Derks Vacature Overig

Project Assistent (Parttime 32 – 40 uur)

Aanbod
  • verantwoordelijk voor het managen van complexe administratieve processen;
  • ontzorgen van de brand teams;
  • afwisselende baan in een internationale omgeving;
  • een functie voor 3 maanden met kans op verlenging.
Functie

Als Project Assistent ben je breed verantwoordelijk en bekleed je een spin in het web functie. Het ene moment van de dag stel je nieuwe contracten op en het volgende moment ben je bezig met het itembeheer van de servicematerialen, waarbij je in contact staat met het DTP-bedrijf. Lekker afwisselend dus! Je levert ondersteuning aan de brand teams van de organisatie. In deze teams zijn Marketing, Sales en Medical Affairs vertegenwoordigd. Jij zorgt ervoor dat alle gegevens verwerkt worden in het bestaande CRM-pakket. Verder zorg je voor het accuraat verwerken van gegevens. Je coördineert mailings en materialen in samenwerking met de Product Managers (Marketing). Daarnaast zet je inkooporders door, waarbij je het proces van A tot Z uitvoert. In deze functie werk je nauw samen met de leden van de brand teams, maar rapporteer je aan de Project Manager.

Profiel
  • hbo werk- en denkniveau;
  • werkervaring in een soortgelijke functie;
  • recent werkzaam geweest in internationale organisatie;
  • bekend met het werken met MS-Teams;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engels taal.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een internationaal farmaceutisch bedrijf welke waardevolle geneesmiddelen levert aan patiënten wereldwijd. Op deze manier proberen ze het leven van patiënten te verlichten en beter te maken. Ze zijn breed actief in de markt, van onderzoek tot verkoop en alles wat ertussen zit. Het product portfolio bestaat uit innovatieve geneesmiddelen voor verschillende doelgroepen gericht op spécialité geneesmiddelen en gelicentieerde producten. Ze hebben meerdere locaties in Nederland, met het hoofdkantoor in Noord-Holland. Ze zijn ambitieus en hebben een duidelijk groeiambitie en verwachting. Elke dag beter worden in het behalen van hun missie. Ter ondersteuning van de brand teams zijn ze op zoek naar een accurate, enthousiaste en gedreven Project Assistent.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/21-118-DD, naar Sandra van Putten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Sandra van Putten via 033 – 4728087.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Derks vacature klinisch-onderzoek

Site Oversight & Operations Relationship Lead

Offer
  • working in an international and multicultural environment
  • working as a specialist in finance
  • temporary position until 31-01-2022
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim with the possibility to extend
Position

The Site Oversight & Operations Relationship Lead is the main point of contact for investigative sites as well as accountable for safeguarding the quality and patient safety at the investigator site. This role is responsible for site monitoring and oversight and building and retaining relationships from site activation through the lifecycle of studies. As part of the oversight responsibilities, this role will utilize and interpret data from analytic tools, in conjunction with country and regional intelligence to proactively identify risks to quality and compliance and to develop and implement mitigation plans to address these risks. This role is also accountable for identifying CRA performance issues and is responsible for ensuring appropriate corrective and preventative actions are put in place. The Site Oversight & Operations Relationship Lead is the “face of the company” and therefore accountable for ensuring that sites receive necessary support and engagement, issues are resolved, and the company’s reputation is that of “Partner of Choice.”

The Site Oversight & Operations Relationship Lead proactively collaborates and provides local intelligence to country outreach surveys, targeted sites strategies, study design, and pipeline opportunities. This role is accountable for study start up, activation, and execution to the plan for targeted sites. In addition to being the main point of contact, the lead will help coordinate with other roles and functions that will interface with target sites, thereby, simplifying site communications and enhancing overall visibility into and confidence of quality of site-level activities.

