Derks Vacature Kwaliteit

Sr. Validation Specialist

Offer

  • a challenging job within a global pharmaceutical company
  • an operational role in an international environment
  • a temporary contract till 19 May 2025

 

Position

As a Sr Validation Specialist, you are a highly experienced consultant with extensive skills in the validation and requalification of equipment/systems, encompassing project work, changes, and CAPAs. Additionally, you possess knowledge of steam sterilizers/autoclaves, lyophilizers, depyrogenation tunnels, smoke studies/airflow visualization studies, and validation within the pharmaceutical industry. You play a crucial role in ensuring compliance with regulatory requirements and industry standards while optimizing operational efficiency and product quality.

You lead and participate in equipment qualification activities, including Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ). Furthermore, you provide support in executing validation protocols/plans for validations/requalification’s of various equipment and systems.

In case of deviations, you document, report, and coordinate corrective actions to ensure closure. You offer technical expertise and guidance on validation-related matters to project teams and stakeholders, collaborating with multidisciplinary teams to align validation activities with production schedules, project timelines, and quality expectations.

You conduct risk and impact analyses related to validation activities, you propose appropriate mitigation strategies. Additionally, you oversee the drafting, reviewing, and assessing of validation data, deviations, and change controls to ensure compliance with regulatory requirements and internal quality standards.

During validation activities, you uphold adherence to GMP and GDP. Providing support during internal/external inspections/audits, you represent relevant topics as a Subject Matter Expert (SME) and communicate effectively with authorities. As a mentor, you offer training to junior team members in validation, sharing knowledge and best practices.

 

Profile

  • bachelor’s or higher degree in a relevant scientific or engineering discipline;
  • minimum of 5 years of experience in validation/CQV within the pharmaceutical industry;
  • in-depth knowledge, and experience in GMP including V-Model & SDLC methodologies;
  • strong analytical, problem-solving, organizational and project management skills;
  • team player with attention to detail and strong can-do mentality;
  • excellent written and verbal communication skills, including the ability to effectively collaborate with multidisciplinary teams;
  • ability to work independently with minimal guidance;
  • English language sufficient, Dutch would be a bonus.

 

Organisation

Our client is a global pharmaceutical leader and the world’s largest generic medicines producer, committed to improving health and increasing access to quality health solutions worldwide. Their employees are at the core of their success, with colleagues in over 80 countries, delivering the world’s largest medicine cabinet to 200 million people every day. They offer a unique, diverse portfolio of products and solutions for patients and they have built a promising pipeline centred around their core therapeutic areas. They are continually developing patient-centric solutions and significantly growing both their generic and specialty medicines business through investment in research and development, marketing, business development and innovation. This is how they improve health and enable people to live better, healthier lives.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-154-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or WhatsApp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Senior Adviseur Zorgverkoop

Aanbod
  • uitdagende positie met impact op de strategie van een modern en toegankelijk ziekenhuis in Gouda;
  • verbindende rol richting zorgverzekeraars, partners en stakeholders;
  • ruimte voor jouw visie en ondernemerschap en impact als eerste aanspreekpunt in onderhandelingen;
  • arbeidscontract van 28-32 uur per week met mogelijkheid tot hybride werken;
  • goed arbeidsvoorwaardenpakket conform FWG 65 CAO Ziekenhuizen.
Functie

Als Senior Adviseur Zorgverkoop ben je verantwoordelijk voor het maken van de juiste afspraken tussen het Groene Hart Ziekenhuis en zorgverzekeraars en draag je bij aan toekomstbestendige inrichting van zorg in de regio en een financieel gezond ziekenhuis. Je bent relatiemanager en onderhandelaar in één. Dit betekent dat jij het Groene Hart Ziekenhuis goed weet te vertegenwoordigen en tegelijkertijd duurzame relaties onderhoudt en uitbouwt.

