Derks vacature kwaliteit

Kwalificatie medewerker / System Administrator II

/in , , , , , ,

Aanbod

  • uitdagende baan bij een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot 31-12-2024.

 

Functie

Als Kwalificatie Medewerker/System Administrator ben je verantwoordelijk voor het behandelen van kwalificatie- en validatie engineeringvraagstukken met betrekking tot gecomputeriseerde laboratoriumapparatuur. Dit omvat het zorgen voor de juiste configuratie van het besturingssysteem, applicaties en systeeminstellingen met betrekking tot data-integriteit en beveiliging. In samenwerking met experts en Quality Assurance zorg je voor het opstellen van kwalificatiedocumenten en -procedures die voldoen aan interne en externe regelgeving, met speciale aandacht voor data-integriteitseisen. Je neemt deel aan wereldwijde IT-projecten en implementeert deze lokaal in het laboratorium, met aandacht voor dataopslag, LIMS-verbindingen en toekomstige laboratoriumtechnologieën. Tijdens de operationele fase behoud je de gekwalificeerde status van het systeem, waarbij je eventuele wijzigingen onder change control uitvoert en periodieke reviews uitvoert. Na de levenscyclus zorg je voor een veilige archivering van de data. Je fungeert ook als brug tussen de afdeling en externe serviceproviders voor uitbestede beheertaken en bewaakt de bijbehorende processen.

Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

 

Profiel

  • afgeronde hbo-opleiding met bij voorkeur chemische, farmaceutische of (proces) technische achtergrond;
  • ervaring met en kennis van projectmanagement (ervaring in managementrollen is een pre);
  • ervaring met het schrijven van Engelstalige kwalificatiedocumentatie t.a.v. gecomputeriseerde ICT-systemen;
  • ervaring met data-integriteit, security en overige relevante richtlijnen van (gecomputeriseerde) systemen;
  • oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;
  • zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken en goed ontwikkelde focus op klant, kwaliteit en compliance;
  • uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden op verschillende niveaus in de Nederlandse en Engelse taal.

 

Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Oss.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-140-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

Derks vacature kwaliteit

Quality Control Analyst

/in , , , , , , ,

Offer

  • a challenging job within a global pharmaceutical company
  • an operational role in an international environment
  • a temporary contract till 30 April 2025
  • temporary to permanent opportunity for the suitable candidate
  • salary range: €2.900,- to €3.600,-

 

Position

Als Quality Control Analyst, your responsibilities include conducting various analytical tests to ensure compliance with pharmaceutical guidelines for all testing procedures and specifications. Working closely with the team, you will verify that the production and raw materials meet the required quality standards. Additionally, you will play a role in implementing new and updated test methods to adhere to national and international quality standards, pharmacopoeia guidelines, and company-specific norms. In addition to conducting analytical tests on samples, you ensure compliance with pharmaceutical guidelines, introduce new test methods, compile reports on test results, and actively participate in Quality Control processes and improvement initiatives. Furthermore, you will collaborate with internal and external stakeholders to address and resolve compliance issues.

 

Profile

  • HLO+ (Bachelor’s degree) in Chemistry with several years of experience in a similar position in the pharmaceutical industry
  • experience in developing and validating analytical test methods
  • proficiency in chemical analysis techniques such as liquid and gas chromatography, particle size testing, and water content testing in a cGXP environment
  • experience and exposure to work in a regulatory environment as well as regulatory audits like EU cGMP inspection, US-FDA, ANVISA
  • good knowledge of chromatographic and other instruments operation and techniques
  • strong analytical mindset
  • result-oriented team player with a strong can-do mentality
  • proficient in English (both spoken and written); Dutch proficiency is preferred

 

Organisation

Our client is a global pharmaceutical leader and the world’s largest generic medicines producer, committed to improving health and increasing access to quality health solutions worldwide. Their employees are at the core of their success, with colleagues in over 80 countries, delivering the world’s largest medicine cabinet to 200 million people every day. They offer a unique, diverse portfolio of products and solutions for patients and they have built a promising pipeline centred around their core therapeutic areas. They are continually developing patient-centric solutions and significantly growing both their generic and specialty medicines business through investment in research and development, marketing, business development and innovation. This is how they improve health and enable people to live better, healthier lives.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-134-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Derks Vacature Kwaliteit

Scientific Technical Specialist II

/in , , , , , , ,

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment till 30 April 2025
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim

 

Position

Reporting into the Product Support Lead, the Process Improvement Specialist will define and drive product and process improvements for drug substance manufacturing. This will be done by executing the continuous process validation plan for the defined products, and defining product related improvements, or process chemistry related improvements based on the data. The positions will also provide high-level investigational support to the IPT and collaborate with above site functions (LMS&T, LMTO, External Manufacturing, external clients) on investigation or improvement projects.