Profile
  • a scientific or technical degree in the healthcare area is preferred along with extensive knowledge of clinical trial methodology
  • BS/BSc/MS/MSc or equivalent + 5 years of clinical research experience and/or quality management experience
  • solid knowledge of clinical development processes with strong emphasis on monitoring
  • cemonstrated ability to oversee a 3rd party and/or demonstrated ability in Quality Assurance (preferred)
  • Site Management/Monitoring (CRA) experience (preferred)
  • project management experience preferred in the clinical development area
  • experience implementing centrally designed and developed initiatives on a local basis
  • skills in more than one language are an advantage in this role; English is required
Organisation

Our client is a leading, internationally operating, and innovative pharmaceutical company. They work intensively with other parties in the healthcare sector on a healthier world and a healthier Netherlands. They are able to achieve this by marketing innovative medicines, premium self-care products and impactful partnerships. They work in different business units, but a lot of knowledge and information is shared among themselves. For their Clinical Department they are looking for a Site Oversight & Operations Relationship Lead.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/21-119-DD, to Renato Marques: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Renato Marques at number +31 (0)33 472 80 87.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Accountmanager/Relatiebeheerder Life Science Campus

Aanbod

  • uitdagende functie met de nadruk op relatiebeheer;
  • de mogelijkheid om te zoeken naar een optimale balans tussen financieel rendement bij de huisvestingspropositie en de overall doelen van Pivot Park;
  • een gedreven en enthousiast team en een groeiende organisatie.

Functie

Als Accountmanager/Relatiebeheerder op de Life Science campus ben je verantwoordelijk voor de relaties met de huurders van diverse ruimtes op het Pivot Park. Je onderhoudt de relaties met (potentiële) huurders, wetenschappelijke instituten, bedrijven en organisaties en bouwt deze uit. Uiteraard voer je ook onderhandelingen die leiden tot nieuwe huurovereenkomsten of mutaties van bestaande huurovereenkomsten. Je onderhoudt intensief contact met de huurders, bewaakt de uitvoering van additionele dienstverlening (onderhoud, mutaties etc.) en bent aanspreekpunt en vraagbaak. Indien nodig ondersteun je in het aantrekken van startende en groeiende farma- en drug discovery-bedrijven. Ook faciliteer je bestaande relaties op het Pivot Park. Hierbij ben je verantwoordelijk voor het aannemen en (laten) uitvoeren van nieuwe aanvragen in samenspraak met het Operations Team, zoals verbouwingen en huurcontracten. Je adviseert de bedrijven over de bedrijfs- en laboratoriumruimtes en werkplekinrichting. Eventueel leg je eenmalige werkzaamheden voor huurders contractueel vast. Je meldt op eigen initiatief tijdig potentiële verbeteringen in werkwijze, dienstverlening en vastgoed. Kortom: een veelzijdige en afwisselende rol, waarbij het opbouwen van langetermijnrelaties centraal staat.

Profiel

  • minimaal een afgeronde hbo-opleiding en bij voorkeur kennis en ervaring in facility en vastgoed management;
  • minimaal 5 jaar relevante werkervaring in relatiebeheer en accountmanagement.
  • ervaring met contractmanagement is een sterke pre;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en vloeiend in Engels;
  • in staat verwachtingen te managen, resultaatgericht, oplossingsgericht, proactief en klantgericht.

Bedrijf

Pivot Park is een Life Sciences campus, met een speciale focus op (bio)farmaceutische innovatie. De campus biedt laboratorium- en kantoorruimte van elke omvang met toegang tot hoogwaardige farmaceutische R&D-faciliteiten en -infrastructuur en expertise. Dit biedt bedrijven de kans om te versnellen, te groeien en uit te blinken op het gebied van de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen. Bij het Pivot Park werken gepassioneerde mensen die elke dag nieuwe producten en diensten ontwikkelen ten behoeve van hun klanten. Gelukkige werknemers maken gelukkige klanten. Het is een toekomst- en klantgericht bedrijf. Vanwege de verdere professionalisering van de organisatie, zijn we op zoek naar een enthousiaste relatiebeheerder die in staat is in te kunnen spelen op de wensen van de klanten/huurders.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/21-053-DD naar Pieter van Gelderen, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Pieter van Gelderen via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Derks Vacature Klinisch onderzoek Clinical research

