vacature techniek

CSV Engineer

  • Tijdelijk dienstverband
  • Haarlem, Nederland
  • Referentienummer: DT/19-137-DD

Derks & Derks Detachering

Een tijdelijke aanstelling voor minimaal 6 maanden, bij een grote farmaceutische organisatie

Aanbod
  • uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
  • tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
  • periode van de opdracht duurt tot januari 2020.
Bedrijf

Onze relatie wordt vandaag de dag gezien als een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg. Met de ontwikkelde geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen aan voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Ze zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreide programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij de organisatie in Nederland werken ongeveer 4.500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties. Deze functie is op de locatie in Haarlem.

Functie

Als CSV Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van alle facetten van de levenscyclus van gecomputeriseerde laboratoriumapparatuur, zoals een spectrofotometer en coulometer. Je zorgt ervoor dat in nauwe samenwerking met de Subject Matter Expert en Quality Assurance de kwalificatiedocumenten, inclusief bijbehorende procedures, opgesteld worden en voldoen aan alle interne en externe regelgeving, waaronder alle data-integriteitseisen. Na uitvoering van de testfase wordt een kwalificatierapport opgesteld. Na een succesvolle kwalificatie wordt het systeem vrijgegeven voor vrijgifte-analyses. Gedurende de operationele fase is het je taak als CSV Engineer om het systeem in gekwalificeerde status te houden. Eventuele wijzigingen aan het systeem worden onder change control uitgevoerd. Door middel van het uitvoeren van zo genaamde periodieke reviews wordt de gekwalificeerde status aangetoond. Aan het eind van de levenscyclus dient het laboratoriumsysteem retired te worden en wordt de data veilig opgeslagen. De hiervoor benodigde documenten stel je zelf op. Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

Profiel
  • minimaal hbo Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische achtergrond;
  • minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving;
  • ervaring met en kennis van projectmanagement;
  • ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal;
  • ervaring met data integriteit en overige relevante richtlijnen;
  • oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn;
  • resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;
  • goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance;
  • zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken;
  • uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in woord als schrift.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/19-137-DD, naar Djamila Hagemans, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Djamila Hagemans via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks Detachering B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die u zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

U ontvangt een kopie van dit bericht.