vacature kwaliteit

QA Medewerker

Derks & Derks

Een uitdagende QA-positie bij een stabiele en gezonde organisatie in de medical devices industrie (Noord-Brabant, Nederland)

Aanbod
  • een enthousiast en zelfstandig werkend team;
  • een allround functie met veel ruimte voor eigen initiatief;
  • samen met de kwaliteitsafdeling grote invloed op de gehele bedrijfsvoering.

 

Bedrijf

De organisatie is internationaal georiënteerd en heeft meerdere kantoren in het binnen- en buitenland. Ze zijn reeds marktleider in hun specialisme, maar blijven zich richten op het ontwerpen en ontwikkelen van (nieuwe) medical devices. Voor de organisatie is het belangrijk om een totaal dienstverlengingspakket te kunnen bieden, waarbij de patiënt een centrale rol heeft. De organisatie is groeiende en werkt samen met partners om te werken aan passende oplossingen binnen de zorg. Ze streven naar een ontzorgde relatie met de klanten. Ter versterking van het Q-team komt de organisatie graag in contact met een ervaren en enthousiaste QA Medewerker.

 

Functie

Als QA Medewerker ben je, samen met de QA Manager, verantwoordelijk voor het opstellen, implementeren, auditen en beheren van de managementsystemen (waaronder CAPA, Complaint en het documentatiesysteem) met betrekking tot milieu en kwaliteit. Aanvullend ben je verantwoordelijk voor het organiseren van een goed kwaliteitsklimaat, door een goede inrichting van processen op te stellen en deze te beheren en doorgaans de kwaliteit te monitoren. Dit doe je onder andere door het verzamelen van informatie voor de audits, het voorbereiden en uitvoeren van audits, het inzetten van acties naar aanleiding van klachten en het borgen en afhandelen hiervan. Tevens blijf je op de hoogte van de relevante en recente wet- en regelgeving. Ook communiceer je deze veranderingen actief naar de QA Manager en maak je gezamenlijk een afweging, wat impact heeft op de dienstverlening en werkwijze. Je ziet erop toe dat deze wet- en regelgeving wordt nageleefd. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het administratief vastleggen van de kwaliteitsprocessen. In deze positie rapporteer je aan de QA Manager.

 

Profiel
  • een afgeronde hbo- of universitaire opleiding;
  • minimaal 3 jaar werkervaring in een soortgelijke functie in de internationale medical devices industrie;
  • kennis van algemene kwaliteitsmanagementsystemen, ISO-normen (bij voorkeur 13485, 9001 en 17025);
  • kennis van relevante actuele wet- en regelgeving;
  • onafhankelijk handelen, positief kritisch, nauwkeurig, stressbestendig en overtuigingskracht;
  • uitstekende communicatieve en schriftelijke vaardigheden;
  • kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

 

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/19-037-DD, naar Sophie van Baalen, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Sophie van Baalen via 033 – 4728087.

 

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

 

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

 

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

 

U ontvangt een kopie van dit bericht.