Associate Director Regulatory Affairs

Offer

  • a diverse job at a global pharmaceutical company
  • an interesting job because of the international contacts
  • a temporary contract for 6 months, with the possibility to extend

Organisation

Our client manufactures and markets high-quality drugs in a diversity of fields. The organisation has been undergoing substantial growth and expects to be a global top ten player. In Europe, our client produces, develops and markets products through a network of affiliated companies. The European R&D and manufacturing activities are concentrated in The Netherlands. The European organisation is located in Leiden but has tight lines all around the world. The organisation is looking for a highly experienced Associate Director Regulatory Affairs Manager.

Position

As an Associate Director Regulatory Affairs you will be responsible to ensure strategic and operational alignment of RA activities with other functional departments in AP-MENA/SSA and ensure adequate planning and resources to adhere to the targets defined in the Business (Review) Meetings. You will make sure that Regulatory Affairs Managers in AP-MENA/SSA prepare (tailoring for local submission), dispatch to agents and business partners and ensure submission to local authorities and maintain as directed by RAE. You will make sure that Marketing Authorization Applications (MAA) are made according to current legislation, in order to obtain and maintain marketing authorizations in the geographical business area of AP MENA/SSA. This is directly linked to the strategic business obligations of the affiliate to the European objective. You will support the Regulatory Affairs and Quality Director in overall quality improvement and assurance and management of the regulatory group. Together with the Manager you will also have specific regional and product responsibilities and tasks (RAM responsibility). In this position you will work in a small team and report to the director of RA of the MENA/SSA.

Profile

  • Master degree in pharmacy, chemistry of (medical) Biology preferred
  • at least 5 years‘ experience with international RA activities in the pharmaceutical industry
  • preferable additional team leader or project leader experience
  • experience in working in multidisciplinary teams
  • ability to work with well-organized project management, result oriented and working under pressure
  • excellent communication and writing skills (advise, convince, negotiate, listen, coach, present and edit)
  • coaching skills and capability to lead an experts team, with experts working at various levels & experience
  • relatively high abstraction level, to be able to switch to required levels and stand-points
  • ability to generate a realistic work-planning, derived from a vast number of data and information
  • good communication skills (positive & constructive attitude, desire and ability to work in multidisciplinary / international teams)
  • good knowledge of the regulatory rules, guidance and institutes in MENA/SSA territory
  • adequate knowledge to work with information technology systems (e.g. Windows, MS Office and Dbases)
  • Fluent in English language, both spoken and written

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to DT/20-059-DD, to Sandra van Putten: info@derksenderks.nl. For further information, please call and discuss the opportunity with Sandra van Putten at number +31 (0)33 472 80 87.

Our client has chosen Derks & Derks Secondment & Interim as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Is this not the job you are looking for? Please visit www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures for other challenging positions in pharma, food and medical.

vacature overig

A&O Recruitment Consultant (0,8 – 1,0 fte)

Aanbod
  • werken in een succesvolle en groeiende dienstverlenende organisatie;
  • een enthousiast team van collega’s;
  • open cultuur en sfeer, waardoor je waarschijnlijk snel je plek zal vinden binnen het team;
  • breed takenpakket met grote mate van verantwoordelijkheid;
  • ruimte voor opleiding en ontwikkeling;
  • samen met collega’s verantwoordelijk zijn voor het resultaat;
  • op of uitbouwen van een netwerk binnen de life sciences en gezondheidszorg;
  • salaris dat past bij de ervaring en het eventuele netwerk dat je meebrengt.
Bedrijf

Derks & Derks brengt als strategisch partner in human talent, organisaties en hoger opgeleide talenten in Life Sciences en gezondheidszorg samen. Werving & Selectie, Detachering & Interim, Talent Development, HR Research en Opleiding & Training vormen de kern van onze dienstverlening. Persoonlijke aandacht, heldere afspraken, integriteit en strikte kwaliteitsnormen, vormen daarin altijd de basis. Met een breed netwerk en sterke vak- en branchekennis, zijn wij dé strategisch partner in human talent.

Om onze rol als specialist in Life Sciences steeds breder in te vullen en in te spelen op marktontwikkelingen, hebben we de afgelopen jaren diverse innovatieve projecten in deze markt gelanceerd:

Onze kernwaarden zijn: samen het beste resultaat, team van experts, betrouwbare partner en kwaliteit verzekerd. De cultuur is hands-on, klantgericht, informeel en betrokken. Er wordt hard gewerkt, maar ook veel gelachen. Om ons team van experts uit te breiden zijn we op zoek naar een gedreven, professionele en enthousiaste Consultant, die graag bijdraagt aan de gezamenlijke doelstellingen van de afdeling.