Senior Clinical Contract Manager

Offer
  • the chance to work in the most specialized research facilities in the county
  • using your knowledge to improve the team
  • dealing with complex research requests on a daily basis
  • working in an international environment on studies and contract negotiations
  • temporary contract for 6 months with the possibility to extend
Position

In de role as Senior Clinical Contract Manager you are going to be involved in national and international collaborative structures relevant to clinical research and you will need to build and expand the network within this environment. You will have the lead in negotiations of Clinical Trial Agreements (CTA), including associated budgets. In addition to managing the contractual obligations under active CTAs, you will also act as team lead for the Clinical Trial Contracts team within The Technology Transfer Office and as the internal and external interface for clinicians, pharmaceutical companies, CROs, clinical project managers and others. In addition, you will act as a team lead where you will be hold responsible for coaching and supporting your team members on content (e.g. ensure continued professional development), but managerial tasks are limited due to the fact that most of those tasks are performed by the head of the TTO, to whom this position reports.

Profile
  • at least a master’s degree
  • over 5 years of experience working in a similar position
  • recently worked in the pharmaceutical, clincal or healthcare industry
  • experience in contract negotiations
  • excellent communicator in Dutch and English
  • practical, solution-orientated and can do mentality
  • eye for the long-term relationship
Organisation

Our client is founded in 1913 and has combined the care of cancer patients with ground-breaking research to the next level. Now days they are the most specialized hospital and research institute in oncology. The researchers are committed every day to better understand how cancer develops and how we can cure it. They are innovative in care and research. In order to continue to achieve this in the future, it is important to continue to invest in scientific (and clinical) research in close collaboration with the healthcare field. To expand the team of 6 Contract Managers in knowledge and capacity they are looking for a Senior Clincal Contract Manger.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/21-087-DD, to Alexander Willemse: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Alexander Willemse at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Derks Vacature Kwaliteit

Quality Manager (Farma/Medical Devices)

Aanbod
  • de mogelijkheid om te groeien en je kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen;
  • meebouwen aan het verder professionaliseren van de organisatie;
  • uitdagende MT-rol om je leidinggevende kwaliteiten verder in te zetten;
  • grote verantwoordelijkheid.
Functie

Als Quality Manager word je eindverantwoordelijk voor de borging van de kwaliteit van alle verpakkings- en productieprocessen. Je draagt hierbij zorg voor de juiste operationele toepassing, uitvoering en ontwikkeling van de (inter-)nationale wet- en regelgeving en de interne procedures. Als peoplemanager weet je de mensen te enthousiasmeren en te motiveren. Je bent je bewust van bredere commerciële kansen en levert een bijdrage aan het aantrekken van nieuwe klanten en helpt bij het onboarden. Ook adviseer je over kwaliteitsissues aan zowel interne als externe belanghebbenden. Bovendien word je verantwoordelijk voor het aanstellen, trainen en ontwikkelen van personeel met het oog op het creëren van een kwaliteitsbewuste afdeling. Verder zorg je voor alle kwaliteitsaspecten van customer contracts en speel je een grote rol in het ontwikkelen, onderhouden en borgen van kwaliteitsmanagementsystemen ter bevordering van de verdere professionalisering van de afdeling. Kortom: een zeer uitdagende mix van kwaliteit, leidinggeven en advies in een dynamische omgeving.

Profiel
  • afgeronde opleiding op minimaal hbo-niveau, met voorkeur voor de richtingen farmacie, biologie, chemie of andere relevante opleidingen;
  • kennis van en ervaring met ISO, GMP, GCP of GDP en het opzetten van kwaliteitssystemen;
  • kandidaten met leidinggevende ambities, nodigen we ook van harte uit te solliciteren;
  • zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels;
  • bereid om regelmatig naar Polen te reizen;
  • zelfstartend, gedreven, stressbestendig, diplomatiek, organisatiebewustzijn, planmatig en enthousiast.
Bedrijf

Onze relatie is een gerenommeerde contract packaging organisatie en leverancier van hoogwaardige verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en medische industrie. Er zijn twee productievestigingen in Europa, namelijk in Nederland en Polen, die voldoen aan ISO 13485, GMP-licentie en FDA registratie.

