vacature techniek

Head of Technical Operations & Maintenance

/in , , , , , /door
Offer
  • a dynamic and all-round position with broad opportunity for initiative
  • contributing to animal health in a unique production environment
  • operational tasks as well as management activities
Organisation

The company is powered by 50.000 employees globally. Learning and development for all employees is key, because their growth equalizes the growth of the company. The company creates value through innovation with one clear goal: to improve the lives of human and animal patients. The company develops breakthrough therapies, innovative healthcare solutions of unmet medical need. As a family owned company they focus on long-term performance. Currently, for one of their production locations with 30 employees, they are looking for a Head of Technical Operations & Maintenance to join them in their effort to make more animal health.

Position

As Head of Technical Operations & Maintenance you will provide and support technical support and management activities needed to make sure that uninterrupted and optimal operations run through production equipment and plant utilities. You will be part of a small team where you interact with everybody on site, you will have the liberty to be innovative in your way of working, and you have the opportunity to participate in international projects and take part to global working groups. Your tasks will consist of timely performing preventative and corrective maintenance of all equipment on the site for uninterrupted operation and ongoing compliance, investigation and elimination of root-causes of errors and failures. In addition, you will create, implement and monitor the annual long-term CAPEX plan, implement plant investment projects and personnel ideas (perform asset management). You will be responsible for ensuring the health and safety of direct reports, for demonstrating ‘safe behavior’ and maintaining the work permit system (height, heat and enclosed spaces) including LOTOTO procedure. You will be the contact person for external parties to arrange maintenance or changes, and cooperate with the Procurement department to negotiate pricing. You will also be responsible for ensuring GMP compliance of equipment and utilities and active participation in GoTrack modules (like deviations investigations, changes, CAPA, etc.). Furthermore you will support production (including training operators to changes in equipment) and assure technical training and development of the personnel of the technical department. In this position you will report to the Sight Director.

Profile
  • a degree in Engineering (hbo work and thinking level), at least 10 years of experience in a similar role
  • experience with biological processes/pharmaceutical industry and experience in leading projects
  • experience in process control; mechanical engineering, cleaning and sterilization processes, electrical processes
  • familiar with a GMP environment
  • affinity with SAP
  • excellent command of the English and Dutch language
  • team player, stress resistant, hands-on, good communication skills and able to explain technical challenges to non-engineers
Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WL/19-039-DD, to Sophie van Baalen: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Sophie van Baalen at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our Client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

vacature kwaliteit

Regulatory Affairs Associate

/in , , , /door
Aanbod
  • innovatieve organisatie volop in ontwikkeling;
  • afwisselend takenpakket met mooie producten;
  • werkgever met uitstekend productenportfolio;
  • werken op afdeling met een gemotiveerd team;
  • een tijdelijk contract bij Derks & Derks Detachering met de intentie tot een vaste aanstelling bij opdrachtgever.
Bedrijf

Onze relatie is een grote Healthcare organisatie. De organisatie is in veel landen actief met het ontwikkelen, produceren en verkopen van innovatieve farmaceutische producten en biologicals. In Noord-Holland is het Nederlandse hoofdkantoor gevestigd. Vanwege de uitbreiding van de organisatie, willen we graag kennismaken met een enthousiaste en kwaliteitsgerichte Regulatory Affairs Associate.

Functie

Als RA Associate ben je verantwoordelijk voor de registratie van geneesmiddelen en voer je het gehele registratieproces zelfstandig uit. Nieuwe geneesmiddelendossiers worden door jou ingediend bij de instanties en je vertegenwoordigt de organisatie op RA gebied richting de verschillende autoriteiten. Je onderhoudt contacten met de relevante autoriteiten en adviesbureaus en houdt uiteraard de ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving nauwkeurig bij. Daarnaast onderhoudt je het pharmacovigilantie systeem en zorg je ervoor dat dit voldoet aan alle richtlijnen. Binnenkomende klachten over bijwerkingen komen bij jou terecht en handel je soepel en volgens de geldende procedures af. Tot slot houd je ook de relevante nationale literatuur bij. Kortom: een bijzonder brede en gevarieerde functie, waarin je als gedreven professional volledig tot je recht komt en invloed uit kunt oefenen op de inhoud van de functie.