This concerns a temporary assignment filled on an interim or secondment basis.

 

Profile

  • master’s degree required (life science, biotechnology, engineering or another technical field preferred)
  • PhD or PDeng/EngD degree may be beneficial
  • a minimum of 5 years of relevant experience in biologics or vaccine manufacturing and/or managing biotechnological development projects, gaining experience with project management
  • hands on experience with change management and Lean Six Sigma tools and a high standard for compliance and GMP
  • broad interest in Biotech (USP/cell culture, DSP/purification, analytical, regulatory, etc.) is preferred
  • eagerness to learn is a must
  • role is intended to be on-site for at least 3 days per week; flexibility can be discussed
  • excellent English communication skills (verbally and written); Dutch is highly preferred

 

Organisation

Our client is a world leader in the healthcare industry. Through their medicines, vaccines, biological therapies, and support services they offer health solutions for people and animals in more than 140 countries. They also demonstrate their commitment to an increasing access to healthcare through far-reaching programs that donate and deliver their products to the people who need them. The organisation has three main locations with approximately 4,500 employees. This position is located in Oss.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-129-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

Derks Vacature Techniek

Process Engineer Pharma

/in , , , , , , , ,

Aanbod

  • uitdagende baan bij een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering, freelance niet mogelijk;
  • 16-40 uur per week, hybride mogelijk;
  • de opdracht duurt tot 01-06-2024 met optie tot verlenging, afhankelijk van voortgang project.

 

Functie

Als Process Engineer vervul je een belangrijke rol binnen het projectteam, waarbij je je concentreert op het ontwerpen van het formulatieproces met single-use technologie. Met aanzienlijke expertise in steriele productieprocessen, inclusief specifieke ervaring in de ontwikkeling en bouw van steriele spuitvullijnen en de bijbehorende cleanroomomgevingen voor een nieuwe steriliteitsfaciliteit (NSFF), voeg je waarde toe aan het team.

Je fungeert als de kennisdrager en voorziet het projectteam van waardevol advies met betrekking tot de ontwikkeling van deze innovatieve productielijn. Dit advies baseer je op grondig onderzoek, dat je effectief deelt met het team. Daarnaast draag je de verantwoordelijkheid voor het goedkeuren en valideren van cruciale processen, inclusief het ontwerpen van het formulatieproces, en ben je betrokken bij het definiëren, specificeren en aanschaffen van nieuwe productieapparatuur. Jouw betrokkenheid is van essentieel belang voor het succes van het project.

Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis detachering wordt ingevuld.

 

Profiel

  • afgeronde technische opleiding op hbo-niveau, bijvoorbeeld Bioprocestechnologie of Chemische Technologie;
  • ervaring in de farmaceutische industrie, of vergelijkbare, multidisciplinaire omgeving met kennis van microbiologie en steriele aseptische productieprocessen;
  • bekend met GMP-eisen, EHS-richtlijnen;
  • kennis van single-use en filtratie- en isolatortechnologie, evenals VHP-processen;
  • kennis van werken met hoog actieve componenten;
  • ervaring met het opstellen van URS en kwalificatiedocumenten voor een spuitenvullijn;
  • balans tussen ‘hands-on’-mentaliteit enerzijds en coördinatie, overzicht en communicatie anderzijds;
  • goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

 

Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Oss.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-050-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, smsen of whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

 

 

Derks vacature inkoop-logistiek

Procurement Manager

/in , , , , , , ,

Offer

  • a challenging job within a global pharmaceutical company
  • remote work is possible
  • a versatile role with broad responsibilities
  • a temporary contract for at least 6 months, and the possibility of a permanent employment

 

Position

As Procurement Manager you are responsible for the site procurement activities from category management, contract implementation and supplier management, in accordance with the Global Procurement Policy and Standards. You will build and extend relationships with internal and external stakeholders for the development and improvement of defined categories in line with business requirements, optimizing security of supply, which contributes to business profitability and cash flow. You will Identify, develop, and implement improved supply initiatives to deliver sustainable value, appropriate quality and service and a secure, safe cost effective and ethical supply base. You will focus on delivering best practice results and a competitive advantage to the company and you contribute to managing the sourcing cycle, bringing in breakthrough ideas and best-in-class approaches.

You will develop, support and implement all tactical and strategical procurement projects held locally and globally and you will execute the outcome of category strategies and sourcing action plans to effective implementation and value realization. Of course, you will coach the team of stakeholders to successfully execute the procurement strategy to ensure the continuity of the procurement processes.

