Quality Director / Qualified Person
Ofimedicine
Dé kans als MT lid om de lijnen uit te zetten voor de QA/QC afdeling en de strategie te bepalen
Aanbod
- uitdagende MT positie met leidinggevende verantwoordelijkheid binnen een dynamische farmaceutische productieomgeving;
- mogelijkheid om bij te dragen aan de bedrijfsstrategieën op het gebied van kwaliteit;
- onderdeel zijn van een unieke werkomgeving binnen Nederland;
- werken bij een organisatie met ambitie en ruimte voor groei.
Functie
Als Quality Director / Qualified Person bij Ofimedicine ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van onze geneesmiddelenproductie. In deze leidinggevende functie werk je nauw samen met je andere MT leden om het kwaliteitsbeleid van deze organisatie te ontwikkelen en te implementeren. Je hoofdverantwoordelijkheid is het ontwikkelen, onderhouden en implementeren van het kwaliteitsbeleid, conform de geldende GDP/GMP, ISO9001 en ISO27001/NEN7510 normen. Daarnaast zorg je voor strikte naleving van alle relevante wet- en regelgeving met betrekking tot de productie en distributie van geneesmiddelen. Als Qualified Person draag je de verantwoordelijkheid voor de afgifte van batches van geneesmiddelen, waarbij je kritisch toezicht houdt op kwaliteitscontroleprocessen en je zorgt ervoor dat de PQR’s worden geschreven, vergunningen worden bijgehouden en SOP’s worden beheerd. Je leidt het kwaliteitsteam van 3 Quality Systems Officers en 2 Release Officers en breidt dat team uit indien nodig. Je bevordert een cultuur van kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie. Door jouw uitstekende leiderschapskwaliteiten en sterke communicatieve vaardigheden weet je het team te motiveren en te stimuleren om hun volledige potentieel te bereiken. Je initieert en beheert verbeteringsprojecten om de efficiëntie en kwaliteit van de productieprocessen te verhogen. Tevens coördineer en voer je interne en externe audits uit om de naleving van de kwaliteitsnormen te garanderen.
Profiel
- een afgeronde master in Farmacie;
- minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare positie binnen de farmaceutische industrie;
- kennis van GDP/GMP, ISO9001 en ISO27001/NEN7510 normen;
- kwaliteitsbewust, overtuigend, ordelijk, analytisch, probleemoplossend en resultaatgericht;
- uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift.
Bedrijf
Ofimedicine is een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie, gespecialiseerd in generieke geneesmiddelen productie. Zij zetten zich in om hoogwaardige medicijnen en medische hulpmiddelen tijdig te leveren aan groothandels, apotheken, zorginstellingen, drogisterijen en ziekenhuizen. Als groeiende organisatie bieden zij een prettige en collegiale werkomgeving waarin talent en persoonlijke groei worden gestimuleerd. Door de recente overname van de productieomgeving krijg je de mogelijkheid om te bouwen om deze locatie tot een groot succes te vormen.
Reactie
Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/23-247, naar Pieter van Gelderen of Bjorn Schouten naar info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je bellen met Pieter van Gelderen of Bjorn Schouten via 033 – 4728087.
Een assessment maakt deel uit van de selectiemethode.
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.