Aanbod
- maak deel uit van dit toonaangevende private label-bedrijf in de farmaceutische- en gezondheidssector;
- professionele en persoonlijke ontwikkeling in een snelgroeiende, dynamische omgeving;
- draag bij aan de internationale positionering;
- volop kansen binnen een jong, mensgericht en ambitieus team;
- vergroot je expertise in Regulatory Affairs door nauwe samenwerking met multidisciplinaire teams;
- goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
Functie
Als Senior Regulatory Affairs (RA) Officer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en beheren van alle registratieactiviteiten rondom generieke geregistreerde geneesmiddelen (OTC), medische hulpmiddelen en zelfzorgproducten. Je houdt overzicht over lopende en geplande projecten, zowel op het gebied van artwork als registraties, en zorgt dat alles soepel verloopt en deadlines worden gehaald. Je rapporteert in deze functie rechtstreeks aan de RA Manager, wat zorgt voor korte lijnen en directe communicatie. Zo blijf je nauw betrokken bij de voortgang van ‘jouw’ projecten en de waarborging van kwaliteit. Je zorgt ervoor dat dossiers en de RAQA-database altijd up-to-date zijn, en je bent actief betrokken bij het voorbereiden en indienen van registratieaanvragen, variaties en eCTD-indieningen. In deze rol werk je nauw samen met collega’s binnen én buiten het RA-team en ben je een belangrijke schakel in de communicatie met autoriteiten, registratiehouders, Qualified Persons, Business Developers en andere stakeholders. Je houdt iedereen op de hoogte van de laatste registratiestatussen en zorgt dat de documentatie altijd adequaat wordt gearchiveerd. Bovendien begeleid je als Senior Regulatory Affairs Officer de (Junior) RA Officer en zorg je voor de nodige kennisoverdracht. Binnen de opmerkelijk open, plezierige en informele werkomgeving is er volop ruimte voor eigen initiatief, met nadruk op kwaliteit en naleving van de geldende regelgeving.
Profiel
- hbo+ werk- en denkniveau;
- minimaal 3 jaar relevante werkervaring op gebied van Regulatory Affairs;
- kennis van OTC-producten en Europese richtlijnen geldt als pre;
- flexibel, proactief en ondernemend;
- secuur en nauwgezet;
- leuk, mensgericht, optimistisch persoon die graag hands-on samenwerkt;
- sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
Bedrijf
MAE Pharma heeft meer dan 20 jaar ervaring in de farmaceutische en healthcare-sector. De organisatie heeft als missie om de verkrijgbaarheid van (nieuwe) zelfzorgmiddelen te vergroten. MAE Pharma is gespecialiseerd in de ontwikkeling en levering van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en gezondheidsproducten zoals voedingssupplementen, vitamines en cosmetica onder private label. MAE biedt haar klanten een totaaloplossing van ontwikkeling tot logistiek, voor zowel de Nederlandse markt als daarbuiten.
Werken bij MAE Pharma betekent werken in een positieve, energieke en dynamische omgeving waarin veel ruimte is voor persoonlijke en professionele ontwikkeling. Kernwaarden die centraal staan zijn snelheid, flexibiliteit en kwaliteit. Vanwege de continue uitbreiding van hun productportfolio breidt MAE haar sterke Regulatory Affairs-team nu uit.
Reactie
Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/25-147 naar Anna Helsen, anna@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je bellen met Anna Helsen via +31 645412924
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.
Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!
#LI-AH1