Consultant GMP (apotheker) 32-40 uur/week
Diverse interessante projecten - veel ontwikkelmogelijkheden
diverse locaties in Nederland
Aanbod
-
zeer dynamische en afwisselende functie;
-
perfecte baan om veel ervaring op te doen bij verschillende bedrijven;
-
projecten beslaan alle aspecten van GMP;
-
focus op uitbreiden van kennis en ervaring;
-
projecten bij diverse bekende (bio)farmaceuten en life science organisaties.
Bedrijf
Onze opdrachtgever, Xendo, biedt een unieke combinatie van diensten aan voor de (bio)farmaceutische, life science, food en gezondheidszorg branche. Met ongeveer 100 professionals bieden zij advies en projectondersteuning op het gebied van Compliance & Validation, Bioprocessing, Regulatory Affairs en Engineering & Technical support. Xendo werkt vanuit Nederland en Duitsland. Zij verwerft projecten bij opdrachtgevers op basis van een zeer brede expertise en ervaring met GMP- en FDA-regelgeving, in het kader van pre-audits, verbetertrajecten, trainingen en aanpassing of vernieuwing van gebouwen of installaties. Hierbij wordt veelvuldig gebruik gemaakt van de kennis en ervaring van andere professionals in de organisatie.
Xendo heeft kwaliteit hoog in het vaandel staan. Ontwikkeling van de medewerkers is van het grootste belang en daarom besteedt Xendo veel aandacht aan training, opleiding en persoonlijke ontwikkeling. Xendo heeft een ambitieuze groeistrategie en is voor de uitbreiding van de Compliance & Validation afdeling op zoek naar gedreven en flexibele Consultants GMP.
Functie
De opdrachten waarvoor jij als Consultant GMP ingezet kan worden, beslaan alle aspecten van kwaliteitszorg bij organisaties die zich bezighouden met de bereiding van geneesmiddelen. Dit zijn onder andere farmaceuten, ziekenhuisapotheken, openbare apotheken en grootbereiders. Een belangrijke focus ligt op project- of interimopdrachten waarbij implementatie of verbetering van kwaliteitssystemen aan de orde is. Je speelt een belangrijke rol bij het in compliance brengen van de betreffende bedrijfsactiviteiten.
Xendo heeft een aantrekkelijke klantenportefeuille, bestaande uit zowel grote als kleinere organisaties in lokaal en internationaal opererende bedrijven. Hierdoor krijg jij de kans om al je kennis en ervaring op het gebied van GMP-regelgeving te gebruiken. Jouw taak is de klanten optimaal van dienst te zijn bij hun vraagstukken. Je werkt vanuit een concreet projectcontract waarbij de inspanningen en het resultaat overeengekomen zijn met de opdrachtgever. Bij jouw inzet op de diverse projecten wordt uiteraard zo veel mogelijk rekening gehouden met jouw ervaring en wensen. Je werkt soms op locatie, soms vanuit huis of vanuit het kantoor van Xendo in Leiden. De duur van de projecten is in het algemeen enkele dagen tot een paar maanden.
Kortom een functie waarin je jouw kennis van GMP kunt benutten en verbreden en die je een ‘brede kijk in de keuken’ geeft bij diverse interessante organisaties.
Profiel
-
afgeronde opleiding farmacie (apotheker);
-
brede kennis van (bio)farmaceutische productie, kwaliteitscontrole, kwaliteitsmanagement en/of registratiezaken;
-
kandidaten met een academische life science opleiding en zeer uitgebreide ervaring met kwaliteitzorg en grondige kennis van productieprocessen kunnen eveneens in aanmerking komen;
-
affiniteit met Europese en Amerikaanse wet- en regelgeving, GMP-ervaring in een vereiste;
-
klantgericht, goede communicatieve vaardigheden;
-
uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal;
-
accuraat, leergierig, goed in staat te schakelen tussen verschillende opdrachten.
Reactie
Geďnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WL/11-132-DD, naar Judith Bar-on van Derks & Derks B.V., info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kun je contact opnemen met Judith Bar-on op telefoonnummer 033 - 4728087. Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.
GMP – GxP – FDA – kwaliteit – QA - audit – inspectie – zelfinspectie – pre-audit - IGZ – CAPA – verbetering – correctieve maatregelen – ISO - medical – farma – adviseur – biotech – biotechnologie – dossier - medicijn – medicijnen – geneesmiddel – geneesmiddelen