vacature kwaliteit

Quality Investigator

Derks & Derks Detachering

Een tijdelijke aanstelling in de farmaceutische industrie als Quality specialist voor een jaar

Aanbod
  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt ongeveer 1 jaar.
Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Oss. Hier worden actieve farmaceutische ingrediënten voor geneesmiddelen geproduceerd. Veiligheid en betrouwbaarheid nemen altijd de hoogste prioriteit. Veel van deze grondstoffen zijn technologische innovatieve hoogstandjes die complexe productieprocessen vereisen. De faciliteiten produceren ongeveer 100 verschillende actieve ingrediënten. Op deze site worden ongeveer 40 verschillende processtappen (zowel chemische reacties en zuiveringen) uitgevoerd via ‘batch productie’.

Functie

Als Quality Investigator maakt je deel uit van de afdeling Stability. Deze afdeling is verantwoordelijk voor het managen van de stabiliteitsstudies en de archiefmonsters van de Actieve Farmaceutische Ingrediënten. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het selecteren van batches die op stabiliteit gezet moeten worden. Daarnaast verzorg je het jaarlijks (statistisch) evalueren van de stabiliteit van API’s en het uitzetten en monitoren van de acties die hieruit voortkomen. Verder ben je verantwoordelijk voor het bouwen van stabiliteitsstudies in Labvantage LIMS. Je schrijft studieprotocollen en stabiliteitsrapportages. Daarnaast zorg je ook voor het coördineren en initiëren van deviaties (root cause onderzoek, impact assessment). Als laatste neem je deel aan verbeterprojecten of afdelingsoverstijgende projecten. In de functie rapporteer je aan de manager van de afdeling en werk je samen met jou collega`s. Kortom: een afwisselende, inhoudelijke baan waar je betrokken bent bij het daadwerkelijk bewaken van de kwaliteit van grondstoffen.

Profiel
  • hbo-opleiding in Chemie, Biochemie of aanverwante richting;
  • goede inhoudelijke kennis van de bedrijfskundige processen en SAP en Lims systemen;
  • bij voorkeur kennis van API’s en processen;
  • goede statistische kennis m.b.t. relatief kleine hoeveelheden data;
  • stressbestendig, accuraat en standvastig;
  • uitstekend gevoel voor kwaliteit en scherp op details;
  • zelfstartende teamplayer, proactief, resultaatgericht en gedreven;
  • goed analytisch (denk)vermogen en een flinke dosis gezond verstand;
  • kennis van lean six sigma (Yellow Belt, Green Belt);
  • goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden, in zowel Nederlands als Engels.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/18-121-DD, naar Sandra van Putten, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Sandra van Putten via 033 – 4728087.

U ontvangt een kopie van dit bericht.