Derks Vacature Kwaliteit

Pharmaceutical Affairs Manager

  • Fulltime
  • Vast
  • Utrecht

Derks & Derks

Sleutelpositie in een internationale, ambitieuze en groeiende organisatie

Aanbod
  • sleutelpositie in een internationale, ambitieuze en groeiende organisatie;
  • nationale verantwoordelijkheid en aankomend lid-MT;
  • veel afwisseling in taken en verantwoordelijkheden;
  • informele organisatie met ruimte voor het opzetten en implementeren van verbeterprojecten;
  • uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
Functie

Als Pharmaceutical Affairs Manager ben je verantwoordelijk voor Quality, Regulatory Affairs en Pharmacovigilance. Je bent verantwoordelijk voor alle farmaceutische zaken in Nederland. In deze rol draag je zorg voor het handhaven en eventueel aanpassen van de kwaliteitssystemen en het beoordelen van de systemen van de gecontracteerde groothandels.  Je bent verantwoordelijk voor het vrijgeven van producten en je zorgt ervoor dat de organisatie handelt in overeenstemming met de GDP-richtlijnen en voldoet aan andere Nederlandse en Europese regelgeving. Je bent ook verantwoordelijk voor het plannen en het beheren van alle Regulatory activiteiten die verband houden met het Nederlandse productportfolio in samenwerking met Corporate Regulatory Affairs. Je draagt zorg voor alle locale Pharmacovigilance activiteiten, waaronder het regelmatig trainen van alle medewerkers in PV en je rapporteert een gemelde bijwerking of productklacht aan Corporate Drug Safety en/of Quality. Vanzelfsprekend maak je jaarplannen zoals in een Annual Quality Plan en streef je naar een voortdurende verbetering van alle farmaceutische aangelegenheden. Binnen het Management Team (die verder bestaat uit Finance, Medical, Sales en Marketing) wordt van jou een overstijgende visie op de Quality, Regulatory en Pharmaovigilance verwacht. Kortom: een ideale mix van RA, QA, PV en een uitdagende MT-verantwoordelijkheid.

Profiel
  • afgeronde apothekersopleiding of (bio)chemische opleiding;
  • minimaal 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie als Pharmaceutical Affairs Manager en / of Quality Manager;
  • ervaring als Responsible Person of ervaring als Drug Safety Officer;
  • goed organisatorisch inzicht, klantgerichtheid, zowel intern als extern;
  • zelfstartend, ondernemend, betrouwbaar, nauwkeurig en besluitvaardig;
  • goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift.
Bedrijf

Onze opdrachtgever is een farmaceutisch bedrijf dat waardevolle geneesmiddelen levert aan patiënten wereldwijd. Ze onderzoeken, ontwikkelen, maken en vermarkten zowel specialité geneesmiddelen als gelicenceerde producten. Deze producten zijn in meer dan 70 landen verkrijgbaar.

In Nederland zit het hoofdkantoor in het midden van het land. Onze opdrachtgever lanceert jaarlijks nieuwe producten. Om dit te kunnen realiseren, zijn zij op zoek naar een ervaren en gedreven Pharmaceutical Affairs Manager.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/21-021-DD, naar Tim van Loon, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Tim van Loon via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

    * Verplicht invulveld
    Je ontvangt een kopie van dit bericht.