Functie

In de functie van Recruitment Consultant ben je gesprekspartner voor onze opdrachtgevers en professionals op zoek naar een nieuwe uitdaging. Aan jou de taak om vanuit een grondige analyse te zorgen voor de juiste match tussen onze klanten en kandidaten.

Je helpt de professional met het vinden van de juiste baan en eventuele vervolgstappen in zijn/haar carrière binnen de branche. Tevens ben je strategisch partner voor de opdrachtgevers waarvoor je werkt. Je adviseert, waar mogelijk bij HR gerelateerde vraagstukken, of informeert over de andere ondersteunende diensten en opleidingen van Derks & Derks. Je moet snel kunnen schakelen en meerdere ballen in de lucht kunnen houden. Je takenpakket bestaat onder andere uit het op- en uitbouwen van nieuwe en bestaande relaties, opstellen van plan van aanpak, coördineren van opdrachten, schrijven van wervende vacatureteksten, searchen en interviewen.

Profiel
  • een afgeronde wo opleiding in (Arbeids- en Organisatie)psychologie;
  • bij voorkeur ervaring in vergelijkbare functie, kennis van recruitment (branchekennis is niet vereist);
  • representatief, proactief, daadkrachtig, mensgericht en betrokken;
  • commerciële instelling;
  • verbinder, weet de juiste match te maken;
  • goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal;
  • gezonde dosis humor.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/17-131 naar Pieter van Gelderen, info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je contact opnemen met Pieter of Sandra via 033 – 4728087. Een assessment maakt deel uit van de selectiemethode.

Key Account Manager Cardiovascular

Offer

  • dynamic role within an international organization
  • responsible for The Hague, Utrecht and Amsterdam
  • good salary and competitive remuneration package

Organisation

Our client is a global biopharmaceutical organisation, led by a unique strategy that combines the reach of resources with the entrepreneurial spirit of a biotech organisation. They work hard to deliver innovative medicines for their patients with life-threatening diseases. They are active in the field of Oncology, Cardiovascular, Immunoscience and Fibrosis. The organisation is known for an inclusive culture and pays extra attention to the professional development and their work-life balance. Currently they are searching a Key Account Manager Cardiovascular for their Cardiovascular business unit.

Position

As Key Account Manager Cardiovascular you are responsible for the sales and market share development of a direct oral anti-coagulant (DOAC). You will implement the strategy on first line account level. It will be your responsibility to implement this strategy within different accounts, with a main focus on delivering the messages to their key customers in the first line. Also, you will build on new relations through different activities. In addition, you will work closely together with a cross-functional team which is active within the accounts. You will ensure a consistent cross-functional approach towards accounts in line with the company strategy. Furthermore you will visit key prescribers in the different accounts and meet the objectives set for the different stakeholders. This includes P2P meetings and other activities to increase access. You will also create leads, implement, monitor and evaluate care optimization projects (COP). You excel in your detail conversations. Not only because of your good communication skills, but also because you understand how to approach the different targets and accounts. In addition you will gather all relevant information to perform a continuous analysis of the situation in key accounts with a focus on the first line practitioners. You will pro-actively make use of available sales tools for account analysis. In this job you will report to the National Sales Manager Cardiovascular.

Profile

  • Bachelor’s degree or higher with a commercial direction
  • at least 2 years of successful experience as an Accountmanager / Rayon Manager
  • experience with and examples in strong Key Account Management, preferably experience in cardiovascular, project management and first-line approach
  • demonstrated capability to analyze and have a solution-oriented approach
  • ability to translate agreed strategy into an operational action plan with clear timelines
  • fluent use of Microsoft Office, Excel, PowerPoint and Outlook
  • strong team player, pro-active and solution oriented, commercial and analytical and willing to learn
  • fluent in Dutch and English

Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by Email, with reference to WL/20-042-DD, to Jamie van der Heijde: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Jamie van der Heijde at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our client has chosen Derks & Derks B.V. as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

QA Specialist / QP

Offer
  • challenging and highly responsible role
  • working within a small organization with international contacts
  • good secondary labour benefits
Organisation

Our client is an international pharmaceutical company specialized in the development, production and marketing of high-quality veterinary products. Their veterinary medicines and animal nutrition are mainly sold to veterinarians. They are active in 45 countries worldwide, with their own sales organisation in 19 different European countries. They are a growing organisation that emphasizes the desire to make a difference within a pleasant working culture. This position is vacant in Utrecht area, the Netherlands.

