(Senior) Consultants Regulatory Affairs (28 - 40 u/wk)
Diverse interessante projecten - veel ontwikkelmogelijkheden
diverse locaties in Nederland
Aanbod
-
zeer dynamische en afwisselende functie;
-
perfecte baan om veel ervaring op te doen bij verschillende bedrijven;
-
projecten beslaan alle aspecten van RA;
-
focus op uitbreiden van kennis en ervaring;
-
projecten bij diverse bekende (bio)farmaceuten en life science organisaties.
Bedrijf
Onze opdrachtgever, Xendo, biedt een unieke combinatie van diensten aan voor de (bio)farmaceutische, life science, food en gezondheidszorg branche. Met ongeveer 100 professionals bieden zij advies en projectondersteuning op het gebied van Compliance & Validation, Bioprocessing, Regulatory Affairs en Engineering & Technical support. De divisie Regulatory Affairs werkt vanuit Nederland en Duitsland. Zij verwerft projecten bij opdrachtgevers op basis van een zeer brede expertise en ervaring in regulatory affairs van pre-approval ontwikkelingstrajecten, regulatory maintenance en life cycle management voor een breed scala aan producten. Hierbij wordt veelvuldig gebruik gemaakt van de kennis en ervaring van andere professionals in de organisatie.
Xendo heeft kwaliteit hoog in het vaandel staan. Ontwikkeling van de medewerkers is van het grootste belang daarom besteedt Xendo veel aandacht aan training, opleiding en persoonlijke ontwikkeling.
Xendo heeft een ambitieuze groeistrategie en is voor de uitbreiding van het Regulatory Affairs team op zoek naar gedreven en flexibele (Senior) Consultants Regulatory Affairs.
Functie
De opdrachten waarvoor jij als (Senior) Consultant Regulatory Affairs ingezet kan worden, beslaan alle aspecten van regulatory affairs op alle niveaus: van hands-on support tot en met strategische advies. Xendo heeft een aantrekkelijke klantenportefeuille, bestaande uit zowel grote als kleinere organisaties in lokaal en internationaal opererende bedrijven. Jouw taak is het de klant optimaal van dienst te zijn bij hun regulatory affairs vraagstukken. Je werkt vanuit een concreet projectcontract waarbij de inspanningen en het resultaat overeengekomen zijn met de opdrachtgever. Bij jouw inzet op de diverse projecten wordt uiteraard zo veel mogelijk rekening gehouden met jouw expertise, ervaring en wensen. Je werkt soms op locatie, soms vanuit huis of vanuit het kantoor van Xendo in Leiden. De duur van de projecten is in het algemeen enkele dagen tot een paar maanden.
Kortom een functie waarin je jouw kennis van regulatory affairs kan verdiepen en verbreden en die je een ‘brede kijk in de keuken’ geeft bij diverse interessante organisaties.
Profiel
-
hbo of academisch werk- en denkniveau;
-
opleiding richting farmacie of een andere life science;
-
minimaal 2 jaar ervaring in regulatory affairs en eventueel aanvullende ervaring in farma;
-
goede communicatieve vaardigheden;
-
uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal;
-
accuraat, leergierig, goed in staat te schakelen tussen verschillende opdrachten.
Reactie
Geďnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/11-087-DD, naar mevrouw drs. Judith Bar-on van Derks & Derks B.V., info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je contact opnemen met mevrouw Bar-on: 033 - 4728087.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.
Registratie – CMC – EMA – variaties – CBG – regulatory – productdossier – CPMP – medical – farma – adviseur -