De diensten bestaan uit assemblage en verpakking van farmaceutische producten en medical devices, evenals etikettering, serialisatie, logistiek en opslag. Het bedrijf is goed uitgerust met diverse productie- en testapparatuur. Het gekwalificeerde personeel werkt volgens de hoogste normen (ISO en GMP-vereisten). Men werkt nauw samen met elke klant om de efficiëntie van het verpakkingsproces te verhogen en te voldoen aan de meest geavanceerde kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten voor de gezondheid en veiligheid van de producten en diensten. In verband met ambities van de organisatie en de toenemende vraag en verdere professionalisering willen we graag kennismaken met een proactieve, initiatiefrijke, klantgerichte en enthousiaste Quality Manager.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/21-033-DD, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Tim van Loon via 033 – 4728087.

Een assessment maakt deel uit van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Derks Vacature Kwaliteit

Quality Project Lead

Offer
  • an interesting role in QA/IT
  • part of a product development program
  • working at a large medical devices company
  • fulltime available on project base for 6 months
Position

As a Quality Project Lead, it will be your task to monitor the (new) product development quality through project reviews, metrics, and performance indicators. You will create overall project quality plans and provide input for the software project quality plan e.g., FCR (field call data), SQM plan and CTQ parameters. Also, you are providing inputs and reviewing the software development plans and give following up on software project data (metrics etc.), to ensure regular quality. Furthermore, you will regular progress reporting to entire project team and tracking the creation and deployment of overall and product level review plans. As well as reporting on verification status and quality parameters at external and internal SW milestones (as relevant). You will perform lessons learned and giving feedback of the same to software. You will work on project base and report to the manager of the department.

Profile
  • at least a bachelor’s degree in engineering
  • knowledge of Agile Scrum, SW Engineering/Programming
  • experience in Quality / IT in product development
  • quality mindset and experience with Q tools like Statistical Engineering, Design for Six Sigma and/or Reliability Engineering
  • outstanding communication skills in English
Organisation

Our relation is international active in the healthcare industry. They sell their products to the international market. They are always looking for new innovative medical device products by investing in research and development. With these investments they hope to stay on top of the market. They design the product through the eyes of the end user, combined with an appealing design. The organisation is always looking for improvement of their processes. Therefore, they would like to get in touch with a Quality Project Lead.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/21-116-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Derks Vacature Kwaliteit

Interim Parttime Medical Device Expert

Aanbod
  • implementeren van de nieuwe MDR-wetgeving;
  • cross functioneel samenwerken;
  • procesverbeteringen doorvoeren
  • parttime opdracht voor 1 tot 3 dagen per week;
  • functie voor 6 maanden met kans op verlenging.
Functie

Als Medical Device Expert ben jij de vraagbaak op het gebied van de nieuwe richtlijnen en regels voor distributie van medische hulpmiddelen. Nu de MDR van kracht is geworden per eind mei, is het noodzakelijk dat de cross functionele processen worden aangepast en geprofessionaliseerd voor het waarborgen van compliance aan die nieuwe regelgeving. Ook is het noodzakelijk om de awareness van deze nieuwe regelgeving in alle afdelingen op een hoger niveau te tillen, zodat we met de hele Nederlandse vestiging de juiste strategie volgen, en risicovolle initiatieven vanuit het bedrijf in goede banen leiden.

In jouw rol werk je samen met het Medical Device Team, om vast te stellen wat er nodig is en te fungeren als (tijdelijke) projectleider van het team. Daarnaast dienen cross divisionele werkprocessen te worden vastgesteld voor het bedrijf betreffende het bestellen, vrijgeven, verstrekken en monitoren van alle medische hulpmiddelen.

