Aanbod

• een sleutelrol in een kritisch kwaliteitsproject binnen een high containment laboratoriumomgeving;
• bewaking van accreditatie- en normeisen tijdens een complexe verhuizing;
• tijdelijk contract via Derks & Derks Detachering met mogelijkheid tot verlenging.

Functie

Als kwaliteitsfunctionaris ben jij de spil in het waarborgen van de kwaliteitsnormen tijdens de verhuizing van de Poliovirus Essential Facility (PEF) naar de nieuwe RIVM-locatie in Utrecht. De PEF speelt een cruciale rol in de nationale polio-surveillance en opereert onder de strenge WHO GAPIV-normen. Jouw taak is ervoor te zorgen dat alle activiteiten binnen het verhuistraject voldoen aan deze eisen, met als doel een succesvolle heraccreditatie op de nieuwe locatie in 2026.

Je werkt nauw samen met het High Containment (HiC) verhuisteam en andere betrokkenen binnen het RIVM. Je bent verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van werkpakketten gericht op volledige conformiteit met de GAP-normen. Daarbij stel je risico-inventarisaties op (zoals FMEA, HAZOP, SWIFT), voer je mitigerende maatregelen uit en zorg je voor nauwkeurige, normconforme documentatie. Je gebruikt het bestaande kwaliteitssysteem als blauwdruk voor de nieuwe situatie en weet het team daarin mee te nemen, waarbij je inhoudelijke input ophaalt en de voortgang actief bewaakt.

Ook werk je aan het integreren van PEF-processen in de bredere HiC-procedures, stel je regelmatige updates op voor de National Authority for Containment (NAC), en neem je deel aan diverse overlegstructuren binnen het verhuisproject. Door jouw ervaring in gereguleerde laboratoriumomgevingen weet je realistische planningen te hanteren en resultaten te realiseren. Je rapporteert aan het Afdelingshoofd Virologie van het Vaccinatieprogramma en stemt continu af met het PEF-team, het HiC-verhuisteam en overige stakeholders om de voortgang en kwaliteit te borgen.

Profiel

• afgeronde HBO- of WO-opleiding, bij voorkeur in biomedische wetenschappen, laboratoriumtechnologie, kwaliteitszorg of een verwante richting;
• 7–12 jaar werkervaring in een laboratoriumomgeving onder accreditatie van kwaliteitsnormen zoals WHO GAP, GLP, GMP of ISO15189;
• uitgebreide kennis van en ervaring met kwaliteitssystemen op WHO GAP- of GLP-niveau en het werken in een GMP/GEP-context;
• aantoonbare ervaring met het uitvoeren van risico-inventarisaties (zoals SWIFT, FMEA, HAZOP) en implementatie van mitigerende maatregelen;
• ervaring met het schrijven, beheren en bewerken van SOP’s en het correct vastleggen van kwaliteit gerelateerde processen;
• resultaatgericht, weet doelen binnen strakke planningen te realiseren en toont doorzettingsvermogen bij tegenslag;
• hands-on, zelfstandig én samenwerkingsgericht, met het vermogen om flexibel te schakelen binnen bestaande kwaliteitssystemen;
• goede beheersing van de Nederlandse én Engelse taal en beschikt over de competenties: nauwkeurigheid, plannen & organiseren, organisatiesensitiviteit en aanpassingsvermogen.

Bedrijf

Onze opdrachtgever zet zich in voor de gezonde mens in een gezonde leefomgeving. In deze rol ondersteunt de organisatie burgers, professionals en overheden bij de uitdaging onszelf en onze leefomgeving gezond te houden.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/25-225-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

#LI-AP1