vacature regulatory-affairs

RA Manager

  • Vast dienstverband
  • Utrecht, Nederland
  • Referentienummer: WL/19-081-DD

Derks & Derks

Een inhoudelijke gedreven RA Manager op het gebied van klinisch onderzoek

Aanbod
  • onderdeel uitmaken van een intrinsiek gemotiveerd en enthousiast team;
  • een functie waar je verder kan leren en jezelf kan ontwikkelen in andere expertise gebieden;
  • bijdrage aan de nieuwe koers van de organisatie;
  • goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • vaste aanstelling.
Bedrijf

Deze internationale dienstverlenende organisatie is werkzaam in de farmaceutische industrie waar zij proberen om op een maatschappelijk verantwoordelijke manier hun kennis en expertise in te zetten tegen een eerlijke prijs. De medewekers van de organisatie maken het verschil in de markt doordat ze intrinsiek gemotiveerd zijn in het doen van hun werk. Cultuur kenmerken van de organisatie zijn informeel, toegankelijk en open minded. Recent heeft de organisatie een koerswijziging doorgevoerd, waardoor de nadruk meer komt te liggen op de Drug Discovery. Door deze recente wijziging komt de organisatie graag in contact met een RA Manager om het team te versterken. De focus van de RA Manager is klinisch onderzoek.

Functie

In de functie van RA Manager wordt er een beroep gedaan op jouw projectmanagement skills voor internationale en complexe variaties en registraties van dossiers. Je draagt zorg voor een volledig dossier conform de geldende wet- en regelgeving en begeleidt lopende registratieprocedures en variaties zowel Europees als nationaal (CP/MRP/DCP). Het uitvoeren en ondergaan van dossier audits behoort tot jouw taken en verantwoordelijkheden. Je zorgt voor een tijdige opvolging richting de interne en externe klanten binnen de gestelde termijnen van het project. Verder neem je deel aan projectvergaderingen, waarin je zorgt voor een goede vertegenwoordiging vanuit de RA afdeling. In deze functie ben je lid van een zelfstandig werkend team, waarbij kennisdeling belangrijk is. In de functie rapporteer je aan de Manager van de afdeling.

Profiel
  • hbo of wo opleiding, bij voorkeur richting Farmacie, (bio-) medische wetenschappen of biologie;
  • minimaal 5 jaar relevante ervaring in een Regulatory functie;
  • meerdere jaren werkervaring in Clinical Regulatory;
  • werkervaring binnen GMP;
  • sociaal, toegankelijk en gedreven;
  • uitstekende beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift;
  • goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/19-081-DD, naar Sandra van Putten, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Sandra van Putten via 033 – 4728087.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

U ontvangt een kopie van dit bericht.