Quality Systems Officer
Aanbod
- uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
- tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
- periode van de opdracht duurt tot 01-03-2025.
Functie
Als Quality Systems Officer voer je regelmatig audits uit op gegevens, informatie, procedures, apparatuur, systemen (inclusief computersystemen) en/of faciliteiten om te verzekeren dat voldaan wordt aan SOP’s, GMP en wereldwijde voorschriften. Je beoordeelt en keurt tevens de productie- en analytische documentatie goed die gepaard gaat met de vrijgave van API, veiligheidsevaluaties of klinische leveringen (zowel in bulk als verpakt), om te waarborgen dat deze voldoen aan de geldende wettelijke eisen. Daarnaast communiceer je auditopmerkingen en werk je samen met de betrokken afdelingen om deze op te lossen. Onder supervisie, of als lid van een team, voer je audits of inspecties uit in toegewezen gebieden of systemen om de naleving van regelgevende en bedrijfsnormen te beoordelen. Je stelt rapporten op waarin tekortkomingen worden samengevat en werkt samen met de afdelingen om corrigerende maatregelen uit te voeren. Je brengt het relevante management op de hoogte van de resultaten van de inspectie. In deze rol krijg je voldoende begeleiding en support voor vragen. Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.
Profiel
- hbo werk- en denkniveau;
- ervaring in farma of chemie of bij een overheidsinstantie voor geneesmiddelenregulering;
- kennis van cGMP-richtlijnen;
- klant- en taakgericht, bereid om veranderingen te ondersteunen;
- goede communicatieve vaardigheden in het Nederland en Engels.
Bedrijf
Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met hun ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Oss.
Reactie
Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer MSP/24-279-DD, naar Annerien Peters, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of Whatsappen met Annerien via +31 (0)6 45403933.
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.
Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!