Profiel
  • afgeronde wetenschappelijke opleiding;
  • bij voorkeur ervaring binnen de farmaceutische of medical devices industrie;
  • kennis van de Nederlandse geneesmiddelenmarkt;
  • op de hoogte van de nieuwe MDR wetgeving;
  • beheersing van de Nederlandse en Engels taal in woord en geschrift;
  • goed kunnen werken met Microsoft office software.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een internationaal farmaceutisch bedrijf welke waardevolle geneesmiddelen levert aan patiënten wereldwijd. Op deze manier proberen ze het leven van patiënten te verlichten en beter te maken. Ze zijn breed actief in de markt, van onderzoek tot verkoop en alles wat ertussen zit. Het product portfolio bestaat uit innovatieve geneesmiddelen voor verschillende doelgroepen gericht op spécialité geneesmiddelen en gelicentieerde producten. Ze hebben meerdere locaties in Nederland, met het hoofdkantoor in Noord-Holland. Ze zijn ambitieus en hebben een duidelijk groeiambitie en verwachting: elke dag beter worden in het behalen van hun missie. Ter ondersteuning van de klinische afdeling zijn ze op zoek naar een nieuwsgierige, enthousiaste en gedreven Medical Devices Expert.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/21-115-DD, naar Sandra van Putten, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Sandra van Putten via 033 – 4728087.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Derks vacature inkoop-logistiek

Associate Logistics Specialist

Offer
  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment till 31-12-2021
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim
Position

The Associate Logistics Specialist role is reporting to Project Manager, EMEA Logistics Services. This role will be involved in broad range of activities to provide operational support for the entire team to make sure the operations are running smoothly, ideally would drive continuous improvement to further streamlining the existing processes, help design and maintain the KPI index, etc. It is a great opportunity to get a full picture of how complex logistics operations run from A to Z and potentially to bring the current process to another level. In this role you will be responsible for import and export related activities, coordinating ocean consolidation shipments with freight forwarders, auditing carriers billing invoices to meet SOX compliance requirements and performing general management tasks for the distribution centre.

Profile
  • minimum hbo in Engineering, Business Administration, Logistics Management, Operations Management or Supply Chain Management
  • 3-5 years’ working experience in Logistics
  • IT savvy
  • JDA/BlueYonder TMS working experience
  • Power BI/Tableau
  • stakeholder management
  • good working experience with excel
  • project supporting experience, adapt to changes
  • solid verbal and written communication skills in English
Organisation

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services, they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Zuid-Amsterdam. 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/21-114-DD,to Renato Marques: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Renato Marques at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

If this is not quite the position you are seeking, please check http://www.derksenderks.nl/vacatures for other interesting jobs!

Derks Vacature Klinisch onderzoek Clinical research

Scientific Technical Specialist

Offer
  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment till 01-08-2022
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim
Position

As a Scientific Technical Specialist, working in the BCR Hub (around twenty employees), you will be responsible for supporting the Biological Critical Reagent Programs within the biologic franchises. You will also manage the complete life cycle of reference materials, control samples and other materials used to support the release and stability testing of biological products. Moreover, you will be supporting transfers of BCRs of new biological products from the Manufacturing Division Commercialization/Research Laboratories to the BCR Hub, as well as supporting throughout the complete life cycle (acquisition, qualification, implementation, ongoing monitoring, and stability) of BCRs within the global franchises. This position requires experience in general analytical biochemistry or immunochemical techniques. In this role you will also be required to provide bioanalytical support in responding to regulatory questions, authoring appropriate CMC sections or appropriate technical support during regulatory inspections. You will be working in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP) and will support required GMP/GLP activities like change requests and deviation management.

Profile
  • bachelor’s or master’s degree in Biology, Chemistry, Biochemistry, or a related biological science
  • experience (1-2 years for a master’s and 2-4 years for a bachelor’s degree) in biochemistry, analytical biochemistry, or immunochemical techniques
  • a thorough understanding of bio-analytical methods (Elisa, HPLC, CE-SDS) and validations
  • ability to achieve productivity by managing time, priorities, and personal effort in a fast-paced environment
Additional requirements
  • strong understanding of GLP/GCP/GMP regulations, with the ability to apply these practices
  • statistical analysis experience with familiarity with JMP or Minitab
  • strong ability to work either independently as well as in teams; and the ability to coordinate activities for multiple projects to meet timelines
  • strong project management skills, innovative and strong drive to improve (preferably Green Belt certification)
  • strong written and oral communication skills, both English and Dutch
Organisation

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Oss.

