Associate Medical Safety Director

Offer
  • a diverse job at a pharmaceutical company
  • an interesting job because of the international contacts
  • a temporary contract for 12 months, with the possibility to extent
Organisation

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has tight lines all around the world. The organisation is looking for support for the Pharmacovigilance department Urology & Nephrology. They would like to come in contact with an experienced Associate Medical Safety Director.

Position

As a Medical Safety Director, you are responsible and accountable for the coordination and medical-scientific monitoring and assessment of the safety profile of one or more specific products assigned to the Global TA. In this case you act as a Product Responsible person (PRP). As this position may require more hands on oversight from the Group Lead or (Medical) Director, assigned products may include high priority marketed products, including those which are marketed in multiple regions, and those with multiple license partners; typical, straightforward global development products. You lead GPV Product Responsible Teams for assigned products, co-chairs Global Development Safety Management Teams, and participate in Global Development Core Teams and Global Medical Affairs Core Medical Teams as the pharmacovigilance specialist. Therefore, you ensure the medical safety of products for the assigned Global TA and contributing to an optimal benefit-risk profile. You will also be responsible and accountable for the timely identification and communication of emerging safety issues and safety updates of the Company Core Data Sheet, Investigator’s Brochure and local product labelling. This also includes responsibility for effective and regular communication with the Global TA Group Lead and with the applicable QPPV. Furthermore, you will be responsible and accountable for the design of safety surveillance strategies, management of safety signals for drug products, both in development and marketed products. You will also be responsible and accountable for the risk management of assigned drug products, both in development and marketed products. You will also contribute periodic and ad hoc (e.g. health authority requests) safety reports for assigned products in terms of authoring and review of medical sections, the overall medical-scientific analyses and conclusions.

Profile
  • at least a master’s degree, preferable MD, DO, PharmD or PhD
  • over 6 years of experience in Pharmacovigilance/Medical Safety
  • experience in pharmaceutical industry
  • experience in project management
  • working experience as a PRP
  • good communication skills in English
  • living in Europe is a preference
Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/20-043-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl. For further information, please call and discuss the opportunity with Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Product Specialist PCR

Offer

  • diverse job at an entrepreneurial global organization
  • interesting role because of the social impact you may have
  • a temporary contract with Derks & Derks Secondment & Interim for 3 months, with the possibility to extend

Organization
Our client is a global organization with an entrepreneurial spirit. They are driven and work hard to distribute In Vitro Diagnostics products across Europe, Africa and the Middle East. It is a somewhat smaller organization with a hands-on mentality and definitely not a 9 to 5 mindset. They have an open culture in which there is always room for a joke and personal input. They supply a complete package of tests for Coronavirus throughout Europe and the rest of the world. They provide laboratory PCR tests, including specimen sets, instruments, test kits and reference materials as well as rapid tests for antibodies to the Coronavirus. They have renowned and certified producers with production capacity up to 500,000(!) tests a day.The office is located in The Netherlands but is globally focused. They are currently looking for a Product Specialist PCR that can support hospitals and distributors in the global fight against Corona.

Position
As a Product Specialist PCR you are responsible for all product related questions or complaints for 7 different products. You will be working closely together with the Product Manager PCR, with whom you will be responsible for the product presentations. In addition, you will give (online) operator training to end-users (hospitals) and distributors. As an amiable person, you are able to listen carefully and respond to the needs of the customer. You will also provide assistance for installation and the systems setup.  Also, you are responsible for trouble shooting both at a distance, as well as on location, as the organization aims to offer technical support in multiple countries. Furthermore, you will ensure alignment with the manufacturer whenever questions or complaints arise. You will manage product information and will report directly to the Managing Director.

