Derks Vacature Kwaliteit

Senior QA Adviseur

/in , , , , , ,
Aanbod
  • opdracht voor 32-36 uur per week voor een periode van 6 maanden, met mogelijkheid tot verlenging;
  • complexe omgeving met erkenning voor expertises;
  • in overleg met de opdrachtgever is er de mogelijkheid om hybride te werken;
  • startdatum: bij voorkeur tussen 15 en 20 januari 2025;
  • voor deze functie is een AIVD-screening vereist.

 

Functie

Als Senior QA Adviseur speel je een belangrijke rol in het vormgeven van kwaliteitskaders binnen een farmaceutisch logistieke omgeving. Deze functie vereist uitgebreide kennis en ervaring in operationele logistiek, gecombineerd met een grondige beheersing van GMP- en GDP-regelgeving. Je werkt nauw samen met de QA-Manager, QP/RP’s, Productmanagers, logistieke collega’s en andere QA-adviseurs.

Je bent verantwoordelijk voor het beheren van de opslag en distributie van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, evenals het kleinschalig verpakken en etiketteren van deze producten. Je houdt je bezig met alle aspecten van Quality Assurance, zoals interne en leveranciersaudits, het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem, het opstellen en uitvoeren van procedures en de afhandeling van afwijkingen en wijzigingen.

Daarnaast speel je een belangrijke rol in het ondersteunen van de organisatie bij projecten, zoals de verhuizing van opslaglocaties, validatie van nieuwe apparatuur en kwalificatie van nieuwe leveranciers. De organisatie heeft meerdere opslaglocaties verspreid over Nederland, die je regelmatig zult bezoeken.

We zijn opzoek naar een ervaren, pragmatische, zelfstandig werkende Senior QA Adviseur. Je zoekt snel je weg in informatie en maakt makkelijk contact met collega’s. Je bent flexibel omdat je op verschillende locaties werkzaam zal zijn en bereid om fysiek naar die locaties te komen. Je bent goed in het onderscheiden van hoofd- en bijzaken en kan focus aanbrengen in je eigen werk en anderen daarin sturen. Je bent vaardig in oordeelvorming en besluitvorming en kan anderen daarin meenemen.

 

Profiel
  • afgeronde hbo-opleiding in de richting van Life Sciences, Supply Chain of kwaliteitsmanagement;
  • minimaal 12 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische kwaliteitsfunctie;
  • aantoonbare kennis van GMP en ervaring met cold chain, opslag en distributie onder GDP;
  • kennis van MDR is een pre;
  • stressbestendig en je kunt de rust en het overzicht bewaren in een hectische werkomgeving;
  • flexibel en prioriteren kunnen stellen;
  • energiek, een positieve instelling en je kunt balanceren tussen snelheid en zorgvuldigheid;
  • bereidheid om fysiek op verschillende locaties in Nederland te werken;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands.

 

Bedrijf

Onze opdrachtgever zet zich in voor de gezonde mens in een gezonde leefomgeving. In deze rol ondersteunt de organisatie burgers, professionals en overheden bij de uitdaging onszelf en onze leefomgeving gezond te houden. Op termijn zal de organisatie verhuizen naar een nieuwe locatie in Utrecht.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je CV, onder vermelding van referentienummer MSP/24-378-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

#LI-AP1

Derks Vacature Productie

Manager Investigations & Improvement

/in , , , , ,
Offer
  • challenging position within a large pharmaceutical organization in the Netherlands
  • temporary contract with the possibility of a permanent appointment
  • temporary position till 2025-10-06, permanent position possible after 6 months
Role

As Manager of the Investigations & Improvement (I&I) department, you play a crucial role in supporting the Operations department. You contribute to the development and implementation of improvement processes, including CAPA and Change Control, while coordinating pharmaceutical production. You oversee existing production processes by conducting detailed investigations (gDR) and analyzing batch documentation and reviews, with the aim of ensuring optimal workflows and product quality.

In this role, you develop and implement departmental objectives aligned with the annual production plan. You provide direction and leadership to the Investigations & Improvement team, fostering a culture of continuous improvement. You plan, prioritize, and oversee departmental activities to ensure efficient execution, aligning them with broader operational goals.

