QA Officer

/in ,
Offer
  • work for a leading transatlantic Contract Research Organisation (CRO)
  • join a driven and ambitious team
  • opportunities for learning and career development
Position

The QA Officer Equipment Qualification is responsible for maintaining the quality and integrity of the pharmaceutical manufacturing process. This by ensuring that all equipment and computerized systems are validated and qualified in compliance with cGMP regulations. Key tasks include reviewing and approving Computer System Validation (CSV), qualification, and calibration documents. In addition, risk assessments are evaluated and approved to ensure all potential risks are accurately identified and mitigated. Furthermore, the QA Officer is responsible for reviewing and approving change controls, deviations, and corrective and preventive actions (CAPAs). Creating, revising, and implementing Standard Operating Procedures (SOPs) and work instructions are also part of the role. Ensuring adherence to the Quality Management System (QMS) is essential, with a continuous focus on improving this electronic documentation system through regular audits.

Profile
  • Hbo/wo level of education
  • At least 3 years’ working experience in Quality Assurance
  • Knowledge of IQ, OQ and RRS
  • Experience with CSV is a plus
  • Responsible, proactive and accurate
  • Excellent communication skills in English, both spoken and written
Organisation

Symeres is the leading mid-sized transatlantic contract research organisation for drug discovery and development needs. With over 700 highly educated scientists and professionals in six locations in Europe and two in the USA, they offer best-in-class solutions for drug discovery and drug development, from small- to medium-sized molecule hits. There services span across early stage hit finding all the way to the delivery of the early clinical drug substance API. To strengthen their QA team in Weert, Symeres is looking for an experienced and enthusiastic QA officer Equipment Qualification.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WS/24-234, to Anna Helsen : info@derksenderks.nl.

For further information, please call Anna Helsen at number 0645412924.

 

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Derks Vacature Productie

Planner

/in , , , , ,

Aanbod

  • een uitdagende functie waar jouw kennis en vaardigheden tot hun recht komen;
  • een organisatie die vooral gefocust is op kwaliteit;
  • werken in een internationale omgeving;
  • tijdelijk contract van Derks & Derks Detachering;
  • contractperiode van (maanden) met de kans op verlenging.

 

Functie

Als planner ben je binnen het eigen productpakket verantwoordelijk voor het optimaal toewijzen en benutten van de productielijnen, aan de hand van de vastgestelde beschikbare capaciteit. Je monitort dagelijks de voortgang en stuurt waar nodig zelfstandig bij. Daarnaast neem je dagelijks deel aan (STAR-)overlegmomenten met de productie en stem je de productie af met de betrokkenen. Je werkt voor de beschikbaarheid van de benodigde productiematerialen nauw samen met de Operational Buyer Direct Materials.

Ook stem je beschikbare diensten frequent af met de MPS-planners en lever je input voor capacity review meetings, waarbij korte en middellange vraagontwikkeling wordt afgestemd op de beschikbare productiecapaciteit. Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

 

Profiel

  • mbo+/hbo werk- en denkniveau;
  • studierichting: logistiek /supply chain management;
  • kennis en ervaring met ERP-systemen, ervaring met SAP ECC /SAP APO is een pre;
  • ervaring met toepassing van business intelligence tools, als QlikSense en Every Angle is een pre;
  • ervaring met het werken conform (GMP/GDP) procedures;
  • ervaring met integrale planningsprocessen, in een complexere internationale setting;
  • zeer vaardig in de omgang met MS excel;
  • goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden in het Nederlands en Engels.

 

Bedrijf

Delpharm is al meer dan dertig jaar een internationale speler in de farmaceutische industrie en behoort tot de top vijf van Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO’s) wereldwijd. Het bedrijf is actief in meer dan 40 landen in Europa, Afrika en het Midden-Oosten, en heeft zich gevestigd als een toonaangevend specialist in de uitbesteding van geneesmiddelenproductie. Delpharm beheert een groot deel van haar processen zelfstandig, zoals productie, ontwikkeling en logistiek, en werkt nauw samen met farmaceutische laboratoria wereldwijd om medicijnen te leveren die voldoen aan de strengste eisen op het gebied van kwaliteit, levertijd en kostenefficiëntie. Wat Delpharm bijzonder maakt is hun bedrijfsfilosofie: ze investeren in de persoonlijke groei van hun medewerkers, stimuleren hen om het juiste te doen en ondersteunen hen om langdurige klantrelaties op te bouwen. Deze aanpak creëert een gezonde werkomgeving die cruciaal is voor de ontwikkeling van elk individu. In 2019 werd deze filosofie bekroond met het Capital Label voor Beste Werkgever.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je cv, onder vermelding van referentienummer MSP/24-314, naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Marlies via +31 (0)6 45316342.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Operations Manager