Profiel
  • een afgeronde bachelor opleiding in Life Sciences of (bio)Farmacie;
  • bij voorkeur 1 jaar ervaring in de farmaceutische industrie op de RA afdeling;
  • bij voorkeur ervaring met registratiewerkzaamheden;
  • goede communicatieve en contactuele vaardigheden;
  • in staat om planmatig en nauwkeurig te werken en de grote lijn te bewaken;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
 Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/19-122-DD, naar Vera Hudepohl, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Vera Hudepohl via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

 

 

 

vacature regulatory-affairs

Senior Regulatory Affairs Officer

/in , , , , /door
Aanbod
  • dynamische rol met een breed takenpakket;
  • jong en energiek team waarin hard werken, collegialiteit en samenwerken hand in hand gaan;
  • groeiende, internationale organisatie met doorgroeimogelijkheden.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een generieke geneesmiddelenbedrijf die innovatieve farmaceutische oplossingen biedt vanaf grondstoffen tot distributie en levering. Binnen dit generieke geneesmiddelenbedrijf zijn dagelijks 20.000 medewerkers in 150 landen actief om bij te dragen aan hoogwaardige en betaalbare kwaliteit van zorg. Onze opdrachtgever is één van de grootste actieve grondstof productiebedrijven ter wereld en beschikt het over 26 eigen state-of-the-art productiefaciliteiten en een uitmuntende R&D-afdeling.

Het kantoor bevindt zich in regio Utrecht. Hier werken ruim 50 werknemers op afdelingen als Pharmaceutical Affairs, Sales, Finance, Customer Service, Portfolio Management en Warehouse. Vanwege de groei van de organisatie is onze opdrachtgever momenteel op zoek naar een enthousiaste Senior Regulatory Affairs Officer.

Functie

Als Senior Regulatory Affairs Officer zorg je samen met het team voor het uitvoeren van alle activiteiten die nodig zijn voor het tijdig registreren en geregistreerd houden van geneesmiddelen op zowel Nationaal als Europees niveau. Een belangrijk onderdeel hiervan is zorg dragen voor het opstarten en begeleiden van indieningen bij de overheid van nieuwe productdossiers en variaties op bestaande producten. Je bent hierbij verantwoordelijk voor de juiste opslag van bestanden en registratiegegevens op het registratienetwerk en diverse databases alsmede voor snelle interne communicatie van nieuwe indieningen, variaties en dossierwijzingen. Ook lever je informatie aan en doe je controle en goedkeuring van Regulatory Compliance Files. Nauwkeurigheid, snel schakelen en goede communicatieve vaardigheden zijn hierbij cruciaal. Extern heb je veel contact met het CBG en het hoofdkantoor in India en intern schakel je veel met Artwork, Purchase & Planning en Quality om bijvoorbeeld wijzigingen in de productinformatie op tijd geimplementeerd te krijgen. Naast het inhoudelijke werk, lever je een bijdrage aan het verder professionaliseren van de afdeling door het hanteren en aanpassen van gestructueerde werkwijzen en procedures. Uiteraard zorg je ervoor dat je op de hoogte blijft van zowel de ontwikkelingen in de markt als van de specifieke zaken op jouw vakgebied. Samen met je team maak je het verschil in deze rol. De sfeer in het team wordt gekenmerkt als open en coöperatief. In deze positie rapporteer je aan de Manager PV, RA & Artwork.

