Aanbod
- verantwoordelijke functie met directe invloed op productkwaliteit en patiëntveiligheid;
- werken binnen een innovatieve en groeiende farmaceutische organisatie met hoge kwaliteitsstandaarden;
- veel ruimte voor eigen initiatief, ontwikkeling en professionele groei;
- betrokken, deskundig team met korte lijnen en een sterke focus op kwaliteit en samenwerking;
- marktconforme arbeidsvoorwaarden, passend bij ervaring en expertise.
Functie
Als Qualified Person (QP) draag je de eindverantwoordelijkheid voor de vrijgifte van geneesmiddelen en zorg je ervoor dat deze volledig voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, waaronder GMP (Good Manufacturing Practice). Je bent een cruciale schakel binnen het productie- en kwaliteitsproces en speelt een actieve rol bij kwaliteitscontroles, audits en de beoordeling van afwijkingen, klachten en wijzigingen. Met jouw expertise waarborg je dat elk product veilig, effectief en van de hoogste kwaliteit is voordat het de markt bereikt.
Je ontwikkelt, onderhoudt en optimaliseert interne kwaliteitsstandaarden, beoordeelt compo-nentenspecificaties en certificeert batches van parallel geïmporteerde geneesmiddelen. Daarnaast leid je audits door klanten en inspectie-instanties, voer je zelfinspecties en leveranciersaudits uit en adviseer je het management over naleving van GxP-regelgeving. Door jouw analytisch vermogen en nauwkeurigheid weet je complexe kwaliteitsvraagstukken op te lossen en draag je bij aan de continue verbetering van het kwaliteitssysteem binnen de organisatie.
Profiel
- afgeronde universitaire opleiding in Farmacie (of vergelijkbaar);
- geregistreerd als Qualified Person conform Europese richtlijn 2001/83/EC;
- registratie als Responsible Person (RP) is een pre;
- uitstekende kennis van GxP- en kwaliteitsregelgeving binnen de farmaceutische industrie;
- analytisch sterk, met een pragmatische en oplossingsgerichte aanpak;
- communicatief vaardig, overtuigend en een echte teamspeler;
- goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
Bedrijf
Onze opdrachtgever is een toonaangevende speler binnen de farmaceutische zorgketen in Nederland, met circa 1900 medewerkers. Als onderdeel van een wereldwijd opererende organisatie met ruim 46.000 medewerkers, speelt onze opdrachtgever een centrale rol van producent tot patiënt. Dankzij een sterke marktpositie en diepgaande kennis van de zorglogistiek weet de organisatie verschillende belangen binnen de keten te verbinden en te vertalen naar innovatieve en efficiënte oplossingen. De gezondheid en het welzijn van de zorgconsument staan hierbij centraal.
De organisatie biedt diverse producten en diensten aan binnen de farmaceutische groothandel, gericht op het leveren van end-to-end-oplossingen binnen de zorg-supply chain. Met een ultramodern distributiecentrum, een vernieuwend IT-platform en recente strategische overnames, positioneert onze opdrachtgever zich als een vooruitstrevende en bepalende speler in deze dynamische markt.
Reactie
Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/25-317, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Djamila Hagemans op nummer +31 6 13 59 01 92.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.
Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!
