Aanbod

• een strategische rol binnen een internationaal groeiend farmaceutisch bedrijf met korte communicatielijnen;
• de mogelijkheid om een hoog presterend, divers team te leiden én nauw betrokken te blijven bij complexe inhoudelijke regulatory vraagstukken;
• een samenwerkingsgerichte omgeving waarin wetenschappelijke diepgang, academische partnerschappen en maatschappelijke impact centraal staan;
• sterke ontwikkel- en doorgroeimogelijkheden binnen een organisatie die vooroploopt in farmaceutische innovatie.

 

Functie

Als Global Associate Director Regulatory Affairs speel je een sleutelrol binnen de internationale strategie van Eurocept Pharmaceuticals. Je bent verantwoordelijk voor het vormgeven en uitvoeren van wereldwijde regulatory strategieën in meerdere regio’s, waaronder Europa, Noord-Amerika en het Midden-Oosten. De functie combineert wetenschappelijke en inhoudelijke diepgang met strategisch leiderschap en zichtbare invloed binnen verschillende afdelingen.

 

In deze rol geef je leiding aan de afdeling Regulatory Affairs en ben je hands-on betrokken bij complexe registratiedossiers, wetenschappelijke adviesprocedures en lifecycle-management. Daarnaast zorg je voor tijdige en compliant indieningen en anticipeer je op toekomstige regulatory uitdagingen. Je werkt intensief samen met interne stakeholders zoals R&D, productie, kwaliteit en commerciële teams en daarbuiten met academische instellingen en regelgevende instanties, om te waarborgen dat het portfolio van Eurocept Pharmaceuticals voldoet aan de hoogste normen.

 

Als gezicht van de afdeling Regulatory Affairs vertegenwoordig je Eurocept Pharmaceuticals in gesprekken met gezondheidsautoriteiten, leid je strategische overleggen en beheer je proactief zowel risico’s als kansen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor R&D‑rapportages, budgetbewaking en het artworkproces van mock-up tot en met finale goedkeuring. Je rapporteert rechtstreeks aan de board member, Director RA, Manufacturing & Supply Chain.

 

Profiel

• een afgeronde master in een relevante wetenschappelijke richting zoals farmaceutische of biomedische wetenschappen;
• minimaal 7 jaar ervaring in Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie, met aantoonbare inhoudelijke én leidinggevende ervaring;
• ervaring met product Tech transfers, introductie van nieuwe producten, geneesmiddelontwikkeling en compliance met GMP/GDP-richtlijnen;
• sterke leiderschapsvaardigheden, benaderbaar en weet de verbinding te maken binnen en buiten het team;
• ondernemend en strategisch ingesteld: je ziet het grotere geheel en begrijpt de impact van regulatory keuzes, ook financieel;
• uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

 

Bedrijf

Eurocept Pharmaceuticals is een succesvol Nederlands familiebedrijf dat sinds 2001 internationaal actief is in de farmaceutische sector. De missie van de organisatie is om geneesmiddelen op de markt te brengen die de therapeutische relatie tussen zorgverlener en patiënt ondersteunen.

Het hoofdkantoor bevindt zich in Ankeveen, met vestigingen in onder andere Parijs en Istanbul. Afhankelijk van de markt en het type dienstverlening opereert Eurocept Pharmaceuticals Holding ook onder de bekende merknaam Lucane Pharma. Afhankelijk van het product treedt Eurocept Pharmaceuticals op als vergunninghouder, fabrikant, lokaal vertegenwoordiger, distributeur of groothandel.

In al deze rollen levert de organisatie hoogwaardige producten en diensten die voldoen aan de hoge verwachtingen van klanten én aan de wettelijke vereisten (zoals GMP en GDP). Als groothandel en fabrikant is Eurocept Pharmaceuticals verantwoordelijk voor onder meer regulatory affairs, kwaliteitszorg, pharmacovigilance, productie, marketing, verkoop en distributie van geneesmiddelen in een groot aantal landen wereldwijd.

Diversiteit wordt gewaardeerd binnen de organisatie, en de werkomgeving is te typeren als informeel, dynamisch en ondernemend.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/25-262-DD, naar Bjorn Schouten, info@derksenderks.nl.

 

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Bjorn Schouten op nummer +31 (0)6 51649161

 

Onze opdrachtgever heeft Derks & Derks B.V. gekozen als wervingsbureau voor deze functie. Wij verzoeken je daarom om alle sollicitaties of andere reacties naar Derks & Derks te sturen.

 

Niet de positie die je zoekt? Bekijk dan onze website www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante functies!

#LI-BS1