
  • able to work well in a structured and organized manner;
  • able to work independently and within teams;
  • able to focus on multiple projects;
  • willing to travel once a year;
  • strong communication and problem solving skills;
  • proficient in English both speaking and writing;

 

Organisation

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Boxmeer. The location has approximately 45 employees who are responsible for marketing, sales, distribution and support of the products.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-113-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

 

Derks Vacature Kwaliteit

CSV-Specialist

Aanbod
  • uitdagende baan binnen een ambitieuze farmaceutische organisatie;
  • werken in een internationaal bedrijf;
  • familiaire en dynamische werkomgeving.
Functie

In de rol van Computerized Systems Validation (CSV) Specialist ga jij het overzicht houden van alle IT-systemen en de mate waarin deze gevalideerd zijn. Jij gaat deze validatiestatus beheren en opvolgen, zodat alle software- en hardware-aanpassingen ook aan CSV tijdig worden onderworpen. In deze rol zorg je ervoor dat het CSV Master Plan en GMP-kritische Computer Systemen up-to-date zijn en beoordeel jij de benodigde validatie. Hiernaast ben jij verantwoordelijk voor het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies in samenwerking met andere afdelingen. Ook zorg je voor het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en resultaten evenals de documenten voor GMP Computerized Systemen, zoals risk assessments, regulatory assessments, test protocollen en rapporten. Je zorgt ervoor dat de validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan internationale regelgeving op het gebied van validatie en GMP. Verder zal je interne audits ondersteunen en/of uitvoeren.

In deze rol maak je deel uit van de Quality-afdeling en rapporteer je aan de Validation Lead.

Profiel
  • een afgeronde universitaire opleiding in de richting van IT of soortgelijk;
  • minimaal 2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie;
  • kennis van GAMP5;
  • ervaring met kwaliteitssystemen, procedures en trainingen;
  • goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift;
  • doelbewust, analytisch en gedreven.
Bedrijf

Sharp Services werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Met state-of-the-art faciliteiten is Sharp een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp heeft een uitzonderlijke wereldwijde reputatie opgebouwd voor het ontwerp, de serialisatie en de productie van innovatieve, kosteneffectieve conformiteitsverpakkingen voor zelfs de meest complexe producten. Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en levering. Ter uitbreiding zijn zij op zoek naar een Computerized Systems Validation Specialist voor binnen hun Quality afdeling, deze rol kan zowel bij de site in Heerenveen worden uitgevoerd als bij de site in Hamont-Achel.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/23-310–DD, naar Dennis Uleman, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Dennis Uleman op nummer +31 6 82 72 71 33

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

Derks vacature kwaliteit

Project Engineer

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment for 12 months
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim

 

Position

As Project Engineer you act as the subject matter expert and single point of contact on site for the implementation of the data management application GLIMS in the quality control laboratory of the Baarle-Nassau site. Implementation will be performed under supervision of the global AS&T team and will be executed in three phases.
The purpose of the role is to have site representation for the implementation of the application, support the configuration of the application on site and to oversee the progress of the project.
You will coordinate and follow up on the project plan in order to complete the identified deliverables in a timely manner and conform quality requirements. You provide support in completing the deliverables where deemed necessary and you will configurate the application on site. You author technical justifications, quality documentation, test protocols and reports where needed.

Profile

  • BSc. or MSc. Degree in Engineering, Medical/Pharmaceutical sciences, Biotechnology or equivalent;
  • experience in the pharmaceutical industry in a technical/validation role is preferred;
  • project Management skills in order to execute multiple tasks in parallel;
  • technical writing skills;
  • basic IT skills;
  • analysis capability and reporting skills;
  • able to work in a multi-disciplinary environment/team;
  • excellent communication skills in Dutch and English.

 

Organisation

Our client is an international pharmaceutical company that supplies valuable medicines to patients worldwide. In this way they try to lighten the lives of patients and make them better. They are widely active in the market, from research to sales and everything in between. The product portfolio consists of innovative medicines for different target groups focused on specialty medicines and licensed products. They have multiple locations in the Netherlands, with the head office in North Holland. They are ambitious and have a clear growth ambition and expectation. Every day they want to get closer to achieving their mission. Therefore, they are looking for a Project Engineer.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-108-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Derks vacature kwaliteit

Process Engineer

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment starting from June 2024
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim for 6 months with the possibility to extend the period

 

Position

As Process Engineer you report to the Technology Centre AH Engineering Director, and you will be responsible for the engineering design of either one or more of the above mentioned disciplines.

As part of a matrix organisation, you will collaborate with a diverse group of seasoned engineers hailing from various disciplines: process, mechanical, HVAC, civil, and commissioning & qualification engineers. You will also be working alongside end-users, as well as with Delivery colleagues who will provide support in the form of Project Managers, Project Engineers, Cost Controllers, Schedulers, and Estimators. Collaborating with external design partners will be a key aspect of your role as you strive to achieve designs that are not only cost-effective but also align with our design intent. You will be tasked with overseeing interesting projects across a broad spectrum, adopting an end-to-end approach that encompasses front-end loading, execution, commissioning & qualification, handover, and post-handover activities.

You will act as a subject matter expert (SME) in one or more of the aforementioned disciplines in their capital investment projects. You build and maintain close collaborations with GES and end-user SME’s. You will develop and maintain relationships with design and construction partners. You will review design from our design partners and ensure the designs meet their engineering and safety standards and follow our procedures, best practices and design guides. And of course, you will actively support standardization and fit-for-purpose principles.

 

Profile

  • BSc. or MSc. degree in (Bio)Pharmaceutical Engineering, Industrial Engineering, Process Engineering, Mechanical Engineering required
  • 5+ years of relevant experience in Pharmaceutical, Biotech, and High-Tech industries as a Design Engineer in capital projects in one or more of the disciplines mentioned above
  • familiarity with EudraLex Volume 4 Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, EU GMP Annex 1, EHEDG, and ISPE guidelines
  • high-level insight into construction processes of pharmaceutical facilities and equipment integration in buildings
  • excellent English language skills, knowledge of Dutch and German preferred
  • willingness to travel in Europe for project assignments (20% minimum)

 

Organisation

Our client develops and produces vaccines and pharmaceutical specialties for livestock, companion animals and fish. They have offices in more than 50 countries, 25 production sites and sell their products in over 150 markets and operate in a network of manufacturing sites and research and development facilities around the world. With more than 300 employees worldwide, the Global Engineering Solutions (GES) division is responsible for managing investment capital and designing and executing capital projects for their global organisation. GES is organized in a Technology organisation (responsible for the design of projects), a Delivery organisation (responsible for the realization of projects) and a Project and Business Support organisation. The Technology Center for their Animal Health organisation consists of approximately 20-25 employees and has its home base in Boxmeer, The Netherlands.

To strengthen their Technology Center, they have job opportunities under temporary contracts at their GES Technology Center for Animal Health (AH) in Boxmeer and are looking to hire (Senior) Specialists in Process Engineering as per one or more disciplines in the following profiles:

  1. biopharmaceutical systems (upstream and/or downstream systems, e.g. bioreactors, incubators, centrifuges, separation systems, and other)
  2. core manufacturing systems (such as filling and freeze-drying systems, and other)
  3. manufacturing support systems (e.g. sterilizers, parts washers, cleaning-in-place systems, effluent decontamination systems, and other)
  4. clean utility systems (e.g. pure steam, water for injection, purified water, clean gases)

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-107-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!