/in
Aanbod
  • uitdagende rol als Operations Manager binnen een ambitieuze farmaceutische organisatie;
  • werken in een internationaal bedrijf;
  • leidinggevende rol met veel verantwoordelijkheden;

 

Functie

In de rol van Operations Manager ben jij verantwoordelijk voor de implementatie van de bedrijfsstrategie in samenwerking met interne afdelingen. Hiernaast draag jij zorg voor het leidinggeven aan en verbeteren van de prestaties van de productie- en technische teams, waarbij de hoge kwaliteitseisen vooropstaan. Verder behoud en verbeter jij het productieproces en de prestaties van alle apparatuur. Je behoudt continue de focus op verbetering van efficiëntie, effectiviteit en kwaliteit. Ook creëer jij een positieve en veilige werkomgeving. De afdeling, faciliteiten en apparatuur moeten worden gekwalificeerd en onderhouden en geschikte validaties moeten worden uitgevoerd.

Kortom, een verantwoordelijke rol waarbij jij zorg draagt voor de goed lopende operatie en waar jij ook ziet waar er verbeteringen nodig zijn, om hier vervolgens draagvlak voor te krijgen en deze te implementeren.

 

Profiel
  • afgeronde Masteropleiding in Business Management of iets gerelateerd;
  • minimaal 10 jaar ervaring in een leidinggevende rol in een productieomgeving;
  • ervaring binnen een GMP omgeving is een pré;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift;
  • communicatief sterk en oplossingsgericht.

 

Bedrijf

Sharp Services werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Met state-of-the-art faciliteiten is Sharp een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp heeft een uitzonderlijke wereldwijde reputatie opgebouwd voor het ontwerp, de sterilisatie en de productie van innovatieve, kosteneffectieve conformiteitsverpakkingen voor zelfs de meest complexe producten. Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en levering. Voor hun site in België is Sharp op zoek naar een ervaren Operations Manager.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/23-339-DD, naar Dennis Uleman, info@derksenderks.nl.

 

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Dennis Uleman op nummer +31 6 82 72 71 33.

 

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Derks Vacature Kwaliteit

Senior CSV Engineer

/in , , , , ,

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment till 28 February 2025
  • contract of Derks & Derks Secondment

 

Postion

Delpharm is looking for an experienced Senior CSV Engineer IT, specifically focused on SAP-systems. In this role, you will be responsible for the technical validation of new process flows configured in SAP, particularly the Advanced Planning & Optimization (APO) functionality. You will carry out the validation and testing of these functionalities, with a key part of your responsibilities involving the drafting and technical implementation of qualifications. The implementation control will be handled by a colleague.

Additionally, you will work in a project-based manner, ensuring that all changes within SAP integrate seamlessly with Delpharm’s broader IT environment. These changes will have a direct impact on other IT systems within the company. You will perform these tasks in compliance with the applicable SOPs and quality guidelines.

In short, this is a role where your technical and project management skills will be challenged in a dynamic pharmaceutical setting.

 

Profile

  • experience in Computer Systems Validation (IT)
  • knowledge of and experience with pharmaceutical GxP guidelines
  • ability to work independently and also function well within a team
  • excellent command of the English language (native speakers are also welcome)

 

Organisation

For over thirty years, Delpharm has been a global leader in the pharmaceutical industry, ranking among the top five Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) worldwide. The company operates in more than 40 countries across Europe, Africa, and the Middle East, and has established itself as a leading specialist in outsourcing drug manufacturing. Delpharm independently manages a large part of its processes, such as production, development, and logistics, and collaborates closely with pharmaceutical laboratories worldwide to deliver medicines that meet the strictest standards of quality, lead time, and cost efficiency.