Binnen een complex speelveld ontwikkel je verkoopstrategieën, vertaalt je interne ambities naar een extern verkoopplan en pak je de lead in de onderhandelingen met zorgverzekeraars. Je fungeert als eerste aanspreekpunt, waarbij je zorg draagt voor contract- en relatiebeheer met zorgverzekeraars. Je stemt veelvuldig af met interne stakeholders en houdt toezicht op de uitvoering van de afspraken in de vorm van naleving en monitoring. Daarnaast volg je trends en ontwikkelingen op de markt en vertaal je deze signalen naar analyses. Op basis hiervan adviseer je de organisatie over commerciële kansen en strategische ontwikkelingen. Als Senior Adviseur Zorgverkoop rapporteer je aan de Manager Zorgverkoop en werk je nauw samen met de Business Analist Zorgverkoop die jou ondersteunt bij het organiseren van het gehele zorgverkoopproces. Gezamenlijk zorgen jullie dat de afspraken tussen ziekenhuis en zorgverzekeraars bijdragen aan een financieel gezonde organisatie en aan een toekomstbestendige inrichting van de zorg in de regio.

Profiel
  • afgeronde wo-opleiding, bijvoorbeeld in de richting van bedrijfskunde of economie;
  • minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare zorgverkoop/-inkoop rol;
  • kennis van zorgcontractering, de financiering van zorg en relevante wet- en regelgeving;
  • goede onderhandelingsvaardigheden en gewend binnen een complex speelveld te werken;
  • relatiegericht met uitstekende communicatieve vaardigheden;
  • analytisch, proactief en zelfstandig.
Bedrijf

Het Groene Hart Ziekenhuis is gelegen in de regio Gouda in het Groene Hart van Nederland. Het ziekenhuis staat bekend om zijn toewijding aan hoogwaardige zorg en service aan patiënten en vervult een toonaangevende rol in de regio. Het GHZ levert brede basiszorg (waaronder o.a. oncologische zorg, acute zorg en verloskundige zorg) op verschillende medische terreinen. Groot genoeg voor brede zorg, maar kleinschalig genoeg voor een toegankelijke en hartelijke cultuur met korte lijnen.

Naast de medische zorgverlening streeft het Groene Hart Ziekenhuis ernaar om een gastvrije en ondersteunende omgeving te bieden voor patiënten en hun families. Het ziekenhuis investeert in moderne faciliteiten, technologie en medische expertise om aan de behoeften van de regio te voldoen. Daarnaast werkt het nauw samen met andere zorgverleners en instellingen in de regio om een geïntegreerd zorgnetwerk te bieden dat de continuïteit van zorg bevordert. Met een focus op kwaliteit, veiligheid en patiëntgerichtheid, heeft het Groene Hart Ziekenhuis een no-nonsense houding en oog voor elkaar.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-093-DD, naar Lysanne Lakerink: info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Lysanne via 06 45 32 89 54. Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

 

Farmaceutisch Inkoper

Aanbod

  • verantwoordelijke en zelfstandige rol bij een topklinisch ziekenhuis;
  • bij een ambitieuze apotheek en collegiaal team werken;
  • inkoop binnen het ziekenhuis verder vormgeven en optimaliseren;
  • veel flexibiliteit waaronder een contract voor 32 tot 36 uur per week;
  • goed arbeidsvoorwaardenpakket met een marktconform jaarsalaris.

 

Functie

Als Farmaceutisch Inkoper ben je verantwoordelijk voor de inkoop van geneesmiddelen, grondstoffen en aanverwante producten voor de apotheek van het ziekenhuis. Naast het dagelijkse inkoopproces ondersteun je bij het sluiten van leveranciersovereenkomsten, meerjarenprognoses en de strategiebepaling hoe in de nabije toekomst beter en efficiënter kan worden ingekocht. Je werkt intensief samen met een collega Inkoper en een Ziekenhuisapotheker die verantwoordelijk is voor de inkoop. Binnen de domeinen inkoop, verkoop en logistiek ben jij het aanspreekpunt en verantwoordelijk voor de totstandkoming van de inkoopafspraken en mogelijke verbetermogelijkheden.

Als Farmaceutisch Inkoper ben je proactief, nauwkeurig en schakel je snel. Je kunt goed communiceren, ook wanneer er problemen met de levering van medicijnen dreigen te ontstaan. Je gaat creatief en open-minded te werk en vanuit jouw expertise draag je bij aan de professionele farmaceutische zorg voor de patiënten van het ziekenhuis.