Profile

  • HLO degree (BSc Laboratory degree)
  • at least 3 years of experience with PCR tests in a clinical lab
  • familiar with multiple systems
  • proactive, flexible, positive mindset and team player
  • not a 9 to 5 mentality
  • experience as a Product Specialist is preferred
  • fluent in English (good communication skills in German, French, or Chinese is a plus)

Response
Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/20-045-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl. For further information, please call Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

vacature sales-marketing

Medical Service Representative

Aanbod
  • Learning on the job met intensieve begeleiding voor het behalen van je License to Operate (LtO);
  • Kans om farmaceutische industrie van binnenuit te leren kennen door te schakelen met verschillende afdelingen;
  • Mogelijkheid om een coördinerende rol binnen het team op je te nemen;
  • Marktconform arbeidsvoorwaardenpakket inclusief reiskostenvergoeding en bonusregeling;
Bedrijf

Onze klant is een wereldwijde dienstverlener op het gebied van business process management en IT-vraagstukken. De organisatie neemt bijvoorbeeld de financiële en personeelsadministraties van grote bedrijven over. Met een team medewerkers in Wormer ondersteunt dit bedrijf daarnaast ook een toonaangevende farmaceut op het gebied van informatievoorziening naar de Nederlandse markt en daarbuiten. Ter uitbreiding van het medische informatieteam maken wij graag kennis met kandidaten die een medische- of Life Sciences-opleiding op universitair masterniveau afgerond hebben.

Functie

Als Medical Service Representative ben je full-time werkzaam binnen de Medical Services afdeling van het Customer Contact Center. Je handelt vragen af die betrekking hebben op de ongeveer 85 producten die een toonaangevende farmaceut momenteel op de markt heeft.

De vragen worden gesteld door zorgprofessionals zoals apothekers en artsen, maar ook door consumenten, via de telefoon of via de e-mail. Je handelt tevens productklachten, verbetersuggesties en bijwerkingen af volgens wet- en regelgeving, binnen een bepaalde tijdslimiet en met de nadruk op een hoge mate van kwaliteit en tevredenheid richting de klant. Je draagt verantwoordelijkheid voor het correct invoeren en verwerken van informatie met oog voor detail. 

Profiel
  • Afgeronde universitaire masteropleiding in een medische richting, zoals Farmacie of Biomedische Wetenschappen;
  • Bij voorkeur enige ervaring binnen de farmaceutische industrie
  • In staat om op medisch inhoudelijk niveau binnen en buiten de organisatie effectief te communiceren;
  • Stressbestendig, communicatief vaardig, planmatig, secuur, coördinerend vermogen, probleemoplossend en klantgericht;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk;
Het team

Je gaat onderdeel uitmaken van een jong en enthousiast team, waar in een hecht verband wordt gewerkt en volop ruimte is voor gezelligheid.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-046-DD, naar Anneke Aangeenbrug van Derks & Derks B.V., info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Anneke den Hartog op 033 – 4728087.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

Validatie Specialist

Aanbod

  • zelfstandige functie binnen een groeiende organisatie;
  • coordinerende rol in het validatieproces inclusief het trainen van operators;
  • afwisselende functie met de vrijheid om procesverbeteringen door te voeren;
  • een goed salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.

Bedrijf

Onze opdrachtgever is een snelgroeiend farmaceutisch bedrijf voor consumentengezondheid. Ze brengen diverse toonaangevende zelfmedicatie en voedingssupplementen op de markt in West-Europa en Azië. Het hoofdkantoor bevindt zich in de omgeving van Amsterdam en het bedrijf is marktleider op het gebied van kalmerings- en slaapmedicatie. Het betreft een commerciële verkooporganisatie bestaande uit twee BV’s met gezamenlijk meer dan honderdvijftig medewerkers. Deze commerciële organisatie verkoopt en exporteert eigen merken, maar ook merken van derden. Voor de Europese markt en de daarbij horende Europese GMP-richtlijnen, zoeken wij een ervaren validatiespecialist.

