Regulatory Affairs Specialist

Aanbod

• werken in een prettige, proactieve en collegiale werkomgeving;
• aandacht voor persoonlijke ontwikkeling, leer- en groeimogelijkheden;
• uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden;
• de mogelijkheid om verantwoordelijkheden te ontwikkelen in Pharmacovigilance.

Functie

Als Regulatory Affairs Specialist ben je verantwoordelijk voor het lanceren en onderhouden van alle dossiers van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in je portfolio. Dit doe je in overeenstemming met de EU- en nationale regelgeving. Je bent nauw betrokken bij de levenscyclus van het product, waaronder New Product Development (NPD), life cycle maintenance en promotionele activiteiten. Daarbij zorg je voor tijdige en effectieve communicatie met andere afdelingen, zoals marketing, kwaliteit, sales en innovatie. Je fungeert als Regulatory vertegenwoordiger voor de voedingssupplementenmerken van het bedrijf en onderhoudt contact met externe belanghebbenden zoals de KOAG/KAG en de Regulatory vertegenwoordigers van de OTC-merken. In deze rol is het belangrijk dat je in staat bent om veel verantwoordelijkheid te dragen en eigenaarschap te tonen.

Profiel

• afgeronde masteropleiding een gerelateerd vakgebied;
• minimaal 2 jaar werkervaring in een Regulatory rol in de farmaceutische industrie;
• kennis van farmaceutische wet- en regelgeving;
• uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift;
• sterke communicatieve en probleemoplossende vaardigheden;
• kennis van gezondheidsproducten, voedingssupplementen of cosmetica is een pre.

Bedrijf

Onze opdrachtgever is een van de grootste en meest dynamische bedrijven in de gezondheids- en persoonlijke verzorgingsindustrie. Zij hebben een groot en groeiend portfolio bestaande uit A-merken in medische hulpmiddelen, receptvrije geneesmiddelen en verzorgings- en gezondheidsproducten. Het is een organisatie die uiterst flexibel en doelgericht kan werken. De cultuur kenmerkt zich verder als informeel, energiek en samenwerkingsgericht. Zo wordt er verwacht ook mee te denken vanuit de gehele organisatie. Zij combineren de R&D-kennis en logistieke slagkracht van een grote internationale groep met de dynamiek en flexibiliteit van een lokale Nederlandse onderneming. De ambitie is dan ook om stap voor stap hun merken verder uit te bouwen tot deze onbetwistbaar zijn binnen hun categorie. Hiervoor werken er op dit moment circa 60 enthousiaste professionals aan het succesvol op de markt brengen van de producten en het uitbreiden van het portfolio. Onze opdrachtgever werkt doelgericht aan hun missie om mensen gezond gelukkig te maken.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/23-106–DD, naar Dennis Uleman, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Dennis Uleman op nummer +31 682727133.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!