Profiel
  • afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in medische richting;
  • minimaal twee jaar ervaring in een gelijksoortige rol binnen de farmaceutische industrie;
  • kennis van wet- en regelgeving in registratiezaken;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • persoonlijke kenmerken: hands-on, stressbestendig, gestructureerd, nauwkeurig, in staat snel te schakelen en uitstekende communicatieve vaardigheden.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/19-046-DD, naar Anneke den Hartog, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Anneke den Hartog via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

vacature kwaliteit

QP Biotechnology

/in , , , /door

Offer

  • an innovative, fast growing, biotechnology company
  • a role where your knowlegde is welcome
  • a permanent contract, starting with a 5 months contract

Organisation

The organisation is a Biotechnology company focused on cellular Immunotherapy in clinical stages. Recently they develop a new method to make cancer a chronic disease and they can use some help. Our client is located in The Netherlands and has about 50 employees that think globally. They are ambitious and believe in their product. To expand their team they are looking for someone like them, always striving for the best. Currently they are looking for an Interim QP.

Position

As Interim QP your role entails a broad range of duties and the specific areas of focus will be dependent on the skills and experience of the person holding the role. The basic responsibility is to ensure that our cell and gene therapy products are manufactured and released according to quality guidelines, regulatory requirements and trial needs. You provide guidance and direction to Development, Production and Quality staff regarding compliance with quality standards and procedures.

You will be responsible for ensuring that each individual batch has been manufactured and tested in accordance with the requirements of the IMPD and the applicable GMP regulations. Also you are responsible for batch disposition (e.g. GMP-release) of the batches produced. You are involved in the set-up and validation of the manufacturing process, analytical methods and specifications. In addition to the QP role and responsibility the QP will help and assist with Document control, Deviation and CAPA system management but also Product complaints, returns, and recalls. Furthermore you give the Vendor approval, qualification and management and make round regarding the Internal (self-inspections) / external audit program. In this role you will report to the Chief Regulatory/Quality Officer with the obligatory dotted line into the CEO.

Profile

  • Sc. or PhD degree in pharmacy, biotechnology, biology or equivalent
  • experience in QP-related functions
  • experience working in a GMP regulated environment
  • experienced in biotech products where experience with Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) is preferential
  • knowledge of biotech production processes
  • knowledge of sterile production processes
  • knowledge of GMP quality systems

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/19-111-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl. For further information, please call Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

vacature productie

Lab Chemist

/in , , , /door
Aanbod
  • fulltime dienverstband met goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • sociaal en collegiaal team;
  • ruimte om te ontwikkelen.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een wereldwijd opererend concern dat onder andere API’s (Active Pharmaceutical Ingredients) en fijn-chemicalien produceert. Deze API’s worden gebruikt voor geneesmiddelen. De productiesite in Veenendaal telt momenteel 70 werknemers. De organisatie kenmerkt zich door grote loyaliteit onder medewerkers, en het verloop is laag. Momenteel zoeken ze op het lab een gedreven en sportieve Lab Chemist.

Functie

Als Lab Chemist ben je verantwoordelijk voor het besturen en bewaken van het productieproces. Hierbij moet je denken aan nauwkeurig werken met dure grondstoffen, compliance met voorschriften, GMP en EHS-richtlijnen, maar ook aan het doen van verbetervoorstellen. Productie bestaat uit reacties, extracties, opzuivering middels kolomchromatografie, kristallisatie, filtratie en drogen.

Je werkzaamheden bestaan uit het voorbereiden van productierondes (bijvoorbeeld het bestellen van grondstoffen en materialen en controleren of werkinstructies en batch-records aanwezig zijn) en het daadwerkelijk uitvoeren van het productieproces. Bij storingen stel je diagnoses, los je ze op en neem je voorzorgsmaatregelen om storingen in de toekomst te voorkomen (CAPA’s). Ook ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van eerstelijnsonderhoud en neem je procesmonsters voor de Quality Control afdeling. Ook het schoonmaken van de productieruimte en invoeren van gegevens in SAP, logboeken en batchformulieren behoren tot je takenpakket. Waar nodig neem je initiatief voor verbetervoorstellen.

Samengevat bestaat je werk voor 80% uit laboratoriumtaken en voor 20% uit administratieve taken. Het team bestaat momenteel uit 6 mensen.

