Aanbod

• draag direct bij aan het leveren van veilige en effectieve diergeneesmiddelen;
• combineer jouw inhoudelijke expertise met het coachen en ontwikkelen van collega’s;
• speel een actieve rol in het verbeteren en verder ontwikkelen van het kwaliteitssysteem;
• werk in een hecht, professioneel team met korte lijnen en een prettige samenwerking.

Functie

Als Qualified Person (QP) draag jij direct bij aan het leveren van veilige en effectieve diergeneesmiddelen aan klanten over de hele wereld. Jij bent de inhoudelijke kwaliteitsexpert op locatie en een coach die de kwaliteitscultuur verder helpt groeien.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het vrijgeven van halffabricaten en eindproducten, zowel uit de eigen fabriek in Bladel als van externe contractmanufacturers. Dat doe je op basis van jouw grondige kennis van GMP, de processen en het kwaliteitsmanagementsysteem. Je beoordeelt afwijkingen, ondersteunt root cause-analyses en bent actief betrokken bij change control- en verbeterprocessen. Ook keur je master batch records, verpakkingsprotocollen, validatieprotocollen en -rapportages goed, evenals specificaties voor verpakkingsmaterialen, halffabricaten en eindproducten. Daarnaast onderhoud je contact met leveranciers en CMO’s, voer je regelmatig interne en externe audits uit en beoordeel je technische kwaliteitsovereenkomsten (QTA’s).

Met jouw scherpe blik op GMP en actuele wet- en regelgeving lever je een belangrijke bijdrage aan de verdere ontwikkeling van het kwaliteitssysteem binnen de organisatie. Afwijkingen en klachten rapporteer je aan de QA Manager, aan wie je ook direct verantwoording aflegt.

Kortom: een veelzijdige en verantwoordelijke functie waarin jij als Qualified Person zichtbaar bijdraagt aan de kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid van alle producten.

Profiel

• afgeronde academische opleiding Farmacie en gecertificeerd Qualified Person;
• aantoonbare kennis van GMP, GDP en GLP binnen de humane en/of veterinaire farmaceutische industrie;
• ervaring met aseptische productieprocessen en werkzaam in een industriële omgeving;
• sterk verantwoordelijkheidsgevoel, besluitvaardig en in staat keuzes professioneel te onderbouwen;
• communicatief vaardig, sociaal en in staat collega’s te coachen en de kwaliteitscultuur verder te ontwikkelen;
• goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Bedrijf

Bij Dechra Pharmaceuticals werk je mee aan het welzijn van dieren over de hele wereld. Vanuit hun moderne productielocatie in Noord-Brabant ontwikkelen en produceren zij hoogwaardige diergeneesmiddelen voor gezelschapsdieren en landbouwhuisdieren. In Bladel wordt onder de hoogste kwaliteitseisen gewerkt en is tevens de verkooporganisatie voor Nederland, België en Duitsland gevestigd.

Dechra Bladel maakt deel uit van een groot internationaal farmaceutisch concern met vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika. Zij investeren continu in innovatie en nieuwe producten. Het recent verbouwde pand beschikt over geavanceerde productielijnen en moderne laboratoria, waarmee zij blijven bouwen aan kwaliteit en groei.

Binnen de organisatie heerst een hechte en professionele werksfeer, waarin samenwerking, vakmanschap en trots op het eindresultaat centraal staan. Samen zorgen zij ervoor dat dieren de zorg krijgen die ze verdienen. Voor deze groeiende en ambitieuze organisatie zijn zij op zoek naar een Qualified Person (QP). Het team bestaat momenteel uit elf collega’s, van wie twee Qualified Persons zijn.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je cv en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/25-233-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of whatsappen met Djamila op nummer +31 6 13 59 01 92.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!