What sets Delpharm apart is its business philosophy: they invest in the personal growth of their employees, encourage them to do what is right, and support them in building long-term customer relationships. This approach creates a healthy working environment that is crucial for the development of every individual. In 2019, this philosophy was recognized with the Capital Label for Best Employer.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-313-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For further information, please call Annerien at number +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Derks Vacature Kwaliteit

Manager Validation & Calibration

/in , , , , , ,

Offer

  • a challenging position within a global pharmaceutical company
  • an operational role in an international environment
  • a temporary contract until 3 November 2025, with the possibility to extend or permanent placement for the right candidate

 

Position

As Manager Validation & Calibration, you will be responsible for coordinating the validation of all systems and the calibration of the equipment on-site. You will lead a team of four Validation Experts and three Calibration Engineers, ensuring the department is well-organized and runs smoothly. Additionally, you will work closely with various disciplines in a dynamic project environment. You will prepare reports, maintain weekly, monthly, and annual plans, and ensure the training status of your team is up to date. Your goal is to ensure effective communication, coach employees, and monitor team performance. In short, a versatile role where you will actively contribute to the organisation’s success in a challenging environment.

This is a temporary position that will be filled on an interim or secondment basis.

 

Profile

  • bachelor’s or academic degree in Life Sciences
  • at least 5 years of experience in a highly regulated industry, preferably in the pharmaceutical or biotechnology sector
  • proven coordination skills related to validation and calibration
  • experience leading teams in a project environment
  • strong understanding of system validation standards
  • flexible, structured, and result-oriented
  • excellent communication skills, fluency in English, and a proactive mindset

 

Organisation

Our client is a global pharmaceutical leader and the world’s largest generic medicines producer, committed to improving health and increasing access to quality health solutions worldwide. Their employees are at the core of their success, with colleagues in over 80 countries, delivering the world’s largest medicine cabinet to 200 million people every day. They offer a unique, diverse portfolio of products and solutions for patients and they have built a promising pipeline centred around their core therapeutic areas. They are continually developing patient-centric solutions and significantly growing both their generic and specialty medicines business through investment in research and development, marketing, business development and innovation. This is how they improve health and enable people to live better, healthier lives.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-312-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For further information, please call Annerien at number +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

OFIMEDICINE

Managing Director

/in ,
Aanbod
  • droombaan voor een echte ondernemende en innovatieve directeur;
  • maatschappelijk relevante organisatie met veel potentie;
  • samen bouwen aan een gezondere toekomst voor Nederland;
  • arbeidsvoorwaarden passend bij de zwaarte van de functie;
  • rol waar de ogen op gericht zijn.
Functie

 Als Managing Director ben je de drijvende kracht achter de organisatie en geef je verder richting aan de toekomst van de generieke geneesmiddelenproductie in Nederland. Ofimedicine is ambitieus en wil op termijn doorgroeien naar een fully integrated company. Ondernemerschap en eigenaarschap wordt hier volledig van je verwacht; je voelt je eigenaar van Ofimedicine BV.

Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen van een strategische visie, door een koers uit te stippelen voor de groei van de organisatie, waarbij je rekening houdt met de dynamiek van de farmaceutische markt. In deze rol benut je operationele, financiële, strategische en commerciële ervaring om nieuwe kansen te verkennen en innovatieve benaderingen te ontwikkelen om de marktpositie te versterken. Daarnaast demonstreer je leiderschap door je team te inspireren en motiveren om hun beste werk te leveren en de gezamenlijke missie te vervullen. In dit proces neem je het bestaande en groeiende team mee naar ‘next level’. Stakeholdermanagement speelt een cruciale rol: je onderhoudt relaties met belangrijke stakeholders, waaronder regelgevende instanties, partners en klanten, om de groei van het bedrijf te ondersteunen. Je zorgt hierbij voor een gezonde financiële performance en dat meetbare doelstellingen gehaald worden om de organisatie naar nieuwe hoogten te leiden.

 

Profiel
  • wo werk- en denkniveau met minimaal 10 jaar leidinggevende ervaring in de farmaceutische productie;
  • sterke strategische plannings-, bedrijfsontwikkelings- en leiderschapsvaardigheden;
  • ondernemende mindset met focus op risicobeheer en organisatieontwikkeling;
  • hands-on mentaliteit, resultaatgericht en mensgericht met overtuigingskracht;
  • passie voor gezondheidszorg en diepgaande kennis van de geneesmiddelenindustrie, met een drang om een eigen organisatie op te bouwen;
  • uitstekende communicatie in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

 

Bedrijf

Ofimedicine is een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie, gespecialiseerd in de productie van generieke geneesmiddelen. Met circa 80 professionals levert zij een pakket van ongeveer 60 medicijnen, waaronder antidepressiva, opiaten en OTC-medicijnen, aan MAH-houders, groothandels, apotheken, zorginstellingen, drogisterijen en ziekenhuizen. Als groeiende organisatie biedt zij een collegiale werkomgeving waarin talent en persoonlijke groei worden gestimuleerd. Het doel is om uit te groeien tot een organisatie die zowel CMO- als CDMO-diensten en eigen portfolioactiviteiten aanbiedt. De verwachting is dat de organisatie zal groeien naar 150-200 medewerkers.