You will provide subject matter expertise related to local and regional market conditions, technologies, and services to support the global procurement team with risk management and decision making. You will work closely with internal stakeholders e.g. MS&T, Engineering, Facilities, Supply Chain etc to develop and implement local and regional sourcing strategy and you will deliver an exceptional cost and budget management strategy aligned with global targets.

 

Profile

  • or MSc. degree in Business, Science, or related field such as Supply Chain Management, Operations, Purchasing, Finance, or similar
  • procurement experience with a proven track record in contract negotiation
  • proficient in regional-level category strategy development, with adept Supplier Relationship Management (SRM) skills and experience in implementing effective supplier performance management strategies for optimal supplier cost, performance, and delivery
  • familiar with Ariba, financial systems, SAP ERP systems, and reporting solutions
  • thorough understanding of contract management and P2P best practices, policies, and tools
  • exceptional interpersonal skills, including the ability to collaborate effectively across functions
  • strong written and verbal communication skills, with a keen awareness of multicultural dynamics
  • demonstrated ability to take initiative and drive action
  • fluent in English; proficiency in Dutch is advantageous

 

Organisation

Our client is a global pharmaceutical leader and the world’s largest generic medicines producer, committed to improving health and increasing access to quality health solutions worldwide. Their employees are at the core of their success, with colleagues in over 80 countries, delivering the world’s largest medicine cabinet to 200 million people every day. They offer a unique, diverse portfolio of products and solutions for patients and they have built a promising pipeline centred around their core therapeutic areas. They are continually developing patient-centric solutions and significantly growing both their generic and specialty medicines business through investment in research and development, marketing, business development and innovation. This is how they improve health and enable people to live better, healthier lives.

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-109, to Björn Baarveld: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or WhatsApp Björn via +31 (0)6 51 98 16 13.

 

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

 

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

 

 

 

 

 

Derks vacature kwaliteit

Mechanical Engineer

/in , , , , , , ,

Offer

  • a challenging job within a large pharmaceutical company
  • a temporary assignment starting from June 2024
  • contract of Derks & Derks Secondment & Interim for 6 months with the possibility to extend the period

 

Position

As a Mechanical Engineer will report to the Technology Center AH Engineering Director and you are responsible for the engineering design of either one or more of the above-mentioned disciplines.

As part of a matrix organisation, you will collaborate with a diverse group of seasoned engineers hailing from various disciplines: industrial, process, facility, and commissioning & qualification engineers. You will also be working alongside end-users, as well as with delivery colleagues who will provide support in the form of Project Managers, Project Engineers, Cost Controllers, Schedulers, and Estimators.

Collaborating with external design partners will be a key aspect of your role as you strive to achieve designs that are not only cost-effective but also align with our design intent. You will be tasked with overseeing interesting projects across a broad spectrum, adopting an end-to-end approach that encompasses front-end loading, execution, commissioning & qualification, handover, and post-handover activities.

You act as a subject matter expert (SME) in one or more of the disciplines in our capital investment projects. You build and maintain close collaborations with Global Engineering Solutions and end-user SME’s. You will develop and maintain relationships with design and construction partners. You will review designs from our design partners and ensure the designs meet the engineering and safety standards and follow the procedures, best practices and design guides. And of course, you will actively support standardization and fit-for-purpose principles.

 

Profile

  • degree in HVAC/Mechanical Engineering, Electrical Engineering, or Civil Engineering depending on profile requested
  • 5+ years of relevant experience in Pharmaceutical, Biotech, and High-Tech Industries as a Design Engineer in capital projects in one or more of the disciplines mentioned above
  • familiarity with EudraLex Volume 4 Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, EU GMP Annex 1, EHEDG, and ISPE guidelines
  • high-level insight into construction processes of pharmaceutical facilities and equipment integration in buildings
  • excellent English language skills, knowledge of Dutch and German preferred
  • willingness to travel in Europe for project assignments (20% minimum)

 

Organisation

Our client develops and produces vaccines and pharmaceutical specialties for livestock, companion animals and fish. They have offices in more than 50 countries, 25 production sites and sell our products in over 150 markets and operate in a network of manufacturing sites and research and development facilities around the world. With more than 300 employees worldwide, the Global Engineering Solutions (GES) division is responsible for managing investment capital and designing and executing capital projects for their global organisation. GES is organized in a Technology organisation (responsible for the design of projects), a Delivery organisation (responsible for the realization of projects) and a Project and Business Support organisation. The Technology Center for their Animal Health organisation consists of approximately 20-25 employees and has its home base in Boxmeer, The Netherlands.