Profiel
  • afgeronde mlo-opleiding;
  • minimaal twee jaar ervaring in een gelijksoortige functie;
  • kennis van gevaarlijke stoffen;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift;
  • kwaliteitsgericht, nauwkeurig, proactief, initiatiefrijk, flexibel, stressbestendig, gedreven en in staat om snel te schakelen.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/19-068-DD, naar Anneke den Hartog, info@derksenderks.nl.

Voor meer kun je bellen met Anneke den Hartog via 033 – 4728087.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

vacature hrm

HR Business Partner

/in , , /door
Aanbod
  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt minimaal tot april 2020.
Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Haarlem. Je zult komen te werken in een team van ongeveer 20 HR Business Partners die, verdeeld over drie sites in Nederland, zorgen voor een deskundige ondersteuning van de business. Binnen HR werken ze nauw samen met vier Centers of Excellence, te weten: Compensation & Benefits, Recruiting & Staffing, Health en HR Service Delivery. Het team in Haarlem bestaat uit drie HR Business Partners die worden aangestuurd door de HR Manager.

 Functie

Als HR Business Partner ondersteun je samen met je collega’s primair productieafdelingen, alsook Supply Chain Management en een aantal ondersteunende afdelingen zoals IT & Finance. Je rapporteert aan de HR Director Nederland. De mentaliteit is open en eerlijk, in een sfeer waarin hard wordt gewerkt. Deze baan bevindt zich in een internationaal- en multiculturele omgeving. Als HR Business Partner ondersteun je het Senior Management bij het realiseren van de bedrijfsdoelstellingen en ben je verantwoordelijk voor alle activiteiten op HR gebied voor de locatie Haarlem. Hierbij werk je nauw samen met de HR Centers of Excellence. Je geeft op een informele manier leiding en coacht en ontwikkelt het eigen team van HR Business Partners. Je begrijpt de dynamiek van de productieomgeving en je bent in staat om de juiste prioriteiten te stellen en je planning indien nodig á la minute te wijzigen. Daarnaast houdt je je rug recht in discussies waar korte termijn planning en het lange termijn medewerkers- of bedrijfsbelang botsen. Je kan resultaten laten zien in een complexe omgeving. Ook kan je projecten leiden en pak je als projectlid door en lever je. Als HR Business Partner baseer je je besluiten op de juiste feiten en kan je tegelijkertijd snel schakelen, omdat je je gezonde verstand kunt combineren met voldoende solide kennis van onder andere arbeidsrecht.

Profiel
  • afgeronde hbo of wo-opleiding, bij voorkeur in Bedrijfskunde (HR Management) of Personeelswetenschappen;
  • minimaal 10 jaar werkervaring binnen een complexe matrixomgeving, waarvan een aantal jaren in een soortgelijke functie, bij voorkeur opgedaan in een productieomgeving;
  • ervaring met zowel de operationele als de beleidsmatige aspecten van HRM;
  • in staat om op diverse niveaus binnen de organisatie te adviseren en te presteren;
  • uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden zowel in het Nederlands als in het Engels.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/19-140-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die u zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

 

farma – pharmaceutical – farmacie – pharmacy – steriel – verpakkingen – productie – sterile – GMP – QA – Kwaliteit – Quality – Microbiologie – Production – Compliance – Farmaceutische – procestechnologie – chemie – richtlijnen – tijdslijnen – regulatory – wet en regelgeving – capa – correctieve – preventieve acties – pharmaceutical specialist – Subject matter Expert – continuous improvement – verbeteringen – technische – operartions – biotech – injectie – medical device – vriesdroog – manufacturing – division – geneesmiddelen – drug – logistiek – parenterale – productiefaciliteit – cleanrooms – aseptische

 

vacature techniek

CSV Engineer

/in , , , /door
Aanbod
  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot januari 2020.
Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Haarlem.