 

De Ofichem Groep, gevestigd in Ter Apel, is al jaren succesvol in de ontwikkeling, productie en distributie van API’s (actieve farmaceutische ingrediënten). De groep, met in totaal 170 medewerkers verdeeld over verschillende bedrijven, is het enige Nederlandse bedrijf dat zowel API’s ontwikkelt en produceert, als medicijnen. De overname van de productiesite in Leiden biedt nieuwe mogelijkheden voor verdere integratie van activiteiten. Ofimedicine is een belangrijke pijler binnen deze strategie en de Ofichem Groep ondersteunt de nieuwe Managing Director actief in het behalen van de doelstellingen.

 

Reactie

 Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/23-288-DD, naar Pieter van Gelderen of Jan Derks naar info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Pieter van Gelderen of Jan Derks via 033 – 4728087.

Een assessment maakt deel uit van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Derks Vacature Kwaliteit

Sr. SHE Specialist

/in , , , , , ,

Aanbod

  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot circa juli 2025.

 

Functie

Als Sr. SHE Specialist ben je verantwoordelijk voor het naleven van wet- en regelgeving op het gebied van milieu, veiligheid en gezondheid binnen de organisatie. Je zorgt voor de implementatie van milieumanagementsystemen en coördineert diverse projecten op het gebied van milieu, veiligheid en duurzaamheid. In samenwerking met collega’s en verschillende operationele afdelingen draag je bij aan een proactieve SHE-cultuur en waarborg je dat de organisatie voldoet aan de relevante milieu- en veiligheidsnormen.

Afhankelijk van je ervaring speel je een sleutelrol in het beheer van vergunningen, het uitvoeren van milieuaudits en het coördineren van milieumetingen. Je ondersteunt het management bij het identificeren en oplossen van milieuvraagstukken door het uitvoeren van risicoanalyses en het implementeren van beheersmaatregelen. Daarnaast begeleid je het Risico-Inventarisatie & Evaluatie (RI&E) proces, ontwikkel je strategieën om milieuaspecten en veiligheidsrisico’s op de locatie te beheersen en zorg je ervoor dat milieunormen worden nageleefd.

Je neemt actief deel aan HAZOP’s, risicoanalyses, en milieu-impactbeoordelingen om procedures te verbeteren. Verder ontwikkel en implementeer je SHE-standaarden en werkinstructies en neem je deel aan milieu-audits, incidentonderzoeken en trainingen. Je bent verantwoordelijk voor het up-to-date houden van milieu-aspectenregisters en compliance managementsystemen, evenals het beoordelen van vergunningaanvragen en het begeleiden van milieumetingen op het gebied van water, lucht, bodem en energie.

Kortom, in deze rol draag je bij aan het waarborgen van milieuvriendelijkheid en veiligheid binnen de organisatie en het bevorderen van een cultuur van naleving en duurzaamheid.

Deze tijdelijke positie wordt ingevuld op basis van interim of detachering.

 

Profiel

  • hbo werk- en denkniveau, bij voorkeur HTS Milieukunde of chemische achtergrond;
  • minimaal 10 jaar relevante werkervaring in de farma / procesindustrie op het gebied van SHE;
  • kennis van activiteitenbesluit, PGS, ADR, gevaarlijke stoffen;
  • kennis van milieuwetgeving en -systemen (ISO 14001), vergunningen en gevaarlijke stoffen;
  • ervaring met energiemanagement is een pre;
  • kennis van techniek, procesinstallaties en machines is een pre;
  • combineert een sterk analytisch vermogen met een pragmatische insteek en parate kennis;
  • zelfstandig, secuur en communicatief sterk, zowel in het Nederlands als Engels.

