Regulatory Affairs Officer

  • Vast dienstverband
  • Zeewolde
  • Referentienummer: WL/18-036-DD
Aanbod
  • veelzijdige en dynamische werkomgeving;
  • productiesite met 60 productielijnen;
  • breed en afwisselend takenpakket door de diversiteit van de producten;
  • marktconform salaris.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een toonaangevende producent van hoogwaardige voedingssupplementen, farmaceutische- en cosmetische producten met meer dan 100 jaar ervaring. Het bedrijf beschikt over moderne productiefaciliteiten en ontwikkelt en produceert in opdracht van marketing- en verkooporganisaties en retailers in binnen- en buitenland. De komende jaren heeft de organisatie de ambitie om (inter)nationaal te groeien en professionaliseren. Onderdeel hiervan is uitbreiding van het Regulatory Affairs team.

Functie

Als RA-Officer zorg je ervoor dat onze producten voldoen aan wettelijke richtlijnen, wensen en eisen van de klant en de kwaliteitseisen van de organisatie. Je interpreteert en implementeert nationale en internationale wet- en regelgeving. Je verzamelt de vereiste informatie, controleert recepturen en stelt declaraties en gezondheidsclaims op. Je bent verantwoordelijk voor het samenstellen en aanpassen van dossiers. Tevens initieer en controleer je relevant artwork en pas je documentatie aan. Verder neem je in het kader van productontwikkeling deel aan change control activiteiten en vergaderingen.

Initiatief ten aanzien van en meedenken over registratie wordt binnen de organisatie zeer gewaardeerd. Je bent dan ook continu op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van voedingssupplementen, cosmetica, medical devices en geregistreerde geneesmiddelen. Hierdoor ben je in staat om de afdelingen QA, Sales, R&D en Purchase continu te adviseren. Beoordeling van grondstoffen en het fungeren als “kenniscentrum” voor afnemers zijn taken die ook behoren tot deze functie. Verder voer je controles uit van productie- en analysedocumenten. Van grondstof tot eindproduct ben jij degene die de vinger aan de pols houdt. Je gaat op doelgerichte wijze te werk en treedt op als expert voor deze processen.

Profiel
  • afgeronde hbo- /wo- opleiding op het gebied van levensmiddelentechnologie, voeding en diëtiek of vergelijkbaar;
  • relevante werkervaring en affiniteit met levensmiddelenwetgeving en kwaliteitssystemen (bijv. GMP / BRC / ISO 13485 / ISO 14971 / ISO 22716) opgedaan in de food of feed is een vereiste;
  • ervaring in cosmetica, medical devices en/of farmaceutische industrie is een pré;
  • een positieve en kritische professional die denkt in structurele verbetering en adequate oplossingen;
  • goede mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in Nederlands en Engels;
  • een uitstekend planning- en organisatievermogen;
  • nauwkeurig, punctueel en stressbestendig;
  • een stevige persoonlijkheid die zijn/haar eigen weg vindt.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/18-036-DD, naar Vera Hudepohl of Toon Fleminks, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Vera Hudepohl of Toon Fleminks via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

U ontvangt een kopie van dit bericht.