Additionally, you collaborate closely with cross-functional teams (QA, RA, etc.) to identify and address production challenges. As a manager and mentor to a team of nine professionals and specialists, you guide their development and foster a high-performing team atmosphere. You lead investigations into production deviations and implement corrective actions (CAPA) to prevent recurrence.

You adopt a data-driven approach to processes, analyze opportunities for improvement, and prepare for inspections and audits by national and international authorities, ensuring the department’s expertise is well-represented. In short, you are the driving force behind process optimization and quality assurance within production.

This is a temporary position based on interim or secondment.

Profile
  • master’s degree in a relevant field, such as Pharmaceutical Sciences or Pharmacy;
  • experience leading an investigation and improvement team within the pharmaceutical industry, with a focus on continuous manufacturing improvement;
  • proven success in implementing process improvements and CAPA;
  • knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and regulatory requirements;
  • strong analytical and problem-solving skills, with a focus on root cause analysis;
  • excellent communication, collaboration, and leadership skills, with a coaching approach;
  • passion for quality and continuous improvement, with experience building high-performing teams;
  • experience in data analysis and problem-solving in a pharmaceutical context.
Organization

Our client’s mission is to be a world leader in generic medicines and biopharmaceuticals and to improve the lives of patients worldwide. For over a century, healthcare providers, patients, and caregivers have relied on our client’s medications. They strive to develop innovative specialty treatments. With over 43,000 employees in more than 70 countries worldwide, their diversity of perspectives, talents, and experience is key to their continued success. Their strong organizational culture offers you the opportunity to make a real difference in people’s lives and add value to your career.

Application

Interested? Send your CV and motivation, quoting reference number MSP/24-283-DD, to Annerien Peters at info@derksenderks.nl. For more information, you can call, text, or WhatsApp Annerien via +31 (0)6 45403933..

Not quite the job you’re looking for? Click here for other interesting vacancies!

 

 

#LI-LB1

 

 

EHS Specialist

/in , ,
Aanbod
  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot 31 oktober 2025.
Functie

Als EHS Specialist ondersteun je de implementatie en borging van het EHS-beleid binnen de afdeling SE en andere afdelingen van OS. Je neemt deel aan periodieke safety- en SCM-overleggen en vertaalt het beleid naar concrete acties. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van afdelingsspecifieke EHS-taken, waaronder het opleiden van werkvoorbereiders en projectleiders, het beheren en uitvoeren van specifieke EHS-acties en het (mede)uitvoeren van de Risico-Inventarisatie en Evaluatie (RI&E). Daarnaast beoordeel je werkvergunningen en informeer je medewerkers over veiligheids- en gezondheidsvoorschriften. Je bewaakt de naleving van het EHS-beleid door interne inspecties te organiseren en audits te ondersteunen. Bij overtredingen signaleer je dit aan het afdelingshoofd en onderneem je actie. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het presenteren van afdelingsspecifieke EHS Management Review informatie en zorg je voor de rapportage van KPI’s op het gebied van EHS. Kortom, je speelt een sleutelrol in het waarborgen van een veilige werkomgeving en bevordert de naleving van het EHS-beleid.

Het betreft een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

Profiel
  • hogere veiligheidskundige met ruime ervaring op het gebied van veiligheidsaspecten bij investeringsprojecten, zoals NEN-3140, Beoordelen van TRA’s en werkvergunningen en uitvoeren van bouwinspecties;
  • minimaal 5 jaar ervaring in de richting van Veiligheidskundige of een gerelateerd vakgebied;
  • kennis van afdelingsspecifieke aspecten van: EHS-problematiek, het interne EHS-zorgsysteem en EHS wet- en regelgeving;
  • extrovert persoon met uitstekende communicatieve eigenschappen.
Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten, bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Boxmeer. De locatie is met ongeveer 45 medewerkers verantwoordelijk voor de marketing, verkoop, distributie en ondersteuning van de producten.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-332-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/voor andere interessante vacatures!

