Quality Specialist (0.6 tot 0.8 FTE)

Aanbod

• een uitdagende kwaliteitspositie binnen een groeiend en innovatief bedrijf;
• een dynamische werkomgeving in een gloednieuw kantoor in Den Haag, inclusief toegang tot een zwembad, fitness- en wellnessfaciliteiten.
• uitgebreide mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei, in de vorm van coaching en een opleidingsbudget;
• een klein en gezellig team van (internationale) collega’s waar plezier en teambuilding voorop staat;
• een competitief salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.

Functie

Als Quality Specialist ben je verantwoordelijk voor het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem. In lijn met de aanhoudende groei en voortdurende ontwikkelingen binnen de organisatie, wil onze klant hun huidige ISO 9001 QMS omzetten naar ISO 13485. Dit biedt jou de kans om een sleutelrol te spelen in het uitbreiden en vernieuwen van het bestaande systeem, zodat de ISO 13485-certificering wordt behaald en de regionale standaarden (MDR) worden nageleefd. Je beheert Corrective and Preventive Action (CAPA)-processen, voert root cause analyses uit en implementeert de vereiste wijzigingen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van audits, zowel op locatie als remote, bij uiteenlopende partners zoals octrooibureaus, leveranciers, magazijnen en laboratoria, zowel in Nederland als internationaal. Je zorgt voor een professionele en naadloze communicatie met diverse belanghebbenden en zoekt continu naar verbeteringen. Wanneer er wijzigingen in producten of productieprocessen plaatsvinden, registreer jij deze en communiceer je de details zowel intern als naar alle relevante partijen, vaak in samenwerking met de sales- en business development managers. Ook ben je het aanspreekpunt met betrekking tot klachtenafhandeling, zowel naar leveranciers als naar klanten. Binnen de organisatie promoot je kwaliteit en werk je aan het vergroten van het bewustzijn hierover. Kortom, een uitdagende rol waarin je de organisatie naar een hoger (kwaliteits-)niveau kunt tillen.

Profiel

• minimaal een afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in de Life Sciences;
• een aantal jaar ervaring binnen een kwaliteitsrol;
• affiniteit met medical devices is een sterke pre;
• bekend met de MDR, EMA en FDA regelgeving, en ISO13845 is een sterke pre;
• kennis van de ontwikkeling van geneesmiddelen of klinische studies is een pre;
• kennis van GMP en GLP zijn een sterke pre;
• uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels;
• gedreven, resultaatgericht en in staat om zelfstandig te werken;
• bereidheid om te reizen binnen Nederland en daarbuiten voor o.a. leverancier audits.

Bedrijf

Bij onze klant staan kwaliteit en efficiëntie centraal. Hun kernactiviteit is de ontwikkeling van injectiespuiten en ondersteunende hulpmiddelen. De focus ligt vooral op oogheelkundig gebruik en de ondersteuning van (ziekenhuis)apotheken bij het gebruik van de producten. Daarnaast is er volop contact met farmaceuten, die in toenemende mate interesse tonen in de producten. Door feedback van (oog)artsen, apothekers, farmaceuten en patiënten te combineren, creëren ze producten die zijn afgestemd op de behoeften van hun klanten. Met het oog op de groeiambities van de organisatie, ligt de focus voor deze rol met name op het uitbreiden en bijhouden van het QMS en het onderhouden van contact met klanten die de producten gebruiken.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/24-201-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Tagged as: Life Sciences