Functie

Als CSV Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van alle facetten van de levenscyclus van gecomputeriseerde laboratoriumapparatuur, zoals een spectrofotometer en coulometer. Je zorgt ervoor dat in nauwe samenwerking met de Subject Matter Expert en Quality Assurance de kwalificatiedocumenten, inclusief bijbehorende procedures, opgesteld worden en voldoen aan alle interne en externe regelgeving, waaronder alle data-integriteitseisen. Na uitvoering van de testfase wordt een kwalificatierapport opgesteld. Na een succesvolle kwalificatie wordt het systeem vrijgegeven voor vrijgifte-analyses. Gedurende de operationele fase is het je taak als CSV Engineer om het systeem in gekwalificeerde status te houden. Eventuele wijzigingen aan het systeem worden onder change control uitgevoerd. Door middel van het uitvoeren van zo genaamde periodieke reviews wordt de gekwalificeerde status aangetoond. Aan het eind van de levenscyclus dient het laboratoriumsysteem retired te worden en wordt de data veilig opgeslagen. De hiervoor benodigde documenten stel je zelf op. Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

Profiel
  • minimaal hbo Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische achtergrond;
  • minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving;
  • ervaring met en kennis van projectmanagement;
  • ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal;
  • ervaring met data integriteit en overige relevante richtlijnen;
  • oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn;
  • resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;
  • goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance;
  • zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken;
  • uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in woord als schrift.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/19-137-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die u zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

vacature kwaliteit

Manager QA/RA

/in , , , /door
Aanbod
  • grote invloed op de verdere professionalisering van de QA & RA afdeling en het verder optimaliseren van het kwaliteitsdenken;
  • gezonde en dynamische organisatie met korte lijnen;
  • lid van het MT;
  • aansturen van gedreven team van professionals;
  • werken met een hoge mate van autonomie.
Bedrijf

Onze relatie is een gerenommeerd internationaal farmaceutisch bedrijf, dat zich richt op de registratie, marketing en verkoop van kwalitatief hoogwaardige generieke geneesmiddelen en Brands. De geneesmiddelen worden in opdracht bij verschillende bedrijven (binnen en buiten Europa) geproduceerd, verpakt en getest. Via de lokale farmaceutische groothandels worden de producten uitgeleverd aan apotheken, apotheekhoudende huisartsen, ziekenhuizen en drogisterijen. Met het oog op de toekoekomstige integratie van de afdelingen QA en RA, zijn we op zoek naar een ondernemende en enthousiaste manager, die mede vorm gaat gaat geven aan deze uitdagende organisatiewijziging.

Functie

In de positie van Manager QA/RA ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en uitdragen van het kwaliteitsbeleid en zie je erop toe dat dossiers, processen en producten voldoen aan vigerende kwaliteitseisen vanuit wetgeving (EU GMP, GDP en de Geneesmiddelenwet) en de corporate procedures van het moederbedrijf. Je weet op inspirerende wijze leiding te geven aan de teams van QA (7 medewerkers) en RA (6 medewerkers) en bent richtinggevend in het beleid op deze verantwoordelijkheidsgebieden. Het team van QA richt zich onder andere op het continue verbeteren van het kwaliteitszorgsysteem en de eigen GMP/GDP processen alsmede het monitoren en bewaken van de farmaceutische processen van de ASM’s en suppliers waarmee wordt samengewerkt. Naast het evalueren en autoriseren van output van de totale afdeling ben je als Qualified Person verantwoordelijk voor de certificatie/vrijgifte voor de markt. De afdeling RA omvat een team van professionals dat verantwoordelijk is voor het aanvragen van nieuwe registraties en het onderhoud van de bestaande registraties. Ook de Lokale Pharmacoviligance Officer behoort in de huidige opzet tot het RA team. De Manager QA/RA is in het kader van audits en vergunningen eindverantwoordelijk gesprekspartner naar de diverse overheidsinstanties.