Functie

Als validatiespecialist en -coördinator ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en het leidinggeven bij validaties, de projectplanning en het opstellen van validatierapporten en -protocollen en risicoanalyses. Je zorgt voor de uitvoering van schoonmaakvalidaties, procesvalidaties en het valideren van apparatuur en ruimtes om te voldoen aan de Europese GMP-richtlijnen. Ook zorg je voor het trainen van operators en ander personeel voor het uitvoeren van validatiewerkzaamheden betreffende de validatieprotocollen en bijbehorende operationele procedures. In samenwerking met de validatie-engineer voer jij deze taken uit, waarbij jij de aansturende kracht bent.

Profiel

  • een afgeronde hbo-opleiding bij voorkeur in de richting techniek of Life Science;
  • minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie;
  • kennis en ervaring met de GMP-richtlijnen;
  • ervaring in projectmanagement;
  • communicatief vaardig en initatiefrijk;
  • analytisch sterk en kwaliteitsbewust;
  • uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal in woord en geschrift.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-047-DD, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen47 met Tim van Loon via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

vacature sales-marketing

Sr. Market Access Manager (Neuroscience)

Offer
  • challenging role in a biopharmaceutical organisation
  • combined rol with Market Access, Stakeholder Management and Corporate Affairs
  • very attractive employment conditions package
Organization

Our client is a leading biotech organisation that discovers, develops and delivers therapies to improve the lives of patients. They offer therapies for neurological diseases, globally, through direct affiliate presence in 30 countries and a network of distribution partners in over 50 additional countries. The atmosphere is very open and accessible. This is also reflected in the mutual cooperation, along with their key focus on professionalism and a drive to accomplish the best results for the society. They are currently searching for a Sr. Market Access Manager because of the growing challenges and interesting pipeline of medicines.

Position

As Sr. Manager Market Access you will lead the payer related activities for the organizationals Neuroscience (Alzheimer and a larger scope within their neuroscience pipeline) products in the Netherlands. You will be working in close collaboration with the local medical team in addition to global Value & Access teams to develop and execute the local market access strategy. Your key responsibilities in this role encompass leading the preparation of the market to enable a successful launch of new products in the Netherlands by evolving the partnership with payers and other strategic stakeholders. You will manage the patient pathway in the Netherlands and ensure the funding pathway for diagnostic tools, treatment and that monitoring is in place and clearly specified. You are responsible for the preparation of the scientific and economic files for reimbursement. Together with the rest of the team you are responsible for the pricing within the Netherlands. Also you prepare the local player related materials needed for Market Access succes. In the role of Sr. Market Access Manager it is important to have experience within the file preparation regarding the external stakeholders (Zorginstituut, Ministry of Health etc.).

Profile
  • Sc. with a strong preference for the field of Health Economics or Pharmacy
  • +5 years or relevant experience required (in market access, governmental affairs management, public affairs)
  • experience in direct interaction with the external stakeholders (Zorginstituut etc.) and proven track record of access succession is a must have
  • experience in a cross-functional position
  • knowledge of NL healthcare legislation
  • used to travelling, working independently and planning of own time and schedule
  • native Dutch speaker with fluent English skills (verbal, reading and writing)
Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WL/20-040-DD, to Toon Fleminks : info@derksenderks.nl.

For further information, please call Toon Fleminks at number +31 (0)33 472 80 87.

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

vacature sales-marketing

Rayon Manager Cardiovascular

Offer
  • dynamic role within an international organization
  • responsible for The Hague, Utrecht and Amsterdam
  • good salary and competitive remuneration package
Organisation

Our client is a global biopharmaceutical organisation, led by a unique strategy that combines the reach of resources with the entrepreneurial spirit of a biotech organisation. They work hard to deliver innovative medicines for their patients with life-threatening diseases. They are active in the field of Oncology, Cardiovascular, Immunoscience and Fibrosis. The organisation is known for an inclusive culture and pays extra attention to the professional development and their work-life balance. Currently they are searching a Rayon Manager Cardiovascular for their Cardiovascular business unit.

