Divisie Directeur Regulatory Affairs

MT-lid - leidinggevende functie - strategisch en ondernemend
Nederland vanuit huis

Aanbod

• leidinggevende positie met aandacht voor inhoud en verder ontwikkeling van de organisatie;
• bijdragen aan verdere groei van de divisie en de organisatie;
• mogelijkheid om al uw kennis op het gebied van RA in te zetten;
• projecten bij diverse bekende (bio)farmaceutische en life science organisaties.

Bedrijf

Onze opdrachtgever Xendo, is een vooraanstaand adviesbureau en biedt een unieke combinatie van diensten aan voor de (bio)farmaceutische, life science-, food- en gezondheidszorgbranche. Met ongeveer 100 professionals bieden zij advies en projectondersteuning op het gebied van compliance & validation, bioprocessing, regulatory affairs (RA) en engineering & technical support. Het merendeel van het werk wordt in Nederland uitgevoerd, maar ook in het buitenland heeft Xendo internationaal naam als betrouwbaar en inhoudelijk sterk consultancybedrijf.
De divisie RA werkt vanuit Nederland en Duitsland. Zij verwerft projecten bij opdrachtgevers op basis van een zeer brede expertise en ervaring met RA van pre approval ontwikkelingstrajecten, regulatory maintenance en life cycle management voor een breed scala aan producten. Op dit moment bestaat de afdeling uit 19 hoogopgeleide kwaliteitsprofessionals in Nederland en 6 in Duitsland.
Xendo heeft een ambitieuze groeistrategie en ook de divisie RA is groeiende. Wegens interne doorgroei is er een vacature ontstaan voor een nieuwe Divisie Directeur RA, die graag de uitdaging aangaat om de afdeling naar een nog hoger plan te brengen.

Functie

Een afwisselende leidinggevende functie, waarin u met uw kennis, managementtalent en business sense vol overgave de divisie RA verder kunt uitbouwen. U draagt bij aan de strategievorming, de continuïteit en de ontwikkeling en groei van Xendo en de divisie RA in het bijzonder. Als MT-lid bent u verantwoordelijk voor de verdere ontwikkeling van de divisie en organisatie en de geconsolideerde resultaten.
U stelt jaarlijks een business plan op voor uw eigen divisie. Uiteraard stemt u waar nodig af met de andere divisies. Tevens zorgt u ervoor dat zowel de kwalitatieve als kwantitatieve doelstellingen van de divisie RA behaald worden. U geeft leiding aan de drie Competence Center Managers die op hun beurt elk een aantal Consultants aansturen. Met uw leidinggevende kwaliteiten, bedrijfskundig inzicht en mensgerichte aanpak bouwt u aan een effectieve afdeling en stimulerende werkomgeving.
Uiteraard volgt u de ontwikkelingen binnen de betreffende branches en de daarbij van toepassing zijnde wet- en regelgeving nauwgezet. U zorgt ervoor dat de divisie RA tijdig anticipeert op deze ontwikkelingen. Daarnaast zult u veel aandacht besteden aan het genereren van interessante en lucratieve opdrachten U bent het visitekaartje naar externen. U rapporteert aan de CEO.
Kortom: een zeer uitdagende en stimulerende rol met veel ruimte voor initiatief en het uitbouwen van uw Divisie RA!

Profiel

• academisch werk- en denkniveau;
• afgeronde opleiding farmacie of life science;
• minimaal 5 jaar leidinggevende ervaring met coachende stijl;
• minimaal 10 jaar ervaring in regulatory affairs in de farmaceutische industrie.
• ervaring met pharmacovigilance is een pre;
• commerciële ervaring is een pre;
• uitstekende beheersing van zowel in de Nederlandse als Engelse taal;
• communicatief vaardig, visie, gedreven, mensgericht en oplossings- en resultaatgericht.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur uw curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/12-029-DD, naar mevrouw drs. J. Bar-on van Derks & Derks B.V., info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kunt u bellen met mevrouw Bar-on via 033 - 4728087. Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk uw reactie aan Derks & Derks te richten.

Solliciteer direct

Registratie – CMC – EMA – variaties – CBG – regulatory – productdossier – CPMP – medical – farma – adviseur – PV – farmacovigilantie – manager – director – afdeling – strategisch – strategie – management team – medische hulpmiddelen – risk-based – asset management – international – GMP – Good Manufactering Practices – GxP – operational excellence – geneesmiddelenproductie – adviseur – risicomanagement - FDA – ICH – geneesmiddel – geneesmiddelen – food – veterinair – voedingsmiddel – voedingsmiddelen – farmaceutisch.