Qualified Person (in opleiding)

  • Vast dienstverband
  • Zeewolde
  • Referentienummer: WS/18-021-DD

Herkel

Verantwoordelijke Quality-positie in een productieomgeving – opleidingsplek tot Qualified Person – internationale werkplek

Aanbod
  • veelzijdige en dynamische werkomgeving;
  • productiesite met 60 productielijnen;
  • veel in contact met (internationale) klanten en instanties;
  • marktconform salaris.
Bedrijf

Herkel Zeewolde is een toonaangevende producent van hoogwaardige voedingssupplementen, farmaceutische- en cosmetische producten met meer dan 100 jaar ervaring. Het bedrijf beschikt over moderne productiefaciliteiten en ontwikkelt en produceert in opdracht van marketing- en verkooporganisaties en retailers in binnen- en buitenland. Herkel heeft een ambitie om de komende jaren sterk internationaal te groeien en verder te professionaliseren. Vanwege de ambitie en groeipotentie van het bedrijf is Herkel op zoek naar een nieuwe collega die graag opgeleid wil worden tot Qualified Person (QP).

Functie

In deze positie ben je verantwoordelijk voor diverse Quality Assurance werkzaamheden, waarmee je geleidelijk zal toewerken naar een positie met QP-verantwoordelijkheden. Bij de start van de werkzaamheden zal de nadruk liggen op de opbouw en het bijhouden van de QA-systemen, zodat deze voldoen aan de actuele regelgeving (GMP/GDP/HACCP/ISO). Daarnaast neem je deel aan de bestaande projecten en verzorg je trainingen op het gebied van QA-systemen.

De QP-werkzaamheden bestaan uit het zekerstellen dat het gehele proces van ontwikkeling, productie en controle gedurende de “life cycle” van een geneesmiddel wordt uitgevoerd conform de vigerende wet- en regelgeving, geldende bedrijfsvoorschriften en het registratiedossier. Daarbij zie je toe op het naleven van de GMP-regels binnen Royal Herkel. Je bent verantwoordelijk voor het reviewen van batch documentatie en het vrijgeven van geneesmiddelen inclusief het opstellen van vrijgifte certificaten. Ook initialiseer  en volg je de interne/ externe audits en validaties. Je beoordeelt de Change Controls voor de productie en kwaliteitscontrole van geregistreerde producten. In samenwerking met de QA Officer stel je de managementrapportages op en de Product Quality Reviews.

Profiel
  • WO-opleiding Farmacie;
  • minimaal 2 jaar relevante ervaring bij voorkeur binnen een vergelijkbare productieorganisatie (voeding, farmacie, cosmetica) is een must, evenals GMP/GDP-kennis;
  • ervaring met kwaliteitssystemen ISO 13485, ISO 22716 en BRC is een pre;
  • zelfstandigheid, proactief, resultaatgericht, volhardend, teamplayer, besluitvaardig en ondernemend;
  • goede communicatieve vaardigheden;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/18-021-DD, naar Tessa Hoedjes van Derks & Derks B.V., info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen naar telefoonnummer 033 – 4728087.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die u zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

U ontvangt een kopie van dit bericht.