 

Bedrijf

Delpharm is al meer dan dertig jaar een internationale speler in de farmaceutische industrie en behoort tot de top vijf van Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO’s) wereldwijd. Het bedrijf is actief in meer dan 40 landen in Europa, Afrika en het Midden-Oosten, en heeft zich gevestigd als een toonaangevend specialist in de uitbesteding van geneesmiddelenproductie. Delpharm beheert een groot deel van haar processen zelfstandig, zoals productie, ontwikkeling en logistiek, en werkt nauw samen met farmaceutische laboratoria wereldwijd om medicijnen te leveren die voldoen aan de strengste eisen op het gebied van kwaliteit, levertijd en kostenefficiëntie.

Wat Delpharm bijzonder maakt, is hun bedrijfsfilosofie: ze investeren in de persoonlijke groei van hun

medewerkers, stimuleren hen om het juiste te doen en ondersteunen hen om langdurige klantrelaties op te bouwen. Deze aanpak creëert een gezonde werkomgeving die cruciaal is voor de ontwikkeling van elk individu. In 2019 werd deze filosofie bekroond met het Capital Label voor Beste Werkgever.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je CV, onder vermelding van referentienummer MSP/24-311-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Derks Vacature Kwaliteit

Process Quality Management Specialist

/in , , , , , ,

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment till 30 September 2025
  • contract of Derks & Derks Secondment

 

Position

As a Process Quality Management Specialist (GAIA), you will be responsible for ensuring that all products managed by the External Quality Assurance (EQA) department are manufactured, packaged, tested, released, stored, and distributed in accordance with the company’s high standards and applicable regulations. You will provide quality oversight at External Entity (EE) sites and play a key role in processes such as change control management and validation within a pharmaceutical packaging environment.

You will work closely with external partners and internal teams to ensure the smooth transfer of packaging operations between contract manufacturing organizations, contributing to regulatory documentation, equipment qualification, and process validation. Your ability to handle quality-related tasks independently, while adhering to company policies and regulatory requirements, will be crucial to the success of this assignment.

In short, a diverse and responsible role in a dynamic environment within the pharmaceutical industry.

 

Profile

  • four-year degree in Science, Engineering, or a related technical discipline
  • minimum of 3 years of experience in the pharmaceutical or biotechnology industry
  • thorough knowledge of Quality Systems, Quality Assurance, and GMP regulations
  • ability to work effectively across boundaries with strong interpersonal skills
  • fully proficient in English (Dutch and/or Spanish is a plus)
  • located in or near Amsterdam or Madrid (home working possible)
  • freelance is NOT possible
  • QP license is not required

 

Organisation

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Amsterdam.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-309-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For further information, please call Annerien at number +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Lead Consultant GMP

/in , ,
Aanbod
  • groeiende, ambitieuze, unieke en internationaal georiënteerde organisatie;
  • ondernemende en kwaliteitsgerichte functie;
  • ruimte om mee te groeien met de organisatie;
  • vrijheid om je werkzaamheden en tijden flexibel in te

 

Functie

Als Lead GMP Consultant ligt jouw focus op de strategische vraagstukken zowel intern, bij klanten (consultancy) als voor de GMP- en GDP-trainingen. Ook ben je samen met het Trainings- en Consultancyteam verantwoordelijk voor de implementatie daarvan bij zowel kleine als grote farmaceutische organisaties. Vanuit jouw rol ontwikkel jij een strategisch plan en visie op de toekomst van zowel Training als Consultancy binnen de organisatie. Verder draag je zorg voor de inhoudelijke kwaliteit van trainingen en consultancy opdrachten. Dit stem je af met de inhoudelijke experts. Je zult een deel van de trainingen ook zelf gaan organiseren, waardoor je jouw inhoudelijke kennis naar anderen kunt overbrengen. Je analyseert behoeftes van klanten en trainers, maar ook veranderingen in wet- en regelgeving en de farmaceutische industrie. Deze veranderingen weet je slim te implementeren in het plan. Je werkt nauw samen met een team van drie andere Consultants, waarin jouw rol met name gericht is op visie, ondernemerschap en sturen. Daarnaast werk je met andere teams van klanten tijdens opdrachten en schakel je met andere teams binnen PCS.

Circa 25% van je tijd zal bestaan uit het bezoeken van klanten. Je vindt het leuk om internationaal actief te zijn en bent flexibel met een ondernemersmentaliteit. Omdat je zelfstandig bent en overzicht weet aan te brengen, vind je het geen probleem om in een soms wat chaotische organisatie te werken. Je werkt in een klein team en krijgt veel ruimte om te groeien.