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/21-113-DD, to Renato Marques: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Renato Marques at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

If this is not quite the position you are seeking, please check http://www.derksenderks.nl/vacatures for other interesting jobs!

Derks vacature kwaliteit

Quality Specialist Medische Hulpmiddelen

Aanbod
  • sterk groeiend, ambitieus en een door innovatie gedreven familiebedrijf;
  • uitgebreid productenportfolio met aandacht voor innovatie en kwaliteit;
  • verantwoordelijke baan op het gebied van kwaliteit en QMS;
  • afwisselende functie, en volop ruimte om een eigen bijdrage te leveren aan een bedrijf in ontwikkeling;
  • ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.
Functie

Als Quality Specialist Medische Hulpmiddelen is je opdracht helder: de kwaliteit van het prachtige merk verder uitbouwen. Ook de vooruitstrevende groeiplatformen, innovatieve medische (elektronische) hulpmiddelen en dienstverlening mag je verder gaan verstevigen. Om dit te bereiken, verbeter je continu het kwaliteitsmanagementsysteem. Met jouw proactieve houding vertaal je regelgeving, ISO- en klanteisen naar processen en procedures. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen en implementeren van deze procedures, processen en de klachtenprocedure, volgens de geldende richtlijnen (ISO 9001 en ISO 13485). Hierbij ben je ook verantwoordelijk voor het uitvoeren van interne en externe kwaliteitsaudits en ben je het aanspreekpunt voor de notified bodies en gezondheidsinspectie. Je schrijft en implementeert waar nodigt CAPA’s en je zorgt ervoor dat de mensen getraind zijn. Je draagt zorg voor de selectie, beoordeling en relatie met (toe)-leveranciers en je coördineert verbetertrajecten bij kritische toeleveranciers rondom proces- en productkwaliteit. Los van het feit dat je van A tot Z verantwoordelijk bent voor de kwaliteit, vind je het ook leuk om actief betrokken te zijn bij de ontwikkeling van de medische hulpmiddelen. Hierbij denk je mee hoe je een product NOG beter kan maken. In de functie rapporteer je aan Operationeel Manager. Kortom: een ideale mix van kwaliteitswaarborging, diverse contacten en productontwikkeling in een samenwerkingsgerichte, dynamische omgeving.

Profiel
  • hbo werk- en denkniveau;
  • meerdere jaren ervaring in een soortgelijke functie als QA Officer binnen de medical devices;
  • zeer goede kennis van ISO 13485;
  • bij voorkeur ervaring met ISO 9001, ISO 27001, ISO 14001 en/of ISO 20342 en MDR 2021;
  • grote mate van drive, zelfstandigheid en eigen initiatief;
  • uitstekende mondelinge en schriftelijke vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een gerenommeerde specialist in wond- en decubituszorg met bijbehorende medische hulpmiddelen. Om de beste oplossingen te kunnen bieden zijn ze ook zeer actief in het ontwikkelen van innovatieve medische hulpmiddelen en delen ze hun kennis via een Academie. Het is daarbij hun ambitie om zichzelf te blijven verbeteren en innoveren met als doel de kwaliteit van leven van de cliënten te verbeteren. Op dit moment zijn er circa 60 medewerkers werkzaam en de verwachting is dat dit aantal toe zal nemen. Er heerst een warme, open werksfeer waarin mensen op een prettige en respectvolle manier met elkaar omgaan. Het is een fijne, moderne werkomgeving, met state of the art technologie en zorgvuldig uitgedachte processen. Onze relatie is een familiebedrijf en dat zie je terug in de persoonlijke sfeer. De cultuur kenmerkt zich door enthousiasme, betrokkenheid en openheid.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/021-048-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

Een assessment maakt deel uit van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!