Position

In the role of QA Specialist / QP you will support Group Quality CMO management in the definition, development, implementation and ongoing review of appropriate Key Performance Indicators (KPI’s) for senior management and monitor effectiveness across external CMO sites. You need to review the PQS (Pharmaceutical Quality System) and work with the site and Group Quality department to develop the PQS needed to manage CMO’s and operate in accordance with EU GDP requirements. As a QP you ensure that EU GDP requirements are defined and embedded in the logistics and supply chain activities. Furthermore, you need to ensure that actions are taken in a consistent, fair way with direct and indirect reports according to people policies as per local requirements. You will update the internal and external stakeholders and make sure that there is an effective cross functional communication to ensure timely identification and resolution of issues. You report and create action plans as necessary on changes in standards and on performance against standards. You maintain oversight on status of the PQS and the progress of implementation of improvement activities. Next to this you ensure situations with the potential to compromise quality is highlighted and addressed in order to assure measures for improvement and issue prevention are undertaken. You will manage the review, improve and approval of change requests, corrective and preventative actions and investigations. You need to assure the implementation and maintenance of regulatory requirements and changes in existing regulatory requirements, as well as manage/write/authorize technical Quality Agreement for suppliers and CMO`s. You will also be responsible for the execution of internal audits and maintain the site accreditations/certification.

Profile
  • Master’s degree in Pharmacy or equivalent
  • QP registration conform article 29 directory 81/851/EEG
  • over 5 years of experience in Quality Assurance
  • extensive demonstrated pharmaceutical quality experience, including audit, batch record review, change control, complaint handling and investigations experience.
  • thorough knowledge of pharmaceutical manufacturing, packaging, testing and distribution processes and associated global regulatory GMP/GDP requirements
  • experience of hosting / supporting regulatory inspections, client audits and self-inspections
  • solid understanding of the requirements of an effective Pharmaceuticals Quality System
  • technical knowledge to support quality and validation decision making
 Response

Interested? Please send your resume and motivational letter by e-mail, with reference to WL/20-045, to Jamie van der Heijde: info@derksenderks.nl.

For further information, please call Jamie van der Heijde at number +31 (0)33 472 80 87.

An individual assessment may be part of the selection procedure.

Our client has chosen Derks & Derks as recruitment agency for this assignment. We request therefore to send any application or other response to Derks & Derks.

Manager Sales

Aanbod
  • Leidinggevende rol met een breed pakket aan taken en verantwoordelijkheden;
  • groeiende, succesvolle organisatie met hart voor de medewerker;
  • invloed op je eigen succes;
  • onderdeel van het tactische/operationele MT;
  • competitieve arbeidsvoorwaarden.
Bedrijf

Eureco-Pharma, gevestigd in Ridderkerk, is sinds 1996 een zelfstandige onderneming die zich bezighoudt met het beschikbaar stellen van geneesmiddelen voor de Nederlandse markt. De toegevoegde waarde is het leveren van een besparing op het geneesmiddelenbudget en het oplossen van beschikbaarheidsproblemen.

Eureco-Pharma is actief in het parallel importeren en het registreren van receptgeneesmiddelen. Hierbij ligt hun focus op de intramurale (ziekenhuis)markt. Én zij maken zich sterk voor het oplossen van geneesmiddelentekorten. Hun klanten zijn ziekenhuisapothekers, openbare apotheken en groothandels in Nederland. Bij Eureco-Pharma werken ongeveer 100 mensen die zich iedere dag inzetten voor betaalbare en toegankelijke farmaceutische zorg. De organisatie weet zich te onderscheiden door haar sterke leverbetrouwbaarheid en hoge servicegraad. De kernwaarden die zij zowel intern als extern hanteren zijn: Betrokkenheid, Deskundigheid, Verbetering en Betrouwbaarheid. De organisatie heeft de afgelopen jaren een sterke groei doorgemaakt, zowel in omzet als in groei. Om verder vorm te geven aan de groei en professionalisering, is Eureco-Pharma op zoek naar een enthousiaste Manager Sales.

