Derks vacature kwaliteit

Quality Specialist Medische Hulpmiddelen

  • Oisterwijk
  • Referentienummer: WS/021-048-DD

Derks & Derks

Verantwoordelijk voor de kwaliteit van A tot Z, waarbij je meedenkt in de ontwikkeling van de producten

Aanbod
  • sterk groeiend, ambitieus en een door innovatie gedreven familiebedrijf;
  • uitgebreid productenportfolio met aandacht voor innovatie en kwaliteit;
  • verantwoordelijke baan op het gebied van kwaliteit en QMS;
  • afwisselende functie, en volop ruimte om een eigen bijdrage te leveren aan een bedrijf in ontwikkeling;
  • ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.
Functie

Als Quality Specialist Medische Hulpmiddelen is je opdracht helder: de kwaliteit van het prachtige merk verder uitbouwen. Ook de vooruitstrevende groeiplatformen, innovatieve medische (elektronische) hulpmiddelen en dienstverlening mag je verder gaan verstevigen. Om dit te bereiken, verbeter je continu het kwaliteitsmanagementsysteem. Met jouw proactieve houding vertaal je regelgeving, ISO- en klanteisen naar processen en procedures. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen en implementeren van deze procedures, processen en de klachtenprocedure, volgens de geldende richtlijnen (ISO 9001 en ISO 13485). Hierbij ben je ook verantwoordelijk voor het uitvoeren van interne en externe kwaliteitsaudits en ben je het aanspreekpunt voor de notified bodies en gezondheidsinspectie. Je schrijft en implementeert waar nodigt CAPA’s en je zorgt ervoor dat de mensen getraind zijn. Je draagt zorg voor de selectie, beoordeling en relatie met (toe)-leveranciers en je coördineert verbetertrajecten bij kritische toeleveranciers rondom proces- en productkwaliteit. Los van het feit dat je van A tot Z verantwoordelijk bent voor de kwaliteit, vind je het ook leuk om actief betrokken te zijn bij de ontwikkeling van de medische hulpmiddelen. Hierbij denk je mee hoe je een product NOG beter kan maken. In de functie rapporteer je aan Operationeel Manager. Kortom: een ideale mix van kwaliteitswaarborging, diverse contacten en productontwikkeling in een samenwerkingsgerichte, dynamische omgeving.

Profiel
  • hbo werk- en denkniveau;
  • meerdere jaren ervaring in een soortgelijke functie als QA Officer binnen de medical devices;
  • zeer goede kennis van ISO 13485;
  • bij voorkeur ervaring met ISO 9001, ISO 27001, ISO 14001 en/of ISO 20342 en MDR 2021;
  • grote mate van drive, zelfstandigheid en eigen initiatief;
  • uitstekende mondelinge en schriftelijke vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een gerenommeerde specialist in wond- en decubituszorg met bijbehorende medische hulpmiddelen. Om de beste oplossingen te kunnen bieden zijn ze ook zeer actief in het ontwikkelen van innovatieve medische hulpmiddelen en delen ze hun kennis via een Academie. Het is daarbij hun ambitie om zichzelf te blijven verbeteren en innoveren met als doel de kwaliteit van leven van de cliënten te verbeteren. Op dit moment zijn er circa 60 medewerkers werkzaam en de verwachting is dat dit aantal toe zal nemen. Er heerst een warme, open werksfeer waarin mensen op een prettige en respectvolle manier met elkaar omgaan. Het is een fijne, moderne werkomgeving, met state of the art technologie en zorgvuldig uitgedachte processen. Onze relatie is een familiebedrijf en dat zie je terug in de persoonlijke sfeer. De cultuur kenmerkt zich door enthousiasme, betrokkenheid en openheid.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/021-048-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

Een assessment maakt deel uit van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

Tagged as: Life Sciences

    Je ontvangt een kopie van dit bericht.