Qualified Person

Vrijgifte voor de markt in snel groeiende state of the art verpakkingsorganisatie
Zoetermeer

Aanbod

  • vorm geven aan cruciale vrijgifte voor de markt;
  • meebouwen aan de professionalisering van deze organisatie;
  • opzetten en uitbouwen kwaliteitssystemen;
  • volop ruimte voor persoonlijke en professionele groei.

Bedrijf

Actavis is ιιn van 's werelds toonaangevende spelers in de ontwikkeling, vervaardiging en verkoop van eersteklas generieke geneesmiddelen. De succesvolle integratie van een aantal acquisities heeft ertoe bijgedragen dat Actavis nu een van 's werelds grootste bedrijven in is de industrie. De Actavis groep is opgericht in 1956, heeft meer dan 10.000 werknemers in dienst in meer dan 40 landen over de hele wereld. De Actavis groep onderhoudt moderne ontwikkelings- en productie faciliteiten in Europa, de VS en Asia en de laatste aankoop was een verpakkingsfaciliteit in Nederland; PharmaPack in Zoetermeer.

PharmaPack in Zoetermeer heeft een breed assortiment van producten, voornamelijk tabletten en capsules in blisters en potten. De Pharmapack locatie heeft een uitdagend plan om een grote selectie van Actavis producten te verpakken en vereist derhalve gemotiveerde en ambitieuze mensen die hiervan deel willen uitmaken. Binnen Pharmapack  wordt hard gewerkt om klaar te zijn voor de komst van de vele nieuwe producten van Actavis. Omdat hier ook diverse mooie eindproducten en API’s vrijgegeven moeten worden, willen wij graag in contact komen met een communicatief sterke en ervaren Qualified Person.

Functie

Je wordt eindverantwoordelijk voor de vrijgifte voor de markt van de Actavis producten. Aan deze nieuwe activiteit ga je zelfstandig vorm geven binnen de Actavis kaders. Je rapporteert aan de Manager QA, die tevens QP voor de overige vrijgiftes is, en kunt op professionele ondersteuning van de QP in opleiding en de QA officers rekenen. Vanzelfsprekend draag je tevens bij aan het (nog verder) verhogen van het GMP/GDP niveau van de organisatie. Zo ga je support geven aan allerlei verbetertrajecten, aan de kwaliteitssystemen en aan change control. Het opzetten van deze vrijgifte appelleert aan je vermogens om projecten, systemen en procedures op te zetten. Proactief analyseer je wat er al geregeld is, wat er nog geregeld moet worden en op welke manier je de vrijgifte vorm gaat geven. Je plant en voert audits en zelfinspecties uit en ziet toe op adequate afhandeling van de bevindingen. Dat hierbij onder de hoogste kwaliteitseisen en conform geldende richtlijnen gewerkt wordt spreekt voor jou voor zich. Om deze doelstelling te bereiken ben je voortdurend in contact met alle geledingen binnen de organisatie, ook internationaal. Kort en goed: een bijzondere positie, waarin vorm gegeven wordt aan een cruciaal bedrijfsonderdeel, waarin je al je talenten in farmacie, vrijgifte, projectmanagement en communicatie kunt gebruiken.

Profiel

  • afgeronde wo opleiding, zodanig dat aan de vereisten in de geneesmiddelenwet voldaan wordt om als Qualified Person geregistreerd te worden;
  • minimaal 3 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen een farmaceutisch productiebedrijf;
  • teamplayer, graag kennis delen, zelfstandig, proactief en initiatiefrijk;
  • uitstekende communicatieve vaardigheden;
  • uitstekende  beheersing van de Engelse en Nederlandse taal in woord en geschrift
  • sterke analytische capaciteiten.

Reactie

Geοnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/12-026-DD, naar mevrouw drs. Judith Bar-on van Derks & Derks B.V., info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je bellen met mevrouw Bar-on 033 - 4728087. Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Solliciteer direct

Actavis / PharmaPack heeft op dit moment ook andere vacatures:

Farmacie – pharmacie – apotheker – biofarmacie – biotechnologie - farma – GMP – FDA – QP – QA – QC - produktie – regulatory - geneesmiddelen – medicijnen – wetgeving – management - registratie - kwaliteit - ISO – audit – active pharmaceutical ingredient – API – quality – release – eindproduct – deviaties – CAPA’s – risk assessment – risicoanalyse – QP – verantwoordelijk persoon – VP -