 

Profiel

  • je beschikt over hbo werk- en denkniveau;
  • ervaring met inkoop binnen een zorgomgeving (bij voorkeur met inkoop van medicijnen);
  • financieel sterk en ervaring met leveranciers-en contractmanagement;
  • goede onderhandelvaardigheden, overtuigingskracht en organisatiesensitiviteit;
  • groot oplossend vermogen, stressbestendig en daadkrachtig;
  • proactief, communicatief sterk en verbindend;
  • opleidingen als NEVI en affiniteit met geautomatiseerde systemen als ZAGIS, HIX en/of Navision zijn een pre.

 

Organisatie

Het Albert Schweitzer Ziekenhuis is een topklinisch ziekenhuis (lid van vereniging STZ) met drie locaties en een buitenpolikliniek. Het Albert Schweitzer Ziekenhuis biedt een interessante combinatie tussen klinische zorg van topniveau én (basis)zorg dicht bij mensen. Er werken in totaal zo’n 3.500 medewerkers met hoofd, hart en ziel voor alle patiënten. In totaal zijn zo’n 250 medisch specialisten en 250 vrijwilligers voor het ziekenhuis actief.

 

De apotheek van het Albert Schweitzer ziekenhuis bestaat uit de ziekenhuisapotheek en de poliklinische apotheek en levert farmaceutische zorg aan patiënten in de regio, zowel binnen als buiten het ziekenhuis. De A+ Apotheek is een bereidingsapotheek die de status van grootbereider heeft en is gesitueerd in het ziekenhuis. De A+ Apotheek is een samenwerkingsverband met het Amphia in Breda. De apotheek heeft een hoog ambitieniveau en is nauw betrokken bij de dagelijkse behandelprocessen van alle patiënten.

De apotheek van het ASZ heeft een formatie van circa 140 fte betreffende 180 medewerkers, onder wie ziekenhuisapothekers, poliklinische apothekers, apothekers in opleiding tot ziekenhuisapotheker en apotheker specialisten i.o. Het ziekenhuis, dat tot één van de STZ-ziekenhuizen behoort, is voortdurend in ontwikkeling en ook binnen de apotheek zijn ontwikkeling, verdere professionalisering, onderzoek en scholing belangrijke speerpunten.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-112, naar Karin Hultink: info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Karin via 06-51103975. Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Medewerker Zorgadministratie

Aanbod

• werken binnen een dynamische omgeving in een compact en gemotiveerd team;
• een jaarcontract van 40 uur per week met uitzicht op verlenging (32 uur is bespreekbaar);
• mogelijkheid tot één dag in de week thuiswerken na een inwerkingsperiode;
• veel ruimte voor ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden;
• een salaris tot € 3.000,- o.b.v. een fulltime dienstverband.

Functie

In deze pracht rol ga je de fijne kneepjes van zorgadministratie (verder) ontdekken. De functie biedt veel mogelijkheid om te groeien en bij te dragen, persoonlijke en professionele ontwikkeling gaat hier snel en hand in hand. Dat werkt natuurlijk alleen wanneer je van een snel veranderende omgeving houdt, waarin je het hoofd koel houdt en het overzicht bewaart. Je talent om nauwkeurig en gestructureerd te werken maakt dat je je tot stabiele kracht van de zorgadministratie ontwikkelt. Je wordt onderdeel van een nieuw team binnen een platte, plezierige hands-on organisatie met korte lijnen. Natuurlijk hoort hier het stroomlijnen van de DBC-registraties bij, weet jij niet wat dit is maar wil je dit wel graag leren? Ook dan kan je reageren! Wanneer zorgproducten worden afgewezen, onderzoek je dit zorgvuldig en nauwkeurig. Je leert registratieprocessen te herkennen en te optimaliseren waarbij je patronen ontdekt en mee bouwt aan verdere optimalisering van het proces en je werkt mee aan management rapportages.

Kortom: zorgadministratie in een bijzonder dynamische omgeving, waarin jouw analytische vermogens optimaal ingezet worden en je razendsnel groeit!

Profiel

• een relevante afgeronde opleiding;
• je hebt affiniteit met zorgadministratie;
• je bent en werkt nauwkeurig en gestructureerd;
• je houdt van een uitdagende, dynamische werkomgeving;
• uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel intern als extern.

