vacature kwaliteit

Manager QA/RA

Derks & Derks

Unieke mogelijkheid om de QA & RA afdeling in te richten en vorm te geven MT-functie / leidinggevende rol / hoge mate van autonomie / dynamische organisatie

Aanbod
  • grote invloed op de verdere professionalisering van de QA & RA afdeling en het verder optimaliseren van het kwaliteitsdenken;
  • gezonde en dynamische organisatie met korte lijnen;
  • lid van het MT;
  • aansturen van gedreven team van professionals;
  • werken met een hoge mate van autonomie.
Bedrijf

Onze relatie is een gerenommeerd internationaal farmaceutisch bedrijf, dat zich richt op de registratie, marketing en verkoop van kwalitatief hoogwaardige generieke geneesmiddelen en Brands. De geneesmiddelen worden in opdracht bij verschillende bedrijven (binnen en buiten Europa) geproduceerd, verpakt en getest. Via de lokale farmaceutische groothandels worden de producten uitgeleverd aan apotheken, apotheekhoudende huisartsen, ziekenhuizen en drogisterijen. Met het oog op de toekoekomstige integratie van de afdelingen QA en RA, zijn we op zoek naar een ondernemende en enthousiaste manager, die mede vorm gaat gaat geven aan deze uitdagende organisatiewijziging.

Functie

In de positie van Manager QA/RA ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en uitdragen van het kwaliteitsbeleid en zie je erop toe dat dossiers, processen en producten voldoen aan vigerende kwaliteitseisen vanuit wetgeving (EU GMP, GDP en de Geneesmiddelenwet) en de corporate procedures van het moederbedrijf. Je weet op inspirerende wijze leiding te geven aan de teams van QA (7 medewerkers) en RA (6 medewerkers) en bent richtinggevend in het beleid op deze verantwoordelijkheidsgebieden. Het team van QA richt zich onder andere op het continue verbeteren van het kwaliteitszorgsysteem en de eigen GMP/GDP processen alsmede het monitoren en bewaken van de farmaceutische processen van de ASM’s en suppliers waarmee wordt samengewerkt. Naast het evalueren en autoriseren van output van de totale afdeling ben je als Qualified Person verantwoordelijk voor de certificatie/vrijgifte voor de markt. De afdeling RA omvat een team van professionals dat verantwoordelijk is voor het aanvragen van nieuwe registraties en het onderhoud van de bestaande registraties. Ook de Lokale Pharmacoviligance Officer behoort in de huidige opzet tot het RA team. De Manager QA/RA is in het kader van audits en vergunningen eindverantwoordelijk gesprekspartner naar de diverse overheidsinstanties.

Profiel
  • afgeronde WO opleiding, bij voorkeur in Farmacie;
  • relevante (QA/RA) ervaring binnen de farmaceutische branche;
  • geregistreerd als Qualified Person is een sterke pre;
  • enige jaren leidinggevende ervaring;
  • samenwerkings- en resultaatgericht, helicopterview, neemt en geeft verantwoordelijkheid, legt gemakkelijk contact en weet met overtuiging en tact draagvlak te creëren;
  • uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel in woord als geschrift.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/18-066-DD naar Anneke den Hartog of Toon Fleminks, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Anneke den Hartog of Toon Fleminks via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

U ontvangt een kopie van dit bericht.