 

#LI-AP1

Regulatory Affairs Manager

/in ,
Aanbod
  • verantwoordelijk voor de wereldwijde registratie en lifecycle management van een divers geneesmiddelenportfolio;
  • directe interactie en samenwerking met gezondheidsautoriteiten over de hele wereld;
  • een rol waarin je bijdraagt aan nieuwe ontwikkelingen van bestaande producten.
Functie

Als RA Manager ben je verantwoordelijk voor het beheren en coördineren van de registratiedossiers voor een deel van de geneesmiddelenportfolio van Eurocept. Dit wereldwijde portfolio omvat producten die geregistreerd zijn in diverse regio’s zoals Europa, Amerika, Australië, het Midden-Oosten en Zuid-Afrika. Je bereidt alle noodzakelijke documenten voor nieuwe registraties voor en dient deze in. Je zorgt voor een tijdige en correcte afstemming met interne afdelingen voor inhoudelijke input. Je draagt zorg voor het opstellen en onderhouden van de CMC-documentatie. Ook speel je een centrale rol in het lifecyclemanagement van geneesmiddelen, waarbij je verantwoordelijk bent voor post-approval variaties en een helder inzicht hebt in alle regulatoire aspecten met betrekking tot productieprocessen, formuleringen, verpakkingen en artwork. Samenwerking is cruciaal in deze rol; je werkt met collega’s van de afdelingen Quality, Productie en Pharmacovigilance om te zorgen dat de regulatory-strategie nauwkeurig wordt uitgevoerd. Je neemt actief deel aan cross-functionele projectmeetings en draagt de verantwoordelijkheid voor de juistheid van geprinte materialen zoals SmPC’s, bijsluiters, verpakkingen, en etiketten. In deze functie rapporteer je aan de Global Associate Director Regulatory Affairs. Jouw vermogen om effectief te communiceren, te coördineren en je pragmatische aanpak maken jou de ideale kandidaat om deze dynamische en verantwoordelijke functie succesvol te vervullen.

Profiel
  • afgeronde master in farmaceutische wetenschappen, farmacie, chemie, biologie, biochemie of een verwante discipline;
  • meerdere jaren ervaring in Regulatory Affairs, met kennis van Europese procedures en regulatoire wetgeving;
  • ervaring met CMC-documentatie is een pre;
  • sterke analytische en pragmatische denkvaardigheden, met een focus op probleemoplossing;
  • proactief, communicatief, verantwoordelijk, en gestructureerd;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
Bedrijf

Eurocept Pharmaceuticals is een succesvol Nederlands bedrijf dat sinds 2001 actief is in de farmaceutische sector. Het bedrijf typeert zich als middelgroot bedrijf, met korte lijnen binnen de verschillende afdelingen. Hun missie is het op de markt brengen van geneesmiddelen die de therapeutische relatie tussen zorgverleners en patiënten vergemakkelijken. Het hoofdkantoor is gevestigd in Ankeveen, met kantoren in Parijs en Istanbul. Afhankelijk van de markt en de geleverde diensten opereert Eurocept Pharmaceuticals Holding ook onder het bekende merk Lucane Pharma voor veelal indicaties van zeldzame ziekten. Afhankelijk van het product fungeert Eurocept Pharmaceuticals als vergunninghouder, producent, lokale vertegenwoordiger, distributeur of groothandelaar. In al deze verschillende vakgebieden levert Eurocept Pharmaceuticals hoogwaardige producten en diensten, waarbij zij voldoen aan de hoge verwachtingen van klanten en de eisen zoals vastgelegd in wet- en regelgeving (GMP/GDP). Als groothandel en producent is het bedrijf verantwoordelijk voor regulatory affairs, kwaliteit, pharmacovigilance, productie, marketing, verkoop en distributie van geneesmiddelen in veel landen wereldwijd. Eurocept Pharmaceuticals waardeert diversiteit, en hun werkomgeving kan worden gekarakteriseerd als informeel, dynamisch en ondernemend.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-357, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 6 516 491 61.

Een individueel assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.

