vacature kwaliteit

QA Project Specialist

  • Vast dienstverband
  • Amsterdam

Derks & Dersk

Uitdagende en veelzijdige kwaliteitsfunctie

Aanbod
  • uitdagende en veelzijdige functie binnen een unieke en dynamische organisatie;
  • directe invloed op het kwaliteitsproces en begeleiden van change control projecten;
  • gemotiveerd en gedreven team van collega’s.
Bedrijf

Onze opdrachtgever produceert en exporteert een breed assortiment geneesmiddelen voor patiënten over de hele wereld. Vanuit de ‘state of the art’ productielocaties in Amsterdam en Brussel bereiden zij een breed scala aan geneesmiddelen uit bloedplasma. De productie vindt plaats onder de hoogste veiligheidseisen. Deze medicijnen worden gebruikt voor een groot aantal aandoeningen, waarvan vele levensbedreigend zijn. Daarnaast stellen zij kennis en infrastructuur ter beschikking van diverse partners. Dit doen zij door de productie van medicijnen onder eigen label uit te voeren. Het team Project Support is verantwoordelijk voor de change control projecten. Ook beoordelen en keuren zij de cGMP documentatie welke voortkomen uit een wijziging op een cGMP kritisch systeem of proces. Dit enthousiaste en gedreven team zoekt een nieuwe QA Project Specialist.

Functie

In de rol van QA Project Specialist ben je direct verantwoordelijk voor het uitvoeren van change control projecten. Je draagt zorg voor het borgen van Master Data door het beheren van het data management kwaliteitssysteem. Je participeert in projecten en change controle trajecten, daarbij vertegenwoordig je de afdeling op het gebied van validatie vereisten. Ook zorg je dat de strategieën en vereisten adequaat zijn vertaald in aanpassingen in documenten voor processen en systemen en begeleidt de implementatie. Het beoordelen van change aanvragen, documentatie en trendrapportages op juistheid en volledigheid behoort tot je takenpakket. Je zorgt er tevens voor dat change aanvragen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving en gestelde eisen en signaleert afwijkingen in aanvragen en documentatie. Een veelzijdige en interessante functie midden in het speelveld van change control en kwaliteit!

Profiel
  • afgeronde hbo- of wo-opleiding;
  • minimaal 2 jaar werkervaring in een QA functie binnen een cGMP werkomgeving;
  • aantoonbare kennis en ervaring met validatie en testmethoden;
  • zelfstandig, communicatief vaardig en sociaal;
  • goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift;
  • kwaliteitsbewust, stressbestendig en secuur.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-031-DD, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Tim van Loon via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

U ontvangt een kopie van dit bericht.