 

Bedrijf

Eurocept Homecare behoort tot één van de grootste aanbieders van thuiszorg in Nederland. Specialismen die doorgaans alleen in het ziekenhuis worden geboden, tot aan alledaagse verpleegkundige werkzaamheden, worden mogelijk gemaakt bij de patiënt thuis. Hierbij staat de patiënt centraal en streven ze ernaar de zorgsector zoveel mogelijk te ontlasten. Eurocept Homecare is breed gespecialiseerd in verpleegkundige zorg aan huis, van oncologie tot dermatologie, en van wondzorg tot wijkverpleging. Het doel is om het leven van patiënten te veraangenamen door hoogwaardige zorg te bieden in de thuissituatie. Dit realiseren ze door geneesmiddelen, medische technologie, verpleegkundige zorg en medische voeding onder één dak te organiseren.

Hier is niet alleen een groot team van verpleegkundigen en verzorgenden voor nodig, maar ook technici, logistiek medewerkers, administratieve krachten, managers en andere zorgprofessionals. Zij leveren dagelijks hun bijdrage om alle zorgdiensten succesvol te maken. Ongeacht de functie draaien alle werkzaamheden uiteindelijk om het leveren van de best mogelijke patiëntgerichte zorg. Daarom is een klantgedreven instelling, denken in oplossingen en resultaatgerichtheid van buitengewoon belang.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/24-127-DD, naar Lysanne Lakerink, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen of appen met Lysanne via 06 – 45328954.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Derks vacature kwaliteit

Quality Control Analyst

Offer

  • a challenging job within a global pharmaceutical company
  • an operational role in an international environment
  • a temporary contract till 30 April 2025
  • temporary to permanent opportunity for the suitable candidate
  • salary range: €2.900,- to €3.600,-

 

Position

Als Quality Control Analyst, your responsibilities include conducting various analytical tests to ensure compliance with pharmaceutical guidelines for all testing procedures and specifications. Working closely with the team, you will verify that the production and raw materials meet the required quality standards. Additionally, you will play a role in implementing new and updated test methods to adhere to national and international quality standards, pharmacopoeia guidelines, and company-specific norms. In addition to conducting analytical tests on samples, you ensure compliance with pharmaceutical guidelines, introduce new test methods, compile reports on test results, and actively participate in Quality Control processes and improvement initiatives. Furthermore, you will collaborate with internal and external stakeholders to address and resolve compliance issues.

 

Profile

  • HLO+ (Bachelor’s degree) in Chemistry with several years of experience in a similar position in the pharmaceutical industry
  • experience in developing and validating analytical test methods
  • proficiency in chemical analysis techniques such as liquid and gas chromatography, particle size testing, and water content testing in a cGXP environment
  • experience and exposure to work in a regulatory environment as well as regulatory audits like EU cGMP inspection, US-FDA, ANVISA
  • good knowledge of chromatographic and other instruments operation and techniques
  • strong analytical mindset
  • result-oriented team player with a strong can-do mentality
  • proficient in English (both spoken and written); Dutch proficiency is preferred

 

Organisation

Our client is a global pharmaceutical leader and the world’s largest generic medicines producer, committed to improving health and increasing access to quality health solutions worldwide. Their employees are at the core of their success, with colleagues in over 80 countries, delivering the world’s largest medicine cabinet to 200 million people every day. They offer a unique, diverse portfolio of products and solutions for patients and they have built a promising pipeline centred around their core therapeutic areas. They are continually developing patient-centric solutions and significantly growing both their generic and specialty medicines business through investment in research and development, marketing, business development and innovation. This is how they improve health and enable people to live better, healthier lives.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-134-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Derks vacature kwaliteit

Project Engineer

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment for 12 months
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim

 

Position

As Project Engineer you act as the subject matter expert and single point of contact on site for the implementation of the data management application GLIMS in the quality control laboratory of the Baarle-Nassau site. Implementation will be performed under supervision of the global AS&T team and will be executed in three phases.
The purpose of the role is to have site representation for the implementation of the application, support the configuration of the application on site and to oversee the progress of the project.
You will coordinate and follow up on the project plan in order to complete the identified deliverables in a timely manner and conform quality requirements. You provide support in completing the deliverables where deemed necessary and you will configurate the application on site. You author technical justifications, quality documentation, test protocols and reports where needed.