Onze opdrachtgever heeft Derks & Derks B.V. gekozen als wervingsbureau voor deze functie. Wij verzoeken je daarom om alle sollicitaties of andere reacties naar Derks & Derks te sturen.

 

Niet de positie die je zoekt? Bekijk dan onze website www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante functies!

 

#LI-BS1

Lead Consultant GMP

/in , ,
Aanbod
  • groeiende, ambitieuze, unieke en internationaal georiënteerde organisatie;
  • ondernemende en kwaliteitsgerichte functie;
  • ruimte om mee te groeien met de organisatie;
  • vrijheid om je werkzaamheden en tijden flexibel in te

 

Functie

Als Lead GMP Consultant ligt jouw focus op de strategische vraagstukken zowel intern, bij klanten (consultancy) als voor de GMP- en GDP-trainingen. Ook ben je samen met het Trainings- en Consultancyteam verantwoordelijk voor de implementatie daarvan bij zowel kleine als grote farmaceutische organisaties. Vanuit jouw rol ontwikkel jij een strategisch plan en visie op de toekomst van zowel Training als Consultancy binnen de organisatie. Verder draag je zorg voor de inhoudelijke kwaliteit van trainingen en consultancy opdrachten. Dit stem je af met de inhoudelijke experts. Je zult een deel van de trainingen ook zelf gaan organiseren, waardoor je jouw inhoudelijke kennis naar anderen kunt overbrengen. Je analyseert behoeftes van klanten en trainers, maar ook veranderingen in wet- en regelgeving en de farmaceutische industrie. Deze veranderingen weet je slim te implementeren in het plan. Je werkt nauw samen met een team van drie andere Consultants, waarin jouw rol met name gericht is op visie, ondernemerschap en sturen. Daarnaast werk je met andere teams van klanten tijdens opdrachten en schakel je met andere teams binnen PCS.

Circa 25% van je tijd zal bestaan uit het bezoeken van klanten. Je vindt het leuk om internationaal actief te zijn en bent flexibel met een ondernemersmentaliteit. Omdat je zelfstandig bent en overzicht weet aan te brengen, vind je het geen probleem om in een soms wat chaotische organisatie te werken. Je werkt in een klein team en krijgt veel ruimte om te groeien.

 

Al met al een uitdagende, maar ook hands-on rol in een groeiende, internationaal georiënteerde organisatie.

Profiel
  • afgeronde -opleiding (bijvoorbeeld in de richting van Farmacie, Bio-engineering of Proces-engineering);
  • minstens 3 jaar ervaring op het gebied van QA in een GMP-omgeving is een must;
  • ambitie om te groeien, zowel in vaardigheden als in farmaceutische kennis;
  • hands-on, flexibel, ondernemend, strategisch, analytisch, zelfstandig, verantwoordelijk en communicatief vaardig;
  • bereidheid om te reizen, zowel binnen als buiten Europa;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als

 

Bedrijf

Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) is een internationaal farmaceutisch consultancy- en trainingsbureau. Ze ondersteunen wereldwijd farmaceutische organisaties, door middel van consultancy services, trainingen en audits. Ze adviseren, inspecteren en trainen producenten en groothandels wereldwijd, met als doel patiëntgerichte, praktische kwaliteitssystemen. Ook bieden ze een gevalideerd GMP-softwaresysteem aan, bedoeld voor het effectiever maken van kwaliteitssystemen. Zo zorgen ze ervoor dat zowel kleine als grote organisaties voldoen aan de GMP, GDP, FDA, of WHO regulatory compliance. Naast Nederland zijn ze onder andere ook actief in de VS, UK, Canada, Europa en India. De organisatie is een jong, vrij informeel bedrijf met korte lijnen en de sfeer onderling is ontspannen. Ze hebben aandacht voor de werknemers en hun ontwikkeling. Vanwege groei en uitbreiding zijn ze op zoek naar een Lead GMP Consultant.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-180, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 6 516 491 61.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

 

#LI-BS1

Strategic Business Development Manager Benelux

/in ,
Aanbod
  • nieuwe overstijgende positie als gesprekspartner voor private equity bedrijven;
  • stakeholdermanagement en value-selling op hoog niveau;
  • relatiemanagement met diverse kliniekketens;
  • volop ruimte om mee te groeien met deze ambitieuze organisatie;
  • perfecte rol voor ervaren relatiemanager met private equity organisaties.