Functie

Als Manager Sales ben je de schakel tussen klanten, medewerkers, accountmanagers en stem je de commerciële belangen af met de overige afdelingen binnen de organisatie. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en bewaken van het verkoopplan, bestaande uit verkoopdoelstellingen, strategie en een resultatenbudget. Als Manager Sales geef je leiding aan een team van circa 5 FTE (2 Accountmanagers en 3 Commercial Salessupport) en zorg je, zowel kwalitatief als kwantitatief voor de realisatie van een optimale performance van deze afdeling. Dit doe je onder andere door middel van het ontwikkelen en sturen op basis van KPI’s en je bepaalt de inhoud van rapportages. Ook zorg je voor afdeling gerelateerde managementinformatie en analyses en maak je deze zichtbaar voor de medewerkers en het managementteam. Daarnaast ben je eindverantwoordelijk voor het offertetraject en zorg je voor de juiste afhandeling van aanvragen, orders leveringen en after sales service.

Waar de Manager Director verantwoordelijk is voor de bedrijfsstrategie, zorg jij voor de vertaling en implementatie naar de operationele strategie. Daarbij is het belangrijk om tijdig eventuele knelpunten in het verkoopproces (i.s.m. Business Control) te signaleren, analyseren, rapporteren en ben je verantwoordelijk voor verbeterprocessen. Daarnaast volg en geef je input op budgetten en jaarplannen in relatie tot de operationele strategie en zet je deze om naar taken voor je team. Ook zul je, samen met de Managing Director en Business development, een bijdrage leveren aan nieuwe marketing strategieën en productintroducties.

 Profiel
  • minimaal hbo denk- en werkniveau, opleiding bij voorkeur in een commerciële richting;
  • minimaal 5 jaar ervaring in een soortgelijke functie;
  • ervaring in de farmaceutische branche is een sterke pré (maar geen must);
  • affiniteit met CRM- en ERP-systemen en kennis van diverse Office pakketten;
  • goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift, Duits is een pré;
  • persoonskenmerken: enthousiast, energiek, proactief, zelfstarter, planmatig sterk, commercieel en beschikkend over goede leiderschapsvaardigheden.
Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/20-027-DD, naar Anneke Aangeenbrug, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Anneke Aangeenbrug via 033 – 4728087.

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je/uw reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

Interimmanager Healthcare

Uitdagende veranderopdrachten binnen Healthcare die vragen om een ervaren interimmanager met een persoonlijke benadering, een toekomstgerichte visie en een bedrijfsmatige blik.

Aanbod

  • posities op management- en directieniveau binnen Healthcare;
  • opdrachtgevers als ziekenhuizen, instellingen en ZBC’s;
  • verantwoordelijkheid voor de aansturing van een team of afdeling;
  • afwisselende functies met vaak een directe invloed op strategisch niveau;
  • interim ervaring binnen Healthcare is vereist;

Bedrijf

Wij zijn continu op zoek naar ervaren interimmanagers die een expertise hebben opgebouwd in veranderopdrachten binnen Healthcare. Onze opdrachtgevers zijn ziekenhuizen, ZBC’s en overige zorginstellingen waarmee wij samenwerken. Deze interim vacatures komen enerzijds beschikbaar vanwege het binnen korte termijn vacant komen van een management- of directiepositie, anderzijds doordat er binnen de organisatie een veranderopdracht geformuleerd wordt. Om snel aan de vragen van onze opdrachtgevers te kunnen beantwoorden komen wij graag in contact met ervaren interimmanagers die beschikken over een persoonlijke benadering, een toekomstgerichte visie en een bedrijfsmatige blik.

Derks & Derks is gespecialiseerd in de bemiddeling en ontwikkeling van professionals die actief zijn binnen de Healthcare sector. Vanuit onze kennis en expertise ondersteunen we opdrachtgevers uit het hele spectrum van de zorg. Door verder te kijken dan alleen de zorginstellingen zelf, maar daar ook ziektekostenverzekeraars, leveranciers en overheidsorganisaties bij te betrekken overzien wij de markt en denken we in ons advies breed met je mee. Actuele thema’s en ontwikkelingen binnen Healthcare komen uitgebreid aan de orde in de Masterclass NieuweZorg die wij jaarlijks organiseren voor op innovatie gerichte en gedreven professionals actief op management- en directieniveau in de zorg.