Profiel
  • afgeronde WO opleiding, bij voorkeur in Farmacie;
  • relevante (QA/RA) ervaring binnen de farmaceutische branche;
  • geregistreerd als Qualified Person is een sterke pre;
  • enige jaren leidinggevende ervaring;
  • samenwerkings- en resultaatgericht, helicopterview, neemt en geeft verantwoordelijkheid, legt gemakkelijk contact en weet met overtuiging en tact draagvlak te creëren;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/18-066-DD naar Anneke den Hartog of Toon Fleminks, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Anneke den Hartog of Toon Fleminks via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

vacature kwaliteit

Quality Engineer

/in , , , , /door
Offer
  • working in an international environment
  • dynamic and challenging role
  • good secundaire benefits
Organisation

Our client is a supplier of high-quality medical products. They specialise in products for wound, continence, diabetes and acute (first aid) care. They offer a wide range of brands, including their own. These products have been developed on the basis of the latest insights and developments in healthcare. They are a dynamic and fast-growing company with 50+ employees. Our client has an open, informal culture with short lines of communication. Hard work go hand in hand with solidarity and a pleasant working atmosphere. This position is based in Venray.

Position

As a Quality Engineer you will be part of the Quality Department and report to the Quality Manager. You work closely together with the Product Managers. You will be responsible for the preparation and maintenance of the technical files in support of CE marking of existing and new medical devices. Besides this you will assess the production methods and quality processes at suppliers and distributors. You will make root cause analyses through quality data analysis and failure analysis process and implement the corrective and preventive actions. Other tasks may include performing internal and external audits of products and (production)processes and executing the post market surveillance plan. Besides this you will demonstrate compliance of the quality processes during audits and inspections by our clients Notified Body, customers and regulatory authorities.

Profile
  • bachelor or master with minimum 3 years’ experience
  • experience with the medical device sector in wound, continence, diabetes and acute (first aid) care is a plus
  • trained and knowledge of process and product audits
  • experience with ISO13485 and medical devices regulation
  • good analytical and logic deduction skills, problem solver
  • good communication and negotiation skills
  • strong oral and written communication in Dutch and English
  • preferably located in Venray (NL) area
Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WL/19-064-DD, to Djamila Hagemans: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Djamila Hagemans at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our Client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

 

 

vacature kwaliteit

Quality Manager

/in , , , , /door
Offer
  • working in an international environment
  • dynamic and challenging role
  • good secundaire benefits
Organisation

Our client is a supplier of high-quality medical products. They specialise in products for wound, continence, diabetes and acute (first aid) care. They offer a wide range of brands, including their own. These products have been developed on the basis of the latest insights and developments in healthcare. They are a dynamic and fast-growing company with 50+ employees. Our client has an open, informal culture with short lines of communication. Hard work go hand in hand with solidarity and a pleasant working atmosphere. This position is based in Venray.

Position

As a Quality Manager you will work in close cooperation with all departments in the company and with our client suppliers and distributors. In this role you will be responsible to guarantee the quality policy of the company. You will ensure that this policy is understood, implemented and maintained at all levels of the organisation while complying with the applicable regulatory requirements. Besides this you will assess the regulatory requirements for new products, define the regulatory strategy, manage regulatory submissions and obtain approvals in a timely manner. Other tasks may include setting up and coordinating supplier improvement quality performance programs and performing audits and providing audit support both internally and with suppliers and distributors. As a Quality Manager you will report to management on the implementation and effectiveness of the quality management system and identify needs for improvement. Besides this you will prepare and maintain clinical evaluations and post market surveillance reports.

Profile
  • bachelor’s or master’s degree in life science or engineering area
  • preferably minimum of 5 years’ experience in EU regulations/ standards related to wound, continence, diabetes and acute (first aid) care
  • experience leading and facilitating audits
  • results and customer oriented, rigorous, autonomous and flexible
  • knowledge and experience of medical devices, MDR and ISO 13485
  • strong oral and written communication in Dutch and English
  • great organisational skills and a ‘getting things done’ attitude
  • self-learner
  • preferably located in Venray (NL) area
Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WL/19-063-DD, to Djamila Hagemans : info@derksenderks.nl.

For further information, please call Djamila Hagemans at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our Client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.