Kwaliteitsfunctionarissen Proces Ondersteuning en -Ontwikkeling
Veelzijdige hands-on kwaliteitsfunctie, waarbij geen dag hetzelfde is!
Amsterdam
Aanbod
-
een dynamische functie met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling;
-
kwaliteitsborging in een professionele productieomgeving;
-
werken met hoogwaardige plasma-producten;
-
passend arbeidsvoorwaarden- en beloningspakket.
Bedrijf
Sanquin Plasmaproducten in Amsterdam is een van de divisies van Sanquin Bloedvoorziening. De divisie produceert, in een state of the art productiefaciliteit, een breed assortiment hoogwaardige (bio)farmaceutische geneesmiddelen uit humaan plasma. In de moderne fabriek wordt het complexe fractioneringproces gestuurd door circa 300 professionals, conform GMP- en FDA-richtlijnen.
De afdeling Procesondersteuning en -ontwikkeling (POO) zorgt ervoor dat het productieproces state-of-the-art is en blijft door, daar waar nodig, veranderingen in het proces aan te brengen. Goede kwaliteit van de werkzaamheden en processen is hierbij essentieel.
Er wordt binnen POO gewerkt op laboratorium-, pilot plant- of productieschaal. Er is een nauwe samenwerking met de afdeling Productie en diverse andere afdelingen, zowel in Amsterdam als in Brussel.
Door groei en interne herstructurering is er binnen de afdeling POO ruimte ontstaan voor drie extra kwaliteitsfunctionarissen.
Functie
Als kwaliteitsfunctionaris POO ben je de spil in het oplossen van de afwijkingen binnen de productie. De prioriteit in deze functie ligt bij het analyseren van kritische afwijkingen en ‘out of trends‘ in de productie (trouble shooting onderzoek). Uiteraard coördineer je de werkzaamheden en zorg je voor een gedegen rapportage. Vanuit deze functie heb je veelvuldig contact met o.a. de operators, teamleiders en collega kwaliteitsfunctionarissen. Elke kwaliteitsfunctionaris zal gekoppeld worden aan een van de productiegroepen: fractioneren, formuleren, afvullen, verpakken en utilities. Er is zowel ruimte voor kandidaten met een biochemische/biologische achtergrond als met een procestechnologische achtergrond.
Kortom: een dynamische en inhoudelijk hoogstaande en uitdagende functie.
Profiel
-
afgeronde hbo-opleiding in een life science richting;
-
enige ervaring met QA binnen de farmaceutische industrie;
-
zowel kandidaten met een biochemische als een procestechnologische achtergrond worden uitgenodigd te reageren;
-
goede kennis van GMP-richtlijnen; kennis van en ervaring met FDA-richtlijn is een pre;
-
sterke analytische vaardigheden;
-
goede contactuele eigenschappen, uitstekende uitdrukkingsvaardigheid, samenwerkingsgericht;
-
beheersing van het Nederlands en Engels in woord en geschrift.
Reactie
Geďnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WI/12-021-DD, naar Judith Bar-on van Derks & Derks B.V., info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je bellen met Judith Bar-on, consultant, 033 - 4728087.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.
quality – registratie - regulatory - qualified person - change - igz - inspectie – audit - GMP – bloed - weefsels - ISO9001 - FDA - QA - QC - QP – CAPA – verbetermanagement – QMS – meldingen – afwijkingen - management – beleid - advies – adviseur – analyse - pharmacy – farmacie – farmaceutisch - biotech - biotechnologie - biotechnology - farma – productie - consultancy – igz – verandermanagement – biochemie – biochemisch – techniek – procestechniek – R&D – Research & Development – HLO – engineer – biologisch – laboratorium – lab - proces engineering – procesoptimalisatie -, trouble shooting