To strengthen their Technology Center, they have job opportunities under temporary contracts at their GES Technology Center for Animal Health (AH) in Boxmeer and are looking to hire (Senior) Specialists in Facility Engineering as per one or more disciplines in the following profiles:

  1. HVAC engineering design for air handling and control of cleanroom environments (all grades (A, B, C, D) and non-classified areas), including room decontamination systems
  2. mechanical engineering design for facility systems (generation and distribution) such as plant steam, chilled water, process chilled water, hot water systems, and other
  3. electrical engineering design
  4. Civil and Structural Architectural design for Pharmaceutical Manufacturing Facilities (cleanroom systems), Laboratories and R&D Facilities

 

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to MSP/24-106-DD, to Annerien Peters: info@derksenderks.nl. For more information, please call, text or Whatsapp Annerien via +31 (0)6 45403933.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not quite the position you are looking for? Please check our website for other interesting positions!

 

Derks Vacature Techniek

Maintenance Engineer

/in , , , , , , ,
Aanbod
  • uitdagende baan bij een gerenommeerde farmaceut;
  • werken in een ervaren team dat goed op elkaar ingespeeld is;
  • een tijdelijk contract voor de duur van 18 maanden met de mogelijkheid tot vast dienstverband bij onze opdrachtgever.
Positie

Als Maintenance Engineer zorg je voor een optimale beschikbaarheid van installaties, systemen en gebouwen. Dit gebeurt door het uitvoeren en verbeteren van preventief onderhoud, het uitvoeren van correctief onderhoud en het oplossen van problemen conform de GMP-richtlijnen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van het noodzakelijke onderhoud om een goede en veilige werking van de nutsvoorzieningen te garanderen. Het initiëren en doorvoeren van verbeteringen, zodat het gebruik van de installaties effectiever/gemakkelijker wordt gemaakt en het aantal storingen wordt verminderd, is ook onderdeel van het takenpakket. In deze functie rapporteer je aan de Sr. Utilities Manager van de afdeling E&M en werk je direct samen met de senior collega’s van de afdeling.

Je werkt samen met cross-functionele teams, waaronder Engineering, Productie en Kwaliteitscontrole, om nutsgerelateerde problemen aan te pakken. Je begeleidt en instrueert externe bedrijven bij onderhoud, storingen en kleinere projecten. De rapportage van uitgevoerde werkzaamheden doe je in Ultimo. Je initieert verbeteringen aan installaties en voert deze door. Je neemt deel aan projectgroepen rondom ontwerp, aanschaf en implementatie van nieuwe technische installaties. Uiteraard ben je verantwoordelijk voor het oplossen en documenteren van storingen, reparaties en aanpassingen, zodat installaties en systemen goed werken, processen veilig kunnen worden hervat en stagnatie tot een minimum wordt beperkt.

Profiel
  • afgeronde technische mbo-opleiding niveau 4: werktuigbouwkunde, elektrotechniek of gelijkwaardig;
  • bewezen ervaring met het werken met nutssystemen in een GMP-gereguleerde omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische sector;
  • goed begrip van water voor injectie (WFI), gezuiverd water, schone stoom, HVAC-voorzieningen;
  • sterke technische vaardigheid met het vermogen om problemen met nutsvoorzieningen effectief op te sporen en op te lossen;
  • minimaal vijf jaar relevante werkervaring in het werkgebied nutsvoorzieningen;
  • ervaring hebt met het werken met (CMMS)Ultimo of SAP-vergelijkbare besturingssystemen;
  • goede schriftelijke en mondelinge vaardigheden in het Nederlands verplicht, Engels is een pre;
  • voldoende kennis van relevante regels en voorschriften om ervoor te zorgen dat het werk wordt uitgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke wetten.
Organisatie

Onze klant is een wereldwijde gerenommeerde farmaceutische speler en ’s werelds grootste producent van generieke geneesmiddelen, die zich inzet voor het verbeteren van de gezondheid en het vergroten van de toegang tot hoogwaardige gezondheidszorgoplossingen wereldwijd. Hun medewerkers vormen de kern van hun succes, met collega’s in meer dan 80 landen, die elke dag ’s werelds grootste medicijnassortiment aan 200 miljoen mensen leveren. Ze bieden een uniek, gevarieerd portfolio van producten en oplossingen voor patiënten en ze hebben een veelbelovende pijplijn opgebouwd rond hun therapeutische kerngebieden. Ze ontwikkelen voortdurend patiëntgerichte oplossingen en laten zowel hun generieke als gespecialiseerde geneesmiddelenactiviteiten aanzienlijk groeien door te investeren in onderzoek en ontwikkeling, marketing, bedrijfsontwikkeling en innovatie. Zo verbeteren ze de gezondheid en zorgen ze ervoor dat mensen een beter en gezonder leven kunnen leiden.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-090-DD, naar Björn Baarveld, BjornBaarveld@derksenderks.nl

Voor meer informatie kun je bellen met Björn Baarveld via 033 – 4728087 of Whatsappen via +31 (0)6 51 98 16 13.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.