 

Functie

In deze rol draag je bij aan het in kaart brengen van de consolidatie binnen esthetische kliniekketens, een snelgroeiende markt die steeds belangrijker wordt. De functie biedt een overstijgende positie waarbij je optreedt als gesprekspartner voor private equity-bedrijven en verantwoordelijk bent voor relatiemanagement met verschillende kliniekketens. Samen met vijf Nederlandse accountmanagers zorg je voor het beheer van belangrijke klantrelaties en het realiseren van verkoopdoelen, waarbij stakeholdermanagement en value-selling op hoog niveau centraal staan. Er is volop ruimte om mee te groeien met deze ambitieuze organisatie, die uitstekende kansen biedt voor een ervaren relatiemanager met kennis van private equity. In samenwerking met interne stakeholders in Nederland en België bouw je aan een sterk netwerk en volg je markttrends nauwlettend. De rol vraagt om het inzetten van data en statistieken om verkoop- en marktontwikkelingen te monitoren en analyseren. Je rapporteert direct aan de Business Unit Manager Aesthetics en hebt regelmatig contact met andere beslissers, tot aan het Board-niveau. De focus begint bij de Nederlandse markt, met uitbreidingsmogelijkheden naar België en Luxemburg.

 

Profiel
  • circa 10 jaar ervaring in sales- en marketingfuncties;
  • ervaring in dermatologie en/of esthetiek en/of medische apparatuur geldt als een pre, maar is zeker geen voorwaarde voor succes;
  • ervaring in de gespreksvoering en onderhandeling met private equity-bedrijven geldt als een grote pre;
  • inzicht in patiëntenstromen en -processen in klinieken;
  • scherp, energiek, analytisch sterk, communicatief vaardig, relatiegericht en uitstekende high end onderhandelingsvaardigheden;
  • werken binnen een matrix organisatie past bij je en geeft jou energie;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord en geschrift.

 

Bedrijf

Galderma is een sterke organisatie die zich richt op Esthetiek, Consumer en Prescription. Deze rol is essentieel voor aesthetics, dermatologie. Iedere huid is uniek en daarom biedt Galderma een geavanceerd portfolio van premium merken dat het volledige spectrum van de snelgroeiende markt voor dermatologie bestrijkt. De verschillende merken hebben een leidende marktpositie in hun productcategorie en worden ondersteund door wetenschap. Daardoor blijft de organisatie in staat om te voldoen aan de uiteenlopende en veranderende behoeften van patiënten en professionals, en blijvende resultaten te bieden via injecteerbare esthetiek, dermatologische huidverzorging en therapeutische dermatologie. Galderma is uitstekend gepositioneerd en heeft een toonaangevend dermatologieplatform. Deze positionering en concurrentievoordeel wordt verder verstevigd door zich te richten op drie strategische pijlers: het breedste portfolio met toonaangevende wetenschap en innovatie; wereldwijde schaal met uitstekende omni-channel uitvoering; marktleidende educatie en diensten. Deze sterke, omzetgerichte organisatie werkt met een matrix organisatie waarin professionals snel hun eigen weg vinden.

 

Geïnteresseerd?

Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-230, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 6 516 491 61.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

#LI-AH1

Derks Vacature Regulatory Affairs

Production Documentation Specialist

/in , , , , ,
Aanbod
  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot 31-12-2025
Functie

Deze rol als Productie Documentatiespecialist legt de nadruk op het ontwikkelen van technische expertise, persoonlijke vaardigheden en interpersoonlijke vaardigheden om aan de verwachtingen van de locatie te voldoen. Het omvat het ondersteunen van een effectieve interne communicatiestructuur met relevante afdelingen en het bijdragen aan de kwaliteit, kwantiteit en efficiëntie van het werk van het documentatieteam. Een belangrijke verantwoordelijkheid is ervoor zorgen dat Standard Operating Procedures (SOP’s) worden ontwikkeld in lijn met cGXP-richtlijnen en wereldwijde vereisten. Documenten worden beheerd via een robuust EDMS-systeem, met een goede archivering van documenten buiten het systeem, om nauwkeurigheid en naleving van regelgeving te garanderen.