Position

As Rayon Manager Cardiovascular you are responsible for the sales and market share development of a direct oral anti-coagulant (DOAC). You will implement the strategy on first line account level. It will be your responsibility to implement this strategy within different accounts, with a main focus on delivering the messages to their key customers in the first line. Also, you will build on new relations through different activities. In addition, you will work closely together with a cross-functional team which is active within the accounts. You will ensure a consistent cross-functional approach towards accounts in line with the company strategy. Furthermore you will visit key prescribers in the different accounts and meet the objectives set for the different stakeholders. This includes P2P meetings and other activities to increase access. You will also create leads, implement, monitor and evaluate care optimization projects (COP). You excel in your detail conversations. Not only because of your good communication skills, but also because you understand how to approach the different targets and accounts. In addition you will gather all relevant information to perform a continuous analysis of the situation in key accounts with a focus on the first line practitioners. You will pro-actively make use of available sales tools for account analysis. In this job you will report to the National Sales Manager Cardiovascular.

Profile
  • Bachelor’s degree or higher with a commercial direction
  • at least 2 years of successful experience as an Accountmanager / Rayon Manager
  • experience with and examples in strong Key Account Management, preferably experience in cardiovascular, project management and first-line approach
  • demonstrated capability to analyze and have a solution-oriented approach
  • ability to translate agreed strategy into an operational action plan with clear timelines
  • fluent use of Microsoft Office, Excel, PowerPoint and Outlook
  • strong team player, pro-active and solution oriented, commercial and analytical and willing to learn
  • fluent in Dutch and English
Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by Email, with reference to WL/20-042-DD, to Toon Fleminks : info@derksenderks.nl.

For further information, please call Toon Fleminks at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Apply directly

vacature overig

Business Development Manager Life Sciences

Aanbod
  • werken bij de beste dienstverlener in talent development en bemiddeling in Life Sciences;
  • verder uitbouwen van het klantenbestand binnen de Life Sciences sector;
  • samenwerken met een team van experts in Werving & Selectie, Detachering & Interim,Talent Development en Executive Education;
  • informele sfeer waarin hard gewerkt wordt en humor belangrijk is;
  • uitstekend pakket primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
Bedrijf

Derks & Derks bestaat bijna 20 jaar en zit vol met ambities die we met jou willen verwezenlijken. Wij zijn succesvol in Life Sciences en Healthcare en hebben een uitstekende reputatie. Ons netwerk in de markt is ijzersterk en we staan bekend om ons sectorspecialisme en onze kwalitatief hoogwaardige dienstverlening. Derks & Derks Delivers: Hoger opgeleide professionals en managers voor tijdelijk en vast. Derks & Derks Develops: Individuen, teams en bedrijven. Met 20 professionals op ons hoofdkantoor en 50 talenten bij onze klanten in het land. Via INRALS hebben we toegang tot een wereldwijd netwerk van Recruitment Bureaus binnen Life Sciences. We bieden meerwaarde door Executive Education voor onze sectoren met de Masterclass NieuweZorg en Leergang Industriële Farmacie. We zijn trots op 90% terugkerende klanten en zijn er klaar voor om nog verder te groeien. Daar hebben we jou bij nodig.

Onze cultuur is hands-on, klantgericht, informeel en betrokken. Er wordt hard gewerkt, maar ook veel gelachen! Om onze groeiambities waar te maken en onze opdrachtgevers nóg beter van dienst te zijn, zijn we op zoek naar een gedreven, professionele Business Development Manager voor onze Life Sciences sector.

Functie

Binnen het Life Sciences team (Medical Devices, (bio-)Farma, Food) word jij de persoon die nieuwe relaties aangaat met relevante bedrijven in de sector. Omdat jij de markt door en door kent, ben je een volwaardige en vertrouwenwekkende gesprekspartner. Door echt te luisteren en te kijken naar bedrijven zie je snel waar Derks & Derks oplossingen kan bieden. Natuurlijk betreft dat werving & selectie van hoogopgeleide vaste of tijdelijke professionals. Derks & Derks draagt echter veel meer bij: het behoud van talent, de beste teamsamenstelling, leiderschapsprogramma’s, outplacement en concrete ontwikkelingstrajecten voor individuen en teams. Dit zijn slechts enkele oplossingen die Talent Development kan bieden. Samen met de Teammanager Life Sciences en de Consultants help je ons klantenbestand uit te breiden en relaties verder te ontwikkelen.

