vacature medical-affairs

Pharmacovigilance Officer (80%)

  • Vast dienstverband
  • Utrecht
  • Referentienummer: WL/18-082-DD

Derks & Derks

Een positie waar je kunt pionieren en kan groeien naar een QPPV rol

Aanbod
  • een functie met doorgroeimogelijkheden naar QPPV;
  • een organisatie die aandacht heeft voor jouw persoonlijke ontwikkeling;
  • goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is actief in de farmaceutische industrie in het ontwikkelen van generieke geneesmiddelen. Ze zijn internationaal actief en volledig gericht op het ontwikkelen en registeren van farmaceutische producten. Hierbij richten ze zich op het leveren van de beste farmaceutische service. Binnen de organisatie is een strategische mix aanwezig van goed opgeleide mensen met praktische knowhow en ervaring. Gezamenlijk vormen ze een multifunctioneel en multiculturele organisatie, verdeeld over verschillende landen en divisies. De organisatie heeft meerdere locaties in Nederland, van waaruit hun klanten bediend worden. Het merendeel van de relaties is in andere delen van de wereld gevestigd en hiermee zijn duurzame relaties opgebouwd. Ter uitbreiding van het Regulatory team komt men graag in contact met een Pharmacovigilance Officer die ambitieus is en door wil groeien naar een hoger plan.

Functie

Als Pharmacovigilance Officer ben je het aanspreekpunt voor PV-vragen. Om zo goed mogelijk antwoord te geven op de klantvragen zorg je voor een opgeschoond, gevuld en up to date archiefsystemen rondom de Pharmacovigilance documentatie. Je zorgt voor een effectief administratie- en archiveringssysteem wat doormiddel van SOP`s en werkinstructies is vastgelegd. Verder ontwikkel, verzamel en archiveer je conformiteitstatistieken met betrekking tot geneesmiddelenbewakingsactivitieten. Zelfstandig maak je rapportages voor de autoriteiten en ondersteun je bij de processen die verband houden met het indienen van (ernstige) ongewenst voorvallen. Je zorgt voor administratie die klaar is voor audit of inspectie. Daarnaast help je bij dergelijke audits als ondersteunende factor. Verder houdt je overzicht in lopen studies en zorg je voor een tijdige review. Je zorgt voor een gedegen literatuur review ter onderbouwing. Verder ben je verantwoordelijk voor de PSUR en maakt je risicomanagement plans. Uiteraard ben je niet alleen verantwoordelijk, maar werk je samen met jouw internationale collega`s. Eens per jaar komen jullie samen voor een bijscholing op het hoofdkantoor, waarna je deze kennis verder verspreid binnen de eigen organisatie. Als kers op de taart ben je naast bovengenoemde verantwoordelijk betrokken bij het RA systeem. Hierdoor ontwikkel je in de basis kennis van RA. Kortom: een afwisselende functie voor een gedegen PV Officer met de ambitie om QPPV te worden.

Profiel
  • universitaire studie in de life sciences richting;
  • werkervaring voor 1 -2 jaar in Pharmacovigilance;
  • bijvoorkeur kennis van klinische studies;
  • kennis van de terminologie in Pharmacovigilance;
  • Goede beheersing van MS office;
  • sterke relationele en communicatieve vaardigheden (in woord en geschrift);
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/18-082-DD, naar Sandra van Putten, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met Sandra van Putten via 033 – 4728087.

U ontvangt een kopie van dit bericht.