Samenwerking staat centraal in deze rol, waarbij sterke relaties met andere functies worden onderhouden en de focus ligt op het bieden van oplossingen in plaats van enkel problemen te signaleren. Een proactieve aanpak is essentieel, waarbij wordt erkend wanneer veranderingen in producten, processen of regelgeving aanpassingen vereisen en hiervoor plannen worden gemaakt.

De rol vereist een sterke betrokkenheid bij het behalen van doelen, het identificeren en aanpakken van mogelijke obstakels en het nemen van verantwoordelijkheid voor beslissingen en acties. Daarnaast houdt de rol in dat hiaten in middelen of afdelingscapaciteiten worden geïdentificeerd en dat er in samenwerking met het management naar oplossingen wordt gezocht. Over het algemeen vraagt de functie om een verantwoordelijke, besluitvaardige en resultaatgerichte mentaliteit om effectieve prestaties en voortdurende verbetering te waarborgen.

Profiel
  • mbo+ met minimaal 1 jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie binnen de farmaceutische industrie;
  • kennis en ervaring met Microsoft Office en Microsoft Word;
  • ervaring met farmaceutische processen, technieken en cGXP;
  • in staat om lokale SOP’s te ‘vertalen’ naar de dagelijkse praktijk bij het beoordelen en goedkeuren van documenten.
Bedrijf

De missie van onze relatie is om een wereldleider te zijn op het gebied van generieke geneesmiddelen en biofarmaceutica en om het leven van patiënten over de hele wereld te verbeteren. Al meer dan een eeuw gebruiken zorgverleners, patiënten en mantelzorgers de medicijnen van onze relatie. Ze streven ernaar om innovatieve specialité behandelingen te ontwikkelen. Met meer dan 43.000 medewerkers, in meer dan 70 landen wereldwijd, is de diversiteit van opvattingen, talenten en ervaring hun sleutel tot voortdurend succes. Hun krachtige organisatiecultuur biedt je de mogelijkheid om een echt verschil te maken in het leven van mensen en waarde toe te voegen aan jouw carrière.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je cv en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-373, naar Annerien Peters via info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

 

 

#LI-AP1

Quality Assurance Manager

/in , ,
Aanbod
  • ondersteun een groeiend bedrijf bij het optimaliseren van kwaliteitsprocessen en verantwoordelijkheden;
  • zet je sterke leidinggevende kwaliteiten in om teamleden te coachen en verder te ontwikkelen;
  • draag bij aan de ontwikkeling van Apotheek A15 als toonaangevend kennis- en expertisecentrum;
  • ontwikkel en implementeer het QA-beleid en -strategie;
  • maak deel uit van het management team van Apotheek A15.
Functie

Als Hoofd QA bij Apotheek A15 speel je een centrale rol in het verder vormgeven van het kwaliteitsbeleid en het behalen van kwaliteitsdoelstellingen. Je bent verantwoordelijk voor het garanderen dat alle producten en processen voldoen aan de geldende kwaliteitseisen en dat het bedrijf altijd klaar is voor inspecties. Je draagt actief bij aan de opleiding van (ziekenhuis)apothekers en andere medewerkers binnen de organisatie, met als doel het verhogen van het kwaliteitsbewustzijn. Daarnaast heb je een belangrijke externe rol, waarin je bijdraagt aan scholing, kennisoverdracht en samenwerking met externe partners in de ontwikkeling van het kwaliteitsbeleid. Door het coachen en begeleiden van medewerkers, werk je aan de continue verbetering van werkprocessen en het ontwikkelen van duidelijke kaders.

In jouw rol geef je leiding aan het QA-team en werk je nauw samen met andere afdelingen, zoals Productie, QC, Productontwikkeling, Verkoop & Distributie, Finance en HR. Je rapporteert direct aan de Algemeen Directeur en bent een lid van het Management Team van Apotheek A15.

