Qualified Person QA Operations
Uitdagende, dynamische kwaliteitsfunctie binnen sterk ontwikkelende organisatie
Haarlem
Aanbod
-
brede functie: zekerstellen van proces van ontwikkeling tot productie;
-
vrijgifte van steriele producten;
-
verder opbouwen van een groeiende kwaliteitsafdeling;
-
veel contacten, zowel intern als extern;
-
ambitieuze en snelgroeiende organisatie waarbij kwaliteit op nummer één staat;
-
werken met enthousiast team hoogopgeleide collega’s met gevoel voor humor;
-
ruime ontwikkelings- en groeimogelijkheden;
-
goed pakket primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
Bedrijf
Teva Pharmachemie B.V. in Haarlem maakt sinds 1998 deel uit van het wereldwijd opererende Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Teva staat in de top 15 van grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. Deze zeer gerenommeerde en succesvolle organisatie ontwikkelt, produceert, registreert en verkoopt een breed en steeds groter pakket generieke geneesmiddelen. Op dit vlak is Teva de grootste fabrikant en leverancier ter wereld en marktleider in Nederland. De circa 45.000 medewerkers bouwen dit succes dagelijks verder uit. Teva Pharmachemie geldt met haar 800 professionals als center of excellence in oncologie en COPD. De state-of-the-art productiemethoden en de hoge kwaliteitscompliance (GMP/FDA) zijn belangrijke pijlers voor het succes. De activiteitsgebieden van de afdeling Quality Assurance hebben betrekking op de productie en controle van capsules voor inhalatie en steriele toedieningsvormen. Door de wens om de ontwikkeling van nieuwe generieke processen en producten op het hoogste kwalitatieve niveau te houden, wil Teva graag kennismaken met een initiatiefrijke en daadkrachtige Qualified Person.
Functie
De kwaliteitsafdeling van Teva Pharmachemie heeft de afgelopen tijd een sterke ontwikkeling en groei doorgemaakt. Binnen de organisatie waarbij kwaliteit op nummer één staat, is veel commitment om te blijven bouwen aan een solide en gestructureerde afdeling. In deze veelzijdige functie bent u uiteraard verantwoordelijk voor de vrijgifte van producten van de afdeling Parenterals. U komt een grote variëteit aan complexe producten tegen. Als gedreven kwaliteitsprofessional borgt u gedurende de gehele "life cycle" van de geneesmiddelen: de correcte naleving van alle wet- en regelgeving, geldende bedrijfsvoorschriften en registratiedossiers. U heeft een rol bij inspecties door overheden en klanten. Het afhandelen van klachten behoort eveneens tot uw verantwoordelijkheden. Ook het onderhouden van contacten en participeren in third party overleg is een belangrijk onderdeel van uw werk. Om deze functie tot een succes te maken, is het aanleggen van een omvangrijk netwerk van interne en externe contacten essentieel. In deze positie rapporteert u aan de Associate Director QA Batch Disposition.
Profiel
-
afgeronde apothekersopleiding en/of op korte termijn inzetbaar als Qualified Person;
-
ruime ervaring (tenminste 5 jaar) met steriele productieprocessen;
-
aantoonbare affiniteit met aseptische productieprocessen;
-
aantoonbare interesse in de technische kant van farmacie;
-
goede kennis van en ervaring met farmaceutische wet- en regelgeving (EU en VS);
-
uitstekende contactuele en communicatieve eigenschappen;
-
goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
-
stevig, zelfbewust, besluitvaardig en stressbestendig;
-
mensgericht, accuraat en een teamspeler.
Reactie
Geïnteresseerd? Stuur uw curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/11-062-DD, naar mevrouw drs. Linda Verhaar van Derks & Derks B.V., info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kunt u bellen met mevrouw Verhaar op 033 - 4728087.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.
Onze opdrachtgever kiest er bewust voor om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk uw reactie aan Derks & Derks te richten.
Farmacie – pharmacy – apotheker – biofarmacie – biotechnologie - farma – GMP – FDA – QP – QA – QC - produktie – regulatory - geneesmiddelen – medicijnen – wetgeving – registratie - kwaliteit - ISO – audit – cytostatica – steriel – aseptisch - industriële farmacie – chemie – chemical - chemische – valideren – productietechnologie – contract manufacturing – procescontrole – internationaal – directie – batch record – control – assurance – kwaliteit – quality – compliance – validation – apotheker – verantwoordelijk - QP