Profiel
  • je bent commercieel gedreven;
  • je academische werk- en denkniveau blijkt uit je afgeronde opleiding;
  • je bent een in Life Sciences bekende en gekende professional;
  • je opent nieuwe deuren mensgericht: met intellect, analyse, charme, humor en oprechte intenties;
  • je hebt minimaal 10 jaar ervaring in Life Sciences, bij voorkeur in de (bio-)farmaceutische industrie;
  • je schakelt gemakkelijk met directies, Human Resources en lijnmanagers en legt makkelijk verbindingen;
  • je bent doelgericht, planmatig, energiek en gericht op zowel de mens als het resultaat;
  • je verkoopt niet. Je adviseert. Omdat je organisaties op de beste manier wilt ondersteunen;
  • je wilt het beter dan goed doen, ambieert succesvolle invullingen, langetermijnrelaties en hoge klanttevredenheid;
  • je wilt de vraag achter de vraag achterhalen om zo de klant maximaal te ondersteunen;

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/19-079-DD, naar Pieter van Gelderen, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Pieter van Gelderen via 033 – 4728087.

Een assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.

vacature hrm

HR Assistant

Offer
  • diverse job within a pharmaceutical company
  • interesting position to use your skills and knowledge in Human Resources
  • temporary contract with the possibility to extend
Organisation

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located at Leiden but with a tight line to the other affiliates. In order to give extra support to a project the organisation is searching for a HR assistant.

Position

As an HR Assistant, you are working as part of the HR (Services) team and will be responsible for all common administrative and operational HR activities. You will be independently dealing with routine administration correspondence and enquiries on a diverse range of employment matters. You ensure a smooth execution of the salary payments together with the Accountant Payroll. Also you keep the personnel information system (SAP) up-to-date, ensuring that all information provided is accurate and up-to-date and that confidentiality is fully respected. Monitoring the central HR inbox and respond to incoming phone calls is also your responsibility. As well as dealing with (basic) employee matters and escalating more complex matters to relevant HR colleagues. You are responsible for the maintenance of the (digital) personnel files and registering absenteeism due to illness as well as reporting illness to our occupational health service. Furthermore you work independently and / or within a group on a diverse range of projects.

Profile
  • Bachelor’s degree in Human Resources
  • minimum 2 years of experience in a HR supporting role in an international business environment
  • knowledge of SAP or a similar personnel system
  • excellent knowledge of MS Office
  • good communication skills (verbal and written) in both Dutch and English
  • organized with attention to detail
  • flexible and open-minded, hands-on mentality
  • high levels of personal discretion and a strong respect for the need for confidentiality
 Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/20-041-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl. For further information, please call and discuss the opportunity with Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Is this not the job you are looking for? Please visit www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures for other challenging positions in pharma, food and medical.

QA Lead Auditor

Aanbod
  • uitdagende en veelzijdige functie binnen een unieke en dynamische organisatie;
  • een actieve en onmisbare rol in het beoordelen van externe partijen;
  • de kans om bij veel verschillende (inter)nationale partijen te auditen;
  • gemotiveerd en gedreven team van collega’s.
Bedrijf

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocatie in Amsterdam bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partners. Dit doen zij door de productie van medicijnen onder eigen label uit te voeren.

Jij komt te werken op de QA Compliance-afdeling. Deze afdeling zorgt voor het proactief onderhouden, ondersteunen en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) van de processen en documentatie. Het team zorgt op deze manier voor een strikte naleving van de internationale regelgeving van de landen waar de producten worden geleverd. De afdeling is onderdeel van de unit Quality en bestaat uit drie functionele groepen: External Oversight, Quality System Management en Systems Support. Jij zal samen met vijf collega’s deel uitmaken van het team External Oversight. Dit enthousiaste en deskundige team is opzoek naar een nieuwe QA Lead Auditor.