Profile

  • BSc. or MSc. Degree in Engineering, Medical/Pharmaceutical sciences, Biotechnology or equivalent;
  • experience in the pharmaceutical industry in a technical/validation role is preferred;
  • project Management skills in order to execute multiple tasks in parallel;
  • technical writing skills;
  • basic IT skills;
  • analysis capability and reporting skills;
  • able to work in a multi-disciplinary environment/team;
  • excellent communication skills in Dutch and English.

 

Organisation

Our client is an international pharmaceutical company that supplies valuable medicines to patients worldwide. In this way they try to lighten the lives of patients and make them better. They are widely active in the market, from research to sales and everything in between. The product portfolio consists of innovative medicines for different target groups focused on specialty medicines and licensed products. They have multiple locations in the Netherlands, with the head office in North Holland. They are ambitious and have a clear growth ambition and expectation. Every day they want to get closer to achieving their mission. Therefore, they are looking for a Project Engineer.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-108-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Derks vacature kwaliteit

Process Engineer

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment starting from June 2024
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim for 6 months with the possibility to extend the period

 

Position

As Process Engineer you report to the Technology Centre AH Engineering Director, and you will be responsible for the engineering design of either one or more of the above mentioned disciplines.

As part of a matrix organisation, you will collaborate with a diverse group of seasoned engineers hailing from various disciplines: process, mechanical, HVAC, civil, and commissioning & qualification engineers. You will also be working alongside end-users, as well as with Delivery colleagues who will provide support in the form of Project Managers, Project Engineers, Cost Controllers, Schedulers, and Estimators. Collaborating with external design partners will be a key aspect of your role as you strive to achieve designs that are not only cost-effective but also align with our design intent. You will be tasked with overseeing interesting projects across a broad spectrum, adopting an end-to-end approach that encompasses front-end loading, execution, commissioning & qualification, handover, and post-handover activities.

You will act as a subject matter expert (SME) in one or more of the aforementioned disciplines in their capital investment projects. You build and maintain close collaborations with GES and end-user SME’s. You will develop and maintain relationships with design and construction partners. You will review design from our design partners and ensure the designs meet their engineering and safety standards and follow our procedures, best practices and design guides. And of course, you will actively support standardization and fit-for-purpose principles.

 

Profile

  • BSc. or MSc. degree in (Bio)Pharmaceutical Engineering, Industrial Engineering, Process Engineering, Mechanical Engineering required
  • 5+ years of relevant experience in Pharmaceutical, Biotech, and High-Tech industries as a Design Engineer in capital projects in one or more of the disciplines mentioned above
  • familiarity with EudraLex Volume 4 Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, EU GMP Annex 1, EHEDG, and ISPE guidelines
  • high-level insight into construction processes of pharmaceutical facilities and equipment integration in buildings
  • excellent English language skills, knowledge of Dutch and German preferred
  • willingness to travel in Europe for project assignments (20% minimum)

 

Organisation

Our client develops and produces vaccines and pharmaceutical specialties for livestock, companion animals and fish. They have offices in more than 50 countries, 25 production sites and sell their products in over 150 markets and operate in a network of manufacturing sites and research and development facilities around the world. With more than 300 employees worldwide, the Global Engineering Solutions (GES) division is responsible for managing investment capital and designing and executing capital projects for their global organisation. GES is organized in a Technology organisation (responsible for the design of projects), a Delivery organisation (responsible for the realization of projects) and a Project and Business Support organisation. The Technology Center for their Animal Health organisation consists of approximately 20-25 employees and has its home base in Boxmeer, The Netherlands.

To strengthen their Technology Center, they have job opportunities under temporary contracts at their GES Technology Center for Animal Health (AH) in Boxmeer and are looking to hire (Senior) Specialists in Process Engineering as per one or more disciplines in the following profiles:

  1. biopharmaceutical systems (upstream and/or downstream systems, e.g. bioreactors, incubators, centrifuges, separation systems, and other)
  2. core manufacturing systems (such as filling and freeze-drying systems, and other)
  3. manufacturing support systems (e.g. sterilizers, parts washers, cleaning-in-place systems, effluent decontamination systems, and other)
  4. clean utility systems (e.g. pure steam, water for injection, purified water, clean gases)

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-107-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

 

Derks vacature kwaliteit

Mechanical Engineer

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment starting from June 2024
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim for 6 months with the possibility to extend the period

 

Position

As a Mechanical Engineer will report to the Technology Center AH Engineering Director and you are responsible for the engineering design of either one or more of the above-mentioned disciplines.

