Senior QA Officer

  • Vast dienstverband
  • Veenendaal
  • Referentienummer: WS/18-070-DD

Carbogen Amcis

Senior positie binnen de QA afdeling / volledige spectrum van QA / Uitdagende rol binnen een hands-on productiebedrijf

Aanbod
  • verantwoordelijke en veelzijdige functie binnen de QA afdeling;
  • een zelfstandige positie in een dynamische, groeiende en internationale organisatie;
  • cultuur die zich kenmerkt door korte lijnen, pragmatisme en dynamiek;
  • veel autonomie en ruimte voor eigen inbreng;
  • ruimte voor projecten en verder ontwikkelen van de organisatie.
Bedrijf

Carbogen Amcis is een wereldwijd toonaangevend concern, dat zich onder meer bezighoudt met de productie van API’s (Active Pharmaceutical Ingredients) en fijnchemicaliën. Op de locatie in Veenendaal produceren en verkopen ze Vitamine D analoga, Cholesterol en verwante producten. De Vitamine D analoga worden gebruikt voor farmaceutische doeleinden. Cholesterol en verwante producten worden gebruikt in geneesmiddelen, cosmetica, technische toepassingen en als voedsel voor schaaldieren. De productiesite in Veenendaal telt momenteel 70 werknemers. De organisatie kenmerkt zich door grote loyaliteit onder medewerkers, en het verloop is laag. Om te kunnen blijven voldoen aan de toenemende verantwoordelijkheden van en vragen van de QA afdeling, is Carbogen op zoek naar een Senior QA officer.

Functie

Als sr. QA officer ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse QA-taken, waaronder issue-management, review van documentatie, interne audits en het verzorgen van training en opleiding van medewerkers. Binnen dit takenpakket zal de nadruk komen te liggen op CAPA, changemanagement, deviations, alsmede op het begeleiden van kwaliteitsverbeterprojecten en het beheren van het validatie- en kwalificatieplan. Je zult een verantwoordelijke rol vervullen, waarin je ook een belangrijke sparringpartner voor de QA manager bent en daarnaast op verschillende niveaus binnen de organisatie schakelt. Je krijgt ruimte om je eigen visie in te brengen en huidige processen te verbeteren. Dit vraagt initiatief, maar ook pragmatisme en flexibiliteit. Er zijn momenteel verschillende technologische ontwikkelingen gaande die tot mooie projecten binnen de organisatie kunnen gaan leiden. Hierin kun je een actieve bijdrage innemen. Tot slot zul je in het bijzonder op het gebied van validatie en kwalificatie een belangrijke rol vervullen, om hiervoor het draagvlak en werkwijze binnen de hele organisatie te verbeteren. Je bent werkzaam op de afdeling QHSE, die uit 15 personen bestaat en rapporteert aan de manager QHSE.

Profiel
  • minimaal afgerond hbo-opleiding in Life Sciences, sterke voorkeur voor chemie;
  • aanvullende opleiding of training in cGMP of quality management is een pré;
  • 7 tot 10 jaar ervaring in een farmaceutische productieomgeving, bij voorkeur binnen een MKB organisatie;
  • ervaring met validatie, met name van equipment en processen, is vereist;
  • gedegen kennis van QS/cGMP processen, generalist en brede kijk op QA;
  • flexibel, pragmatisch en consequent;
  • goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden, zowel in Nederlands als Engels.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/18-070-DD, naar Vera Hudepohl, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Vera Hudepohl of Anneke den Hartog via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je/uw reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

U ontvangt een kopie van dit bericht.