 

Al met al een uitdagende, maar ook hands-on rol in een groeiende, internationaal georiënteerde organisatie.

Profiel
  • afgeronde -opleiding (bijvoorbeeld in de richting van Farmacie, Bio-engineering of Proces-engineering);
  • minstens 3 jaar ervaring op het gebied van QA in een GMP-omgeving is een must;
  • ambitie om te groeien, zowel in vaardigheden als in farmaceutische kennis;
  • hands-on, flexibel, ondernemend, strategisch, analytisch, zelfstandig, verantwoordelijk en communicatief vaardig;
  • bereidheid om te reizen, zowel binnen als buiten Europa;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als

 

Bedrijf

Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) is een internationaal farmaceutisch consultancy- en trainingsbureau. Ze ondersteunen wereldwijd farmaceutische organisaties, door middel van consultancy services, trainingen en audits. Ze adviseren, inspecteren en trainen producenten en groothandels wereldwijd, met als doel patiëntgerichte, praktische kwaliteitssystemen. Ook bieden ze een gevalideerd GMP-softwaresysteem aan, bedoeld voor het effectiever maken van kwaliteitssystemen. Zo zorgen ze ervoor dat zowel kleine als grote organisaties voldoen aan de GMP, GDP, FDA, of WHO regulatory compliance. Naast Nederland zijn ze onder andere ook actief in de VS, UK, Canada, Europa en India. De organisatie is een jong, vrij informeel bedrijf met korte lijnen en de sfeer onderling is ontspannen. Ze hebben aandacht voor de werknemers en hun ontwikkeling. Vanwege groei en uitbreiding zijn ze op zoek naar een Lead GMP Consultant.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-180, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 6 516 491 61.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

Quality Manager

/in ,
Aanbod
  • speel een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit voor diverse toonaangevende merken;
  • vergroot het kwaliteitsdenken binnen een commercieel bedrijf;
  • diverse kwaliteitsrichtlijnen onder een dak vertegenwoordigd;
  • organisatie met een prettige en collegiale werksfeer, no-nonsense cultuur.
Functie

Als Quality Manager ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van kwaliteitsnormen binnen de organisatie. Je speelt een actieve rol in het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen Remark door praktische adviezen te geven en trainingen te verzorgen op het gebied van GDP en ISO13485. Je onderzoekt klachten en afwijkingen en werkt nauw samen met Productmanagers, klanten en leveranciers om effectieve oplossingen te vinden. Met jouw expertise stel je relevante KPI’s op die bijdragen aan de verbetering van de kwaliteitsstandaarden. De gegevens die je verzamelt en de periodieke rapportages die je opstelt, bieden analyses en adviezen over verschillende kwaliteitsaspecten. Het optimaliseren van processen is een belangrijk aspect van je functie. Je beheert een kwaliteitsmanagementsysteem dat drie productgroepen dekt: geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en cosmetica, en zorgt ervoor dat dit systeem up-to-date blijft. In deze rol krijg je goede ondersteuning van een Quality Assistant en rapporteer je direct aan de Managing Director.

Profiel
  • hbo werk- en denkniveau;
  • minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare positie binnen de farmaceutische industrie;
  • aantoonbare kennis van GDP, ISO13485 en bij voorkeur ook GMP;
  • gestructureerd, zelfstandig en probleemoplossend;
  • gedreven, sociaal communicatief, teamgericht;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord en geschrift.
Bedrijf

Remark Groep B.V. is een toonaangevend bedrijf in de consumer healthcare en huidverzorgingsmarkt, opererend onder Vision Healthcare. Met een breed portfolio van meer dan 20 merken, grotendeels in eigen beheer, biedt het bedrijf kwalitatieve en innovatieve producten die inspelen op de behoeften van consumenten. Dit succes wordt gedragen door een enthousiast team en een cultuur van samenwerking, ondernemerschap, en merkgerichtheid. Remark fungeert ook als exclusief distributeur van enkele toonaangevende merken, zoals Jordan en Bio-Oil, en brengt zijn merken succesvol op de markt via een omnichannel-strategie. Op dit moment is Remark op zoek naar een nieuwe Quality Manager ter opvolging van een gewaardeerde collega.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je CV en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-290-DD naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl.

 

Voor meer informatie kun je bellen of whatsappen met Anna Helsen via 0645412924.

 

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!