Profiel
  • een afgeronde masteropleiding;
  • aantoonbare ervaring binnen een GMP productie omgeving;
  • aantoonbare ervaring in een leidinggevende rol;
  • besluitvaardig, strategisch en doelgericht;
  • proactief, communicatief en zelfredzaam;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse taal, zowel in woord en geschrift.
Bedrijf

Apotheek A15 maakt unieke geneesmiddelen beschikbaar voor zorginstellingen en hun patiënten. Deze geneesmiddelen zijn  niet commercieel verkrijgbaar of worden toegepast binnen klinisch onderzoek. Als een samenwerking tussen vier toonaangevende academische centra (de aandeelhouders) en een aantal strategische partners, staat Apotheek A15 voor kwaliteit, beschikbaarheid en innovatie in de farmaceutische zorg. De organisatie kenmerkt zich door de slogan: “van de zorg voor de zorg”. Apotheek A15 werkt met de kernwaarden: betrokken, ontwikkelingsgericht en betrouwbaar. Zo streven ze voortdurend naar verbetering en innovatie, en hechten ze veel waarde aan integriteit en het nakomen van afspraken. Betrouwbaarheid staat centraal in alles wat ze doen, van productlevering tot de werkomgeving die ze bieden. Vanwege hun groei zijn ze op zoek naar een QA-manager die de kwaliteitsprocessen verder kan optimaliseren en het kwaliteitsbeheer kan versterken.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-267, naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Anna Helsen via 0645412924.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

#LI-AH1

Derks Vacature Kwaliteit

Operationeel Quality Officer

/in , , , , ,
Aanbod
  • kansen voor loopbaanontwikkeling bij een internationaal bedrijf waar je je carrière kunt laten groeien;
  • werken bij door Fortune uitgeroepen tot één van de meest bewonderde bedrijven ter wereld;·
  • vooraanstaande werkplek voor diversiteit, werkende moeders, vrouwelijke leiders en wetenschappers;·
  • tijdelijke aanstelling voor 12 maanden met kans op verlenging.

 

Functie

Als Operationeel Quality Officer ligt je primaire verantwoordelijkheid bij het waarborgen van de kwaliteit en naleving van procedures door middel van documentcontrole en het verandermanagementproces. Je houdt toezicht op de juiste documentatie en implementatie van wijzigingen binnen het systeem, waardoor de organisatie up-to-date blijft en efficiënt kan werken. Daarnaast draag je bij aan het onderhoud van het kwaliteitsbeleid en de toegewezen kwaliteitssystemen, met als doel de bedrijfsdoelstellingen voor de distributieprogramma’s van Abbott Logistics te behalen.

Je coördineert QA-gerelateerde activiteiten, zoals productafwerking, batch release en warehouse-activiteiten, en zorgt ervoor dat alle processen worden uitgevoerd volgens GMP-, HACCP- en GDP-richtlijnen. Hierbij werk je samen met medewerkers en adviseer je hen over het uitvoeren van activiteiten in overeenstemming met regelgeving (zoals GMP/FDA/HACCP/MDR) en normen (zoals ISO9001 & ISO13485), om de veiligheid van het product en de patiënt te garanderen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het toezien op en coördineren van programma’s rondom pest control, housekeeping, schoonmaak en beveiliging.

In jouw rol ondersteun je het documentbeheerproces, inclusief het opstellen van QA-gerelateerde procedures en beleidslijnen, en zorg je ervoor dat deze in lijn zijn met het bedrijfsbeleid. Ook ondersteun je het trainen van medewerkers in IT-systemen die verband houden met de toegewezen kwaliteitssystemen en draag je actief bij aan het continu evalueren en verbeteren van deze systemen.