Functie

In de rol van QA Lead Auditor ben je verantwoordelijk voor het opzetten, leiden en uitvoeren van in- en externe audits in binnen- en buitenland. Je controleert of partijen in compliance zijn met de gestelde eisen en met de geldende wet- en regelgeving. Daarnaast ben je altijd opzoek naar mogelijkheden tot verbetering. Je zal je richten op het interne audit management en de deelname in het Audit Comité, waarbij je let op de planning, uitvoering, rapportage, follow-up en de jaarrapportage. Naast het audit comité zit je ook in het Material Review Comité en houd je je bezig met het supplier management. Verder faciliteer je audits door derden. Al met al een veelzijdige en interessante functie midden in het speelveld van regelgeving en kwaliteit!

Profiel
  • afgeronde bachelor- of masteropleiding;
  • meerdere jaren relevante ervaring in de producerende farmaceutische industrie (QA, QC, productie);
  • ervaring als Lead Auditor en gekwalificeerd als Internal Auditor;
  • certificering als Lead Auditor of bereid om deze certificering te behalen;
  • kennis van GxP en Farmaceutische Kwaliteit Systemen, alsmede van farmaceutische wet- en regelgeving;
  • kwaliteitsbewust, flexibel en stressbestendig;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-041-DD, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Tim van Loon via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

vacature regulatory-affairs

Senior Regulatory Affairs Officer

Aanbod
  • uitdagende teamleiders functie binnen een unieke en dynamische organisatie;
  • ontwikkelen van efficiëntere organisatie;
  • seniorrol met veel verantwoordelijkheid;
  • gemotiveerd team van collega’s.
Bedrijf

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocaties in Amsterdam en Brussel bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partners. Dit doen zij door de productie van medicijnen onder eigen label uit te voeren. De afdeling Registratie heeft primair als taak om nieuwe productregistraties in te dienen en bestaande registraties te onderhouden. Hiervoor hebben de medewerkers van de afdeling diverse contacten binnen en buiten de organisatie. De contacten buiten de organisatie zijn met de diverse overheidsinstanties, andere (farmaceutische) bedrijven, en verschillende internationale verenigingen werkzaam op het gebied van geneesmiddelen. De afdeling Registratie bestaat uit totaal 8 medewerkers.

Functie

De afdeling Registratie vraagt om een ervaren collega die de junior RA-medewerkers op de afdeling begeleidt, traint en adviseert bij de dagelijkse werkzaamheden. Als Senior Regulatory Affairs Officer ben je namens het team verantwoordelijk voor het samenstellen, onderhouden en beoordelen van registratiedossiers aan de hand van (inter)nationale wet- en regelgeving. Hieronder valt het plannen van het indienen en het beoordelen van wijzigingen op de registratie-impact en het uitvoeren van een kwaliteitscontrole van documenten voor indiening. Je draagt zorg voor de totstandkoming en het controleren van productinformatie, inclusief SmPC, de bijsluiter en mock-ups. Ook geef je strategische input aan het team met betrekking tot het onderhouden van het productdossier en tijdens het ontwikkelproces van de producten van de organisatie. Je rapporteert aan de manager RA, naar wie je relevante problemen kan escaleren. Verder functioneer je als direct contactpersoon met overheden en andere externe partijen, en ondersteun je andere afdelingen op het gebied van nationale en internationale wetgeving.

Profiel
  • afgeronde hbo- of wo-opleiding binnen Life Sciences;
  • minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de farmacautische industrie, waarvan minimaal 3 jaar binnen Regulatory Affairs;
  • ervaring met het zelfstandig uitvoeren van multidisciplinaire projecten binnen een organisatie;
  • uitstekende beheersing in woord en geschrift van zowel de Nederlandse als Engelse taal;
  • flexibel, nauwkeurig en samenwerkingsgericht.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-028-DD, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Tim van Loon via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!