vacature techniek

Lab Computerised System Validation Engineer

  • Tijdelijk dienstverband
  • Oss, Nederland
  • Referentienummer: DT/19-129-DD

Derks & Derks Detachering

Een tijdelijke aanstelling voor een half jaar (met kans op verlenging) bij een grote farmaceutische organisatie

Aanbod
  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot half december met kans op verlenging.
Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Oss.

 Functie

Als Lab Computerized System Validation (CSV) Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van alle facetten van de levenscyclus van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur zoals bijvoorbeeld een TOC, ICP of coulometer. Je zorgt ervoor dat, in nauwe samenwerking met de Subject Matter Experts en Quality Assurance, de SDLC kwalificatiedocumenten inclusief bijbehorende procedures opgesteld worden, die voldoen aan alle interne en externe regelgeving, waaronder alle data-integriteitseisen. Na uitvoering van de testfase wordt een kwalificatierapport opgesteld. Na een succesvolle kwalificatie wordt het systeem vrij gegeven voor (vrijgifte) analyses. In deze rol zul je dus veel bezig zijn met het opstellen van kwalificatieprotocollen ten behoeve van gecomputeriseerde laboratoriumapparatuur. Daarnaast verzorg jet het opstellen van change requests voortkomend uit eventuele technische issues en zie je erop toe dat wijzigingen correct worden uitgevoerd. Daarnaast zul je als projectleider optreden voor de kwalificatie van laboratoriumapparatuur en zul je testen laten uitvoeren (accepteren van het uitgevoerde werk) en eindrapportages opstellen. Als Lab CSV Engineer zul je je tevens bezighouden met het doen van verbetervoorstellen op basis van  analyse tot verbetering/optimalisatie, inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures.

Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

Profiel
  • minimaal hbo Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische achtergrond;
  • minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving;
  • ervaring met en kennis van projectmanagement;
  • ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal;
  • ervaring met data-integriteit en overige relevante richtlijnen;
  • oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn;
  • uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in woord als schrift.

 Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/19-129-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je/uw reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die u zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

U ontvangt een kopie van dit bericht.