 

Profiel
  • mbo+ of hbo bachelors degree en minimaal 2-4 jaar ervaring;
  • kennis van de medische industrie;
  • ervaring met kwaliteitssystemen en kwaliteitsborging in een operationele setting;·
  • aantoonbare kennis van technieken voor het beoordelen van de kwaliteit van processen en het vermogen om anderen bij deze activiteiten te begeleiden;·
  • kennis van GDP is een pre;
  • teamplayer, flexibel en probleemoplossende vaardigheden;
  • goede samenwerkings- en communicatieve vaardigheden;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

 

Bedrijf

Abbott is een wereldleider op het gebied van de gezondheidszorg die mensen helpt een beter leven te leiden in alle levensfasen. Hun portfolio van levensveranderende technologieën omvat het hele spectrum van de gezondheidszorg, met toonaangevende bedrijven en producten op het gebied van diagnostiek, medische apparatuur, voeding en generieke merkgeneesmiddelen. Hun 109.000 werknemers bedienen mensen in meer dan 160 landen.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/24-368-DD, naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Marlies via +31645316342.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

 

Derks Vacature Kwaliteit

Quality Intelligence Project Manager

/in , ,
Aanbod
  • uitdagende en prettige werkomgeving;
  • eigen inbreng en visie op het validatiebeleid;
  • werken aan kwaliteitsbeleid binnen een uiterst complexe en internationale productieomgeving;
  • prachtig productenpakket in babyvoeding, klinische voeding en aanvullende voeding;
  • uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, met kans op verlenging contract.

 

Positie

Als Quality Intelligence Project Manager ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren van processen om regelgeving en normen te implementeren, inclusief verandermanagement en wijzigingsbeheer. Je werkt samen met afdelingen om de impact van regelgeving op het kwaliteitssysteem te beheren en te verbeteren.

Je definieert de projectomvang, ontwikkelt en beheert projectplannen en bewaakt projecttijdlijnen. Kritieke problemen en risico’s identificeer je en communiceer je tijdig aan het senior leiderschap. Je zorgt voor heldere communicatie met alle belanghebbenden over belangrijke projectelementen.

Je ondersteunt AN Commercial QA en Quality Assurance Compliance en integreert relevante initiatieven. Ook implementeer je beleidswijzigingen om aan compliance-eisen te voldoen en doe je aanbevelingen om de efficiëntie te verbeteren. Daarnaast ontwikkel  en onderhoudt je KPI’s en coördineert Quality Intelligence-activiteiten en updates van de businesscyclus.

 

Profiel
  • bachelorsdiploma in een relevant vakgebied/of gelijkwaardige werkervaring is vereist (bedrijfskunde, scheikunde, microbiologie, voedingswetenschappen, techniek);
  • 5-7 jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving van nutritionele voedingsproducten, bij voorkeur pediatrische of medische voedingsproducten, in een functie op het gebied van Kwaliteit, R&D, Projectmanagement, Inkoop of Operaties, en goede kennis van GxP voor voeding en voedingsregelgeving;
  • kennis van voedingsproductiecontroles en kwaliteitssystemen;
  • 3-5 jaar ervaring in projectleiderschapsrollen;
  • kritisch denkvermogen/probleemoplossende vaardigheden;
  • vermogen om vergaderingen te plannen en te faciliteren;
  • efficiënt stakeholder management.

 

Organisatie

Onze opdrachtgever, is één van grootste Global Healthcare-organisaties. Ze houden zich bezig met het ontwikkelen, produceren en verkopen van voedingsmiddelen en farmaceutische producten, die zowel als voedingsmiddel en als geneesmiddel geregistreerd staan. In de groeiende productiefaciliteit wordt onder hoge kwaliteitseisen geproduceerd, zowel in vloeibare vorm als in poedervorm. De site in maakt een forse groei door, zowel in capaciteit als in aantal producten. Daarmee is het een van de belangrijkste sites voor Europa, waarbij kwaliteit hoog in het vaandel staat. De QA-afdeling is volop in ontwikkeling om het werk tot een nog hogere kwaliteit te tillen. We zijn dan ook op zoek naar een Quality Intelligence Project Manager die een bijdrage levert aan de kwaliteitsontwikkeling van de afdeling. We nodigen zowel interim professionals uit, als mensen die zich verder in het kwaliteitsvak willen bekwamen, om te solliciteren.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/24-363DD, naar Marlies Dingemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen/whatsappen met Marlies Dingemans via +31 (0)6 45316342

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

#LI-MD1