Functie

Als Interimmanager heb je een verantwoordelijke en afwisselende functie. De zwaarte van de managementrol en scope van de aansturing zijn afhankelijk van de organisatie (ziekenhuis dan wel instelling) en het managementniveau (operationeel dan wel directie). Bij aanvang van de opdracht wordt in samenspraak met de opdrachtgever een heldere opdracht omschrijving geformuleerd aan de hand waarvan de uitvoering plaatsvindt. Belangrijk hierbij is of het een veranderopdracht betreft of een tijdelijke vervanging waarvoor een interimmanager wordt ingezet. Per individuele opdracht zullen wij daarover aanvullende informatie verstrekken. Om in aanmerking te komen vragen wij om op deze algemene vacature te solliciteren, zodat wij over uw contactgegevens beschikken, u op de hoogte kunnen houden over relevante opdrachten en vacatures en eventueel alvast uit kunnen nodigen voor een (online) kennismakingsgesprek.

Profiel

  • relevante opleiding op HBO of WO-niveau;
  • aantoonbare relevante interim ervaring;
  • meerdere jaren werkervaring in een management positie;
  • sterke affiniteit met de zorg is een vereiste;
  • uitstekende organisatorische, communicatieve en bedrijfsmatige vaardigheden;
  • stevige persoonlijkheid;
  • innovatief en omgevingsbewust;
  • analytisch sterk, gedreven en overtuigend.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DD/20-053-DD naar Alexander Willemse, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Alexander Willemse via 06–12795418.

Voor een specifieke opdracht kan een assessment deel uitmaken van de selectiemethode.

vacature health-economics

Zorginkoper Medisch Specialistische Zorg

Aanbod

  • uitdagende rol met breed pakket aan taken en verantwoordelijkheden;
  • groeiende, succesvolle organisatie met hart voor de medewerker;
  • strategische rol met veel invloed op eigen succes;
  • werken en groeien binnen een professionele afdeling:
  • uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • bijdragen aan kwalitatieve, toegankelijke en betaalbare zorg in Nederland.

Bedrijf

Onze opdrachtgever verzorgt de zorginkoop voor de ruim 300.000 verzekerden vanuit meerdere locaties in Nederland (regio midden en zuidwest Nederland). Het betreft een informele organisatie, waarin je de vrijheid hebt om mee te denken en ideeën aan te dragen. Met een gedreven en professioneel team zorgt onze opdrachtgever voor kwalitatieve, toegankelijke en betaalbare zorg. Om deze ambitie ook in de toekomst te kunnen blijven verwezenlijken zijn zij op zoek naar een medior Inkoper Medisch Specialistische Zorg en een senior (strategisch) Inkoper Medisch Specialistische Zorg.

Functie

Als Inkoper MSZ ben je verantwoordelijk voor de inkoop van Medisch Specialistische Zorg voor de verzekerden van onze opdrachtgever. Hieronder vallen zorg en geneesmiddelen bij ziekenhuizen en zelfstandige behandelcentra. Jouw rol is breed: van het verkennen en analyseren van de markt, het opstellen van het inkoopbeleid tot het voeren van gesprekken en onderhandelingen. Je bent verantwoordelijk voor het inkoopproces van A tot Z. Als Zorginkoper ben je voortdurend op zoek naar de manier waarop je zorg goed in kunt kopen. Waar kun je het verschil maken? Je bent voldoende op de hoogte van alle ins en outs van jouw vakgebied om de inkoop zelfstandig uit te voeren. Natuurlijk doe je het niet helemaal alleen, maar in een team van 20 collega’s. Hard werken en gezelligheid gaan binnen dit team hand in hand. Kortom een uitdagende en verantwoordelijke functie binnen een aantrekkelijke resultaatgerichte omgeving.

Profiel

  • afgeronde hbo- of wo-opleiding;
  • minimaal 3 jaar kennis van en ervaring met Medisch Specialistische Zorg;
  • cijfermatig inzicht en een strategische denkwijze;
  • stressbestendig en doortastend;
  • resultaatgericht, ondernemend en weet van aanpakken;
  • zin om uitdagende gesprekken te voeren en sterk in onderhandelen.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/20-032-DD, naar Alexander Willemse, info@derksenderks.nl.

Voor meer informatie kun je bellen met Alexander Willemse via 033 – 4728087.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op https://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.