Derks Vacature Kwaliteit

Quality Manager

  • Fulltime
  • Vast
  • Amersfoort

Derks & Derks

Onafhankelijke en verantwoordelijke kwaliteitsmanagerspositie

Aanbod
  • onafhankelijke en verantwoordelijk functie;
  • werkzaam zijn bij de marktleider in Nederland;
  • internationale werkomgeving met groeiambities;
  • overzichtelijk en betrokken team.
Functie

Als Quality Manager ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, bewaken, controleren en verbeteren van het kwaliteitssysteem. Daarnaast heb je als doel om het kwaliteitsbewustzijn van alle collega’s binnen de organisatie te stimuleren en verder te verbeteren. Je helpt de organisatie in de overgang van de Medical Device Directive (MDD) naar de Medical Device Regulation (MDR). Dit doe je in samenwerking met het Quality-team, bestaande uit twee Quality Engineers en zes interne Auditors. Verder ben je nauw betrokken bij alle interne en externe audits in zowel de voorbereiding, coördinatie als uitvoering. Je houdt proactief alle ontwikkelingen rondom wetten en normen bij en beheert het CAPA- en DRC-systeem. Al met al een rol met brede verantwoordelijkheid in een stabiele en warme organisatie.

Profiel
  • afgeronde hbo- of wo-opleiding;
  • aantoonbare ervaring met kwaliteitsmanagement en het aansturen van een team;
  • ervaring met software ontwikkeling is een pre;
  • kennis van en ervaring met ISO 13485, IEC 62304, MDD en MDR;
  • analytisch, integer en communicatief vaardig;
  • in staat om te verbinden, proactief en onafhankelijk;
  • uitstekende beheersing van de Engelse taal is een must.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een Medical Device-organisatie die haar diensten aanbiedt aan ziekenhuizen en andere zorgverleners. Zij zijn gespecialiseerd in medische softwaretoepassingen gericht op opslaan en bewerken van (stilstaande en bewegende) beelden. De organisatie fungeert als een zelfstandig bedrijf binnen een internationale holding. Zij werken met ongeveer 50 collega’s in Nederland 25 in Duitsland. Het kwaliteitssysteem is gebaseerd op de ISO13485 en daarnaast ontwikkelen zij nieuwe producten en toepassingen conform de Medical Device Directive (MDD, 93/42/EEC), IEC 62304 en op korte termijn de Medical Device Regulation (MDR). Om te kunnen blijven voldoen aan alle voorschriften, zoeken zij een ervaren Quality Manager die de organisatie helpt het kwaliteitsdenken en -werken verder te verbeteren.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/022-040-DD, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen, sms’en of WhatsAppen met Tim van Loon op nummer +31 (0)6 20 79 77 21.

Een assessment zal deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

    * Verplicht invulveld
    Je ontvangt een kopie van dit bericht.