Responsible Chemist

Aanbod

• uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
• tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
• periode van de opdracht voor in ieder geval 4 maanden.

Functie

Als Responsible Chemist ben je verantwoordelijk voor de vrijgiftebeslissing van biochemisch en chemisch geproduceerde API’s. Je overziet de relevante aspecten van het productieproces in de Integrated Process Teams (IPT’s) en de analyses in het QC laboratorium en de GMP status van deze afdelingen. In de functie van Responible Chemist zorg je voor het bepalen van risico en lot impact bij deviaties in o.a. Productie en QC. Verder geef je de impact aan op wijzigingsvoorstellen en/of goedkeuring hiervan. Je zorgt voor het goedkeuren en/of autoriseren van validatierapporten, PQR’s etc. Verder behoren taken als het afhandelen van klachten en vragen van externe klanten en het deelnemen aan tier-overleggen in producerende afdelingen ook tot jouw takenpakket. Je werkt in een team, waarbij je rapporteert aan de manager van de afdeling.

Profiel

• universitaire opleiding in (Bio)Chemie, (Bio)Procestechnologie of gelijkwaardig vakgebied, of gelijkwaardig niveau door brede ervaring in een kwaliteitsvakgebied;
• enkele jaren ervaring in de farmaceutische productie-industrie, bij voorkeur API en bij voorkeur ervaring met de afhandeling van deviaties en wijzigingsvoorstellen;
• kennis van GMP-regelgeving over infrastructuur, apparatuur, validatieprocessen en productieprocedures;
• kennis van analytische methoden is een pre.

Bedrijf

Onze relatie is trots op haar historie met een duidelijke missie en een duidelijk doel. Ze richten op de productie van hoogwaardige, effectieve en betaalbare medicijnen die beschikbaar zijn voor een breed publiek. Ze bieden een uitgebreid portfolio aan producten, zowel specialité als generiek, voor een breed spectrum aan diverse acute en chronische indicaties. In Nederland hebben ze twee locaties, één is meer gericht op het vervaardigen van geneesmiddelen en grondstoffen en de andere op het verkopen van geneesmiddelen voor therapeutische gebieden. De twee vestigingen werken samen, maar toch ook zelfstandig. Er wordt altijd gezocht naar nieuwe mogelijkheden om verder te groeien of te verbeteren en naar mensen die daaraan willen bijdragen. Op dit moment zijn ze op zoek naar een nieuwe Responsible Chemist voor de locatie in Oss.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/23-165-DD, naar Marinda van Kalleveen, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Marinda via +31 (0)6 8281 4595.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.
Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!

Tagged as: Life Sciences