QA Specialist / QA Manager
Aanbod
- fulltime beschikbaar (32 tot 36 uur is bespreekbaar);
- open informele sfeer met gedreven collega’s;
- breed pakket aan QA verantwoordelijkheden;
- kans om het opleidingstraject tot Qualified Person te doorlopen;
- goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
Functie
Als QA Specialist / QA Manager ben je in nauwe samenwerking verantwoordelijk voor het verbeteren van de huidige kwaliteitsprocessen. Dit doe je met behulp van jouw ervaring en kennis op het gebied van QA en jouw daadkrachtige en aansturende persoonlijkheid. Je bent het aanspreekpunt voor kwaliteit gerelateerde kwesties en klachten en je bent verantwoordelijk voor het implementeren en verbeteren van kwaliteitssystemen. Daarnaast beoordeel je documentaties om producten vrij te geven en handel je klachten, afwijkingen en wijzigingen af. Je bent in staat om voorbereidingen te treffen voor audits, inspecties en om zelf inspecties uit te voeren. Verder ben je actief betrokken bij het onderhoud van technische overeenkomsten en de jaarlijkse kwaliteitsbeoordeling (PQR), en je draagt bij aan het kwalificeren van leveranciers/klanten. Bovendien haal je voldoening uit het aansturen van een team van twee tot drie medewerkers.
Kortom: een functie met een zelden voorkomende mix van kwaliteit, leidinggeven en ontwikkeling.
Profiel
- wo-diploma in een gerelateerd vakgebied;
- minimaal 4 jaar ervaring in de farmaceutische industrie binnen QA, generieke ervaring wordt hierbij sterk aanbevolen;
- heeft bij voorkeur ervaring met regelgevende instanties, inspecties, auditeren, change control en het vrijgeven van goederen;
- de ambitie om geregistreerd te worden als QP is een pre;
- hands-on mentaliteit, ambitieus, extravert, initiatiefrijk, vasthoudend, gedreven, nauwkeurig en vol energie;
- uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift.
Bedrijf
Onze opdrachtgever verzorgt de productie van generieke geneesmiddelen voor klanten. Deze producten worden geïmporteerd vanuit contractproducenten en daarna conform GMP-wetgeving geanalyseerd en na EU-keuring en beoordeling voor productie vrijgegeven voor de markt. Het bedrijf bestaat uit een leuk, klein en hecht team waar kwaliteit en samenwerking hoog in het vaandel staan.
Het bedrijf is een dochteronderneming van een wereldwijd toonaangevend farmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in generieke geneesmiddelen. Zij bieden innovatieve farmaceutische oplossingen vanaf grondstoffen tot distributie en levering. Binnen dit generieke geneesmiddelenbedrijf zijn dagelijks 20.000 medewerkers in 150 landen actief om bij te dragen aan hoogwaardige en betaalbare kwaliteit van zorg.
Reactie
Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/23-135-DD, naar Minke Gastreich of Frans de Waijer, info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je bellen met Minke Gastreich of Frans de Waijer via 033 – 4728087.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.
Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Klik hier voor andere interessante vacatures!