Quality Specialist GDP

Aanbod

• dynamische Benelux positie binnen een groeiende, innovatieve en internationale organisatie;
• werken in een kleine en hechte organisatie met een collegiale sfeer;
• werken in een vooruitstrevende, creatieve en klantgerichte organisatie;
• onderdeel zijn van de Pharmaceuticals Affairs afdeling in de Benelux;
• uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Functie

Als Quality Specialist ben je verantwoordelijk voor het borgen van de kwaliteit binnen deze organisatie. Je speelt een belangrijke rol in het onderhoud en de professionalisering van het kwaliteitsmanagementsysteem, het documenteren van alle vereiste informatie en het uitvoeren van de nodige acties. Hierbij zorg je bijvoorbeeld voor het opstellen en afhandelen van change control documenten, deviaties, investigations en CAPA’s. Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het onderhouden van het interne en externe auditplan. Je bereidt inspecties en externe audits voor en voert interne audits uit.

Als Quality Specialist werk je nauw samen met de Responsible Person GDP binnen de Benelux organisatie en draag je bij aan de implementatie van en het voldoen aan de GDP-regelgeving. Je bent mede verantwoordelijk voor het ontwikkelen van procedures voor o.a. de lokale vrijgiften, klachtenafhandeling, retouren en klantcontrole. Je speelt hierbij een belangrijke rol in de uitvoering van deze procedures. Ook sluit je agreements af met afnemers, distributeurs en dienstverleners. Je onderhoudt deze relaties en accordeert eventuele uitbestede activiteiten die gevolgen kunnen hebben voor de GDP.

In de rol van Quality Specialist binnen deze organisatie zal je daarnaast mede verantwoordelijk zijn voor de opmaak van een GxP training plan, het beheer en opvolgen van de trainingen in het LMS (Learning Management Systeem) voor medewerkers. Daarnaast zal je ook ondersteuning bieden bij GxP trainingen die gegeven worden aan medewerkers van de organisatie.

Kortom: in deze dynamische en veelzijdige kwaliteitspositie speel je een belangrijke rol in het onderhoud en de professionalisering van het kwaliteitsmanagementsysteem voor de Benelux organisatie.

Profiel

• afgeronde bachelor, bij voorkeur in een biomedische of biofarmaceutische richting;
• ten minste 2 jaar ervaring op het gebied van QA binnen de farmaceutische industrie;
• kennis van GDP;
• ervaring met projectmatig werken;
• zelfstandig, proactief, analytisch en communicatief vaardig;
• uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

Bedrijf

Onze opdrachtgever is een innovatieve, wereldwijd actieve farmaceutische organisatie. De belangrijkste focus ligt op de ontwikkeling van geneesmiddelen en farmaceutische hulpmiddelen op het gebied van longziekten. De missie van deze organisatie is om een toonaangevende, onderzoeksgerichte speler te zijn, die in staat is met deze middelen mensen een langer en kwalitatief beter leven te geven. De lokale organisatie voegt daaraan toe dat zij lucht aan mensen en ideeën willen geven. Dat doen zij door al hun acties in dienst te stellen van hun klanten en altijd flexibel en creatief te zijn in hun werkwijze. Hierdoor zijn zij ‘preferred partner’ en dat willen ze blijven. De organisatie wil de gouden standaard zijn voor farmaceutische zorg in de indicatiegebieden waarbinnen zij actief zijn. Daarnaast neemt deze organisatie verantwoordelijkheid voor hun onderzoek en ontwikkeling en investeren dan ook ruim 22% van hun omzet in R&D (ver boven het industrie gemiddelde). De kernwaarden van de organisatie zijn ondernemerschap, innovatie, teamgeest, durf, eigenheid en integriteit. Bovendien zijn ze in het bezit van een B-Corp en Great Place To work-certificering. Er zijn circa 120 medewerkers werkzaam op kantoor en in het veld in Nederland en in België. Voor de locatie in Nederland zijn we binnen het Pharmaceuticals Affairs afdeling Benelux op zoek naar een Quality Specialist.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/22-105-DD, naar Minke Gastreich, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Minke Gastreich via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/vacatures/ voor andere interessante vacatures!

Tagged as: Life Sciences