As part of a matrix organisation, you will collaborate with a diverse group of seasoned engineers hailing from various disciplines: industrial, process, facility, and commissioning & qualification engineers. You will also be working alongside end-users, as well as with delivery colleagues who will provide support in the form of Project Managers, Project Engineers, Cost Controllers, Schedulers, and Estimators.

Collaborating with external design partners will be a key aspect of your role as you strive to achieve designs that are not only cost-effective but also align with our design intent. You will be tasked with overseeing interesting projects across a broad spectrum, adopting an end-to-end approach that encompasses front-end loading, execution, commissioning & qualification, handover, and post-handover activities.

You act as a subject matter expert (SME) in one or more of the disciplines in our capital investment projects. You build and maintain close collaborations with Global Engineering Solutions and end-user SME’s. You will develop and maintain relationships with design and construction partners. You will review designs from our design partners and ensure the designs meet the engineering and safety standards and follow the procedures, best practices and design guides. And of course, you will actively support standardization and fit-for-purpose principles.

 

Profile

  • degree in HVAC/Mechanical Engineering, Electrical Engineering, or Civil Engineering depending on profile requested
  • 5+ years of relevant experience in Pharmaceutical, Biotech, and High-Tech Industries as a Design Engineer in capital projects in one or more of the disciplines mentioned above
  • familiarity with EudraLex Volume 4 Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, EU GMP Annex 1, EHEDG, and ISPE guidelines
  • high-level insight into construction processes of pharmaceutical facilities and equipment integration in buildings
  • excellent English language skills, knowledge of Dutch and German preferred
  • willingness to travel in Europe for project assignments (20% minimum)

 

Organisation

Our client develops and produces vaccines and pharmaceutical specialties for livestock, companion animals and fish. They have offices in more than 50 countries, 25 production sites and sell our products in over 150 markets and operate in a network of manufacturing sites and research and development facilities around the world. With more than 300 employees worldwide, the Global Engineering Solutions (GES) division is responsible for managing investment capital and designing and executing capital projects for their global organisation. GES is organized in a Technology organisation (responsible for the design of projects), a Delivery organisation (responsible for the realization of projects) and a Project and Business Support organisation. The Technology Center for their Animal Health organisation consists of approximately 20-25 employees and has its home base in Boxmeer, The Netherlands.

To strengthen their Technology Center, they have job opportunities under temporary contracts at their GES Technology Center for Animal Health (AH) in Boxmeer and are looking to hire (Senior) Specialists in Facility Engineering as per one or more disciplines in the following profiles:

  1. HVAC engineering design for air handling and control of cleanroom environments (all grades (A, B, C, D) and non-classified areas), including room decontamination systems
  2. mechanical engineering design for facility systems (generation and distribution) such as plant steam, chilled water, process chilled water, hot water systems, and other
  3. electrical engineering design
  4. Civil and Structural Architectural design for Pharmaceutical Manufacturing Facilities (cleanroom systems), Laboratories and R&D Facilities

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-106-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

 

Derks vacature kwaliteit

Commissioning en Qualification Specialist

Aanbod

  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • sterk projectmatige en verantwoordelijke rol;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot maart 2025.

 

Functie

Als Commissioning en Qualification (CQ) Specialist speel je een essentiële rol binnen het team door verantwoordelijk te zijn voor de coördinatie, coaching en waarborging van CQ.

Je maakt afspraken met stakeholders van verschillende afdelingen, zoals QA, QC, Global Engineering en Validatie/Kalibratie. Daarnaast houd je voortdurend een scherp oog voor procesverbeteringen met betrekking tot commissioning en kwalificatie, waarbij je deze implementeert in overeenstemming met geldende wetgeving, standaarden en procedures. In je rol als eindverantwoordelijke beheer je werkinstructies op het gebied van CQ en je zorgt ervoor dat deze altijd actueel zijn. Verder draag je bij aan de versterking van teamkennis en -vaardigheden door CQ-gerelateerde trainingen te geven binnen Site Engineering. Bij grotere projecten neem je de rol van CQ-lead op je, waarbij je commissioning- en kwalificatie-activiteiten aanstuurt in samenwerking met werkgroepen, waaronder QA, gebruikers, IT en vak engineers.

 

Profiel

  • hbo+/academisch niveau, bijvoorbeeld (Bio-) Chemie;
  • minimaal 3-5 jaar leidinggevende/sturende/coachende ervaring in de farmaceutische of voedingsmiddelen industrie in een voor CQ relevant vakgebied, eventueel ervaring als QA Manager / Officer of teamleider;
  • coachende en aansturende vaardigheden;
  • kansen zien om te verbeteren en deze te implementeren;
  • accuraat en gestructureerd kunnen werken;
  • goede communicatieve vaardigheden, beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
  • kennis op het gebied van commissioning & kwalificatie in een farmaceutische omgeving is vereist, een interne opleiding is mogelijk;
  • kennis van Computer System Validation is een pre.

 

Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten, bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Boxmeer. De locatie is met ongeveer 45 medewerkers verantwoordelijk voor de marketing, verkoop, distributie en ondersteuning van de producten.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-068-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Derks Vacature Kwaliteit

Technical Quality Engineer

Aanbod

  • een uitdagende functie waar jouw kennis en vaardigheden tot hun recht komen;
  • een organisatie die vooral gefocust is op kwaliteit;
  • werken in een internationale omgeving;
  • tijdelijk contract van Derks & Derks Detachering;
  • contractperiode van 9 maanden met de kans op verlenging.

 

Functie

In de rol van Technisch QA Engineer draag je de verantwoordelijkheid voor het beoordelen en goedkeuren van technische QA-documenten. Daarnaast vertegenwoordig je de QA-afdeling bij veranderingen en uitbreidingsprojecten. Jij bent het eerste aanspreekpunt binnen QA voor gebruikersvereisten, product- en QC-apparatuurspecificaties, en geautomatiseerde systemen. Kernactiviteiten omvatten het goedkeuren van validatie- en onderhoudsstrategieën, protocollen en rapporten, ondersteuning bij inspectievoorbereiding, optreden als QA-Onderzoeker voor technische zaken, vaststellen van corrigerende en preventieve maatregelen, goedkeuren van wijzigingen en bijdragen aan het jaarlijkse productoverzicht. Daarnaast fungeer je als GMP-Reguleringsinspectie-Expert, keur je procedures goed en ondersteun je bij de integratie van nieuwe procedures in het kwaliteitssysteem van de organisatie.

Kortom, jouw rol omvat een breed scala aan verantwoordelijkheden, variërend van technische beoordeling van documentatie tot het waarborgen van naleving van regelgeving en het bevorderen van continue verbetering van kwaliteitsprocessen binnen de organisatie.

Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

 

Profiel

  • afgeronde bachelor- of masteropleiding in relevant wetenschappelijk vakgebied;
  • 3-5 jaar ervaring in validatie, onderhoud, engineering of technische kwaliteit in een farmaceutische cGMP of medische hulpmiddelenomgeving;
  • ervaring met Word, Excel en Adobe Acrobat;
  • analytisch en oog voor detail;
  • open en goede samenwerkingsvaardigheden;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

 

Bedrijf

De organisatie is al jaren internationaal actief als farmaceutisch bedrijf. Ze zijn actief in meer dan 40 landen binnen Europa, Afrika en het Midden-Oosten. Het merendeel van de teams heeft een internationale focus en is onderdeel van een global team. De organisatie heeft door haar lange historie veel zaken in eigen beheer, zoals onderzoek, ontwikkeling, productie, logistiek maar ook sales en marketing. Zij hopen de wereld van morgen te veranderen door het leven van alle individuen, mannen, vrouwen en kinderen, te verbeteren door geneesmiddelen te produceren die helpen bij het behandelen van ziektebeelden waar nu nog geen behandeling voor is. Ze zijn hierbij gericht op geneesmiddelen die voldoen aan hun eigen hoge kwaliteitseisen zodat ze hun doel hopen te behalen. Op dit moment zoeken ze een nieuwe enthousiaste medewerker voor een tijdelijke functie als Technical QA Engineer op de locatie